角膜露出を治療するための自己接着磁気デバイス
調査の概要
詳細な説明
ウサギ眼病に苦しむ患者はまぶたを完全に閉じることができません。 麻痺性ウサギ眼科では、この身体的無能は第 7 脳神経の麻痺によって引き起こされます。 この麻痺の原因には、ベル麻痺、血管事故、怪我、外傷、腫瘍などが含まれます。 合併症には、角膜の炎症、潰瘍形成、穿孔などが含まれる場合があります。曝露と神経栄養性角膜症。持続的な上皮欠損;そして失明の可能性も。
原因と合併症は無数にあるため、麻痺性ウサギ眼球の管理は困難であることが判明しており、既存の治療法にはそれぞれ欠点があります。 初期の主に保守的で支持的な管理には、眼潤滑剤、保湿室、まぶたのテーピング、接着剤によるまぶたの重り、包帯コンタクトレンズ、ボツリヌス毒素、およびヒアルロン酸ゲル充填剤の使用が含まれます。 効果が一時的であり、適用頻度が高いため患者のコンプライアンスが低いため、これらの治療は失敗する運命にあることがよくあります。
そのため、その後は外科的介入が必要になりますが、外科的方法にも欠陥があることが示されています。 瞼縫合術は、まぶたを部分的または完全に縫い合わせて眼瞼裂を狭める静的外科手術です。 過度の角膜露出を防ぐ角膜病変の治癒には効果的ですが、瞼板縫合は繰り返しの縫合を必要とすることが多く、これにより縫合糸に対するまぶたの炎症反応が増加し、患者の不満の非常に高いのは美容効果が低下することです。 縫合糸の緩み、周辺視野の制限、および睫毛症も、さらに潜在的なマイナスの結果となる可能性があります。 「リッドローディング」として知られる別の静的処置では、金またはプラチナの重りがまぶたに埋め込まれます。 しかし、これらははみ出しやすく、眼瞼下垂(上まぶたの垂れ下がり)、アレルギー反応、また患者が仰臥位の場合にはまぶたの閉鎖が不完全となる可能性があります。 重りとしての軟骨移植片は麻痺性ウサギ眼科の重篤な症例を治療することができない。 動的な処置で使用される眼瞼バネは多くの修正が必要なため、長期的な効果を得るには現実的ではありません。
特定の臨床状況では麻痺性ウサギ眼球症に発展し、後に下流への影響を引き起こす可能性があります。 これらの臨床症状には、角膜剥離または角膜の引っかき傷、眼球摘出と呼ばれる外科的処置、または他の理由による眼の外科的除去(通常は、必ずしもガラスまたは義眼で置き換えられるわけではありません)が含まれます。 これらの症状や処置は麻痺性ウサギ眼球症に関連している可能性があるため、永久的なウサギ眼球症が発症する前にまぶたの閉じ方を改善することが、将来の角膜潰瘍や眼の状態の悪化を防ぐために重要である可能性があります。
麻痺性ウサギ眼球症とその結果生じる露出角膜症の管理に対する保存的アプローチと外科的アプローチに加えて、臨床医や研究者はまぶたを閉じるために磁石も利用しています。 1957 年に初めて提案されたこの方法は、化粧品と機能性の両方での成功を示すいくつかの主要な研究が発表され、その後数十年間で支持が高まりました。 しかし、技術が限られており、磁石の押し出し量が適度であるため、この方法は一時的に放棄されました。 現在、最先端の技術により、より強力な磁場を備えた小型の磁石が製造されており、専門家はまぶたを閉じやすくするための磁石の使用を再考するようになっています。 バーメトラー社が実施した研究では、生体適合性の型に埋め込まれた磁石が 2 つの構成で取り付けられました: 1) 上まぶたと下まぶた、または 2) 上まぶたと眼鏡のフレームの下縁。 初期モデルと患者テストは有望でしたが、疾患状態における磁石の強度、シリコーン型のサイズ、外部固定と比較した場合の移植可能性に関しては疑問が残っています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Pete Setabutr, MD
- 電話番号:312-996-9120
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- 募集
- University of Illinois - Specialty Care Building
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コンタクト:
- Pete Setabutr, MD
- 電話番号:312-996-9120
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの男女。
- 最近角膜剥離があり、検査で感染症の兆候がない患者
- ウサギ眼科患者
- 通常のコントロール
除外基準:
- 接着剤やテープにアレルギーのある方。
- 目に金属片/削りくずが埋め込まれたことのある人(溶接や金属加工など)
- 眼感染症のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:この新しいまぶた閉鎖装置の性能を生体内で評価する
この研究の主な目的は、ウサギ眼科(まぶたの閉鎖障害)を引き起こす症状に最終的に使用するために適切な目を閉じるための、足根縫合症(MST)用の一時的な磁気システムの実現可能性と成功を判断することです。
この疾患では、角膜(目の前面)を十分に覆うことができず、乾燥、感染、瘢痕化、さらには失明につながる可能性があります。
現在の治療法は局所麻酔や手術を伴う侵襲的であり、美容に悪影響を及ぼします。
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最先端の技術により、より強力な磁場を備えた小型の磁石が製造されており、専門家はまぶたを閉じやすくするための磁石の使用を再考するよう促しています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足根縫合術用の一時的磁気システムの成功に成功した参加者の数
時間枠:学習完了までの平均3年
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眼瞼閉鎖症(まぶた閉鎖障害)を引き起こす症状に最終的に使用できるよう、目を適切に閉じるための一時的磁気システム(MST)を使用します。
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学習完了までの平均3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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