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用于治疗角膜暴露的自粘式磁性装置

2026年5月18日 更新者:Van Ann Tran、University of Illinois at Chicago
麻痹性眼球突出很难治疗和控制。 它有许多原因和影响,其中之一(对于后者)是暴露性角膜病。 如果不进行治疗,可能会导致角膜溃疡、炎症,甚至可能导致失明。 尽管在治疗这种复杂病症方面进行了多种尝试,但从易用性到美观性,没有一种方法能令人满意地减少并发症。 然而,随着磁性技术的进步,这种情况可能会改变。 Barmettler 等人 (2014) 已经证明外部固定磁铁在闭合模型和患者眼睑方面取得了初步成功。 因此,我们假设磁性装置可用于通过控制眼睑位置来治疗角膜暴露。

研究概览

详细说明

患有眼球突出症的患者无法完全闭合眼睑。 在麻痹性兔眼中,这种身体无力是由第七脑神经麻痹引起的。 这种瘫痪的原因包括贝尔氏麻痹、血管意外、损伤、外伤和肿瘤。 并发症可能包括角膜刺激、溃疡和穿孔;暴露和神经营养性角膜病;持续性上皮缺陷;和潜在的失明。

由于多种原因和并发症,麻痹性眼球突出的治疗已被证明是困难的,并且现有的治疗方法各有缺点。 最初的治疗主要是保守和支持性的,包括使用眼部润滑剂、保湿室、眼睑胶带、眼睑粘重物、绷带隐形眼镜、肉毒杆菌毒素和透明质酸凝胶填充剂。 短暂的益处和由于使用频率导致的低患者依从性常常使这些治疗注定会失败。

因此,随后需要进行手术干预,尽管手术方法也被证明存在缺陷。 睑板缝合术是静态外科手术,其中将眼睑部分或完全缝合在一起以缩小睑裂。 虽然眼睑缝合术可以有效治愈角膜病变并防止角膜过度暴露,但通常需要重复缝合,这不仅会增加眼睑对缝合线的炎症反应,而且会降低美观性,这让患者非常不满。 缝线松动、周边视力受限和倒睫是其他潜在的负面结果。 在另一种称为“眼睑装载”的静态手术中,将金或铂重物植入眼睑中。 然而,它们很容易受到挤压,并可能导致上睑下垂(上眼睑下垂)、过敏反应,以及当患者仰卧时眼睑闭合不完全。 软骨移植作为重物无法治疗严重的麻痹性眼球突出病例。 在动态手术中使用的眼睑弹簧需要进行多次修改,因此对于长期益处来说是不切实际的。

某些临床情况可能会发展为麻痹性眼球突出并随后引起下游影响。 这些临床状况包括角膜擦伤或角膜划伤,以及称为眼剜除术的外科手术,或因其他原因手术摘除眼睛(通常但并不总是用玻璃或假眼替换)。 由于这些病症或手术可能与麻痹性眼球裂有关,因此在发生永久性眼球裂之前改善眼睑闭合对于预防未来的角膜溃疡和更糟糕的眼睛状况可能至关重要。

除了保守和手术方法来治疗麻痹性眼球突出和由此导致的暴露性角膜病变之外,临床医生和研究人员还利用磁铁来闭合眼睑。 这种方法于 1957 年首次提出,在接下来的几十年里越来越受欢迎,因为发表的几项重要研究表明它在化妆品和功能方面都取得了成功。 但由于技术有限,且磁铁挤压量适中,该方法暂时被放弃。 如今,尖端技术已经生产出具有更强磁场的更小磁铁,促使专家重新考虑使用磁铁来促进眼睑闭合。 在 Barmettler 进行的一项研究中,嵌入生物相容性模具中的磁铁以两种配置固定:1)固定在上眼睑和下眼睑,或 2)固定在上眼睑和一副眼镜框的下缘。 最初的模型和患者测试很有希望,但关于疾病状态下磁体的强度、硅胶模具的尺寸以及与外部固定相对的可植入性仍然存在问题。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Van Ann Tran, MD
  • 电话号码:312-996-9120
  • 邮箱:annqtran@uic.edu

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • 招聘中
        • University of Illinois - Specialty Care Building
        • 接触:
          • Van Ann Tran, MD
          • 电话号码:312-996-9120

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-80岁的男性和女性。
  • 近期有角膜擦伤且检查无感染迹象的患者
  • 兔眼患者
  • 正常对照

排除标准:

  • 对粘合剂或胶带过敏的人。
  • 有金属碎片/刨花嵌入眼睛的历史的人(例如焊接或金属加工)
  • 患有眼部感染的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:评估这种新型眼睑闭合装置的体内性能
本研究的主要目标是确定用于睑板缝合术 (MST) 的临时磁系统的可行性和成功性,以提供足够的眼睛闭合功能,最终用于导致兔眼(眼睑闭合障碍)的疾病。 在这种疾病中,人们无法充分覆盖角膜(眼睛的前部),这可能导致干燥、感染、疤痕甚至失明。 目前的疗法是侵入性的,涉及局部麻醉和手术,并且对美容有负面影响。
尖端技术生产出具有更强磁场的更小磁铁,促使专家重新考虑使用磁铁来促进眼睑闭合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功使用临时磁性系统进行睑板缝合术的参与者人数
大体时间:平均3年完成学业
使用临时磁力系统进行睑板闭合术 (MST),使眼睛充分闭合,最终用于引起兔眼症(眼睑闭合障碍)的情况
平均3年完成学业

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月17日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月26日

首次发布 (实际的)

2024年3月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月18日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-0917

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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