Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvklæbende magnetisk anordning til behandling af hornhindeeksponering

18. maj 2026 opdateret af: Van Ann Tran, University of Illinois at Chicago
Paralytisk lagophthalmos kan være svær at behandle og håndtere. Det har et væld af årsager og virkninger, hvoraf den ene (for sidstnævnte) er eksponeringskeratopati. Ubehandlet kan dette føre til hornhindeulceration, betændelse og potentielt blindhed. På trods af en række forsøg på at behandle denne komplekse tilstand, har ingen tilfredsstillende reduceret komplikationer lige fra brugervenlighed til æstetik. Med forbedringer i magnetisk teknologi kan det dog ændre sig. Barmettler et al (2014) har vist foreløbig succes med eksternt påsatte magneter til at lukke både model- og patientøjenlåg. Som sådan antager vi, at magnetiske enheder kan bruges til at behandle hornhindeeksponering ved at kontrollere øjenlågspositionen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der lider af lagophthalmos, kan ikke lukke deres øjenlåg helt. I paralytisk lagophthalmos er denne fysiske manglende evne forårsaget af lammelse af den syvende kranienerve. Årsager til denne lammelse omfatter Bells parese, vaskulære ulykker, skader, traumer og tumorer. Komplikationer kan omfatte irritation, ulceration og perforering af hornhinden; eksponering og neurotrofisk keratopati; vedvarende epiteldefekter; og potentiel blindhed.

På grund af de utallige årsager og komplikationer har håndtering af paralytisk lagophthalmos vist sig vanskelig, og eksisterende behandlingsmetoder har hver især mangler. Indledende, hovedsageligt konservativ og støttende, håndtering omfatter brug af okulære smøremidler, fugtkamre, øjenlågstaping, klæbende øjenlågsvægte, bandagekontaktlinser, botulinumtoksin og hyaluronsyre-gelfyldstoffer. Kortvarige fordele og lav patientcompliance på grund af hyppigheden af ​​påføring gør ofte, at disse behandlinger er bestemt til at mislykkes.

Som sådan er kirurgisk indgreb efterfølgende nødvendig, selvom kirurgiske metoder også har vist sig at være mangelfulde. Tarsorrhaphies er statiske kirurgiske procedurer, hvor øjenlågene er delvist eller fuldstændigt syet sammen for at indsnævre den palpebrale fissur. Selvom det er effektivt til at helbrede hornhindelæsioner, der forhindrer overdreven hornhindeeksponering, kræver tarsorrhaphies ofte gentagen suturering, hvilket både øger øjenlågenes inflammatoriske respons på suturerne og, til meget patientens utilfredshed, mindsker kosmetisk dannelse. Løsning af suturerne, begrænset perifert syn og trichiasis er yderligere potentielle negative udfald. I en anden statisk procedure kendt som "lågpåfyldning" implanteres guld- eller platinvægte i øjenlåget. Disse er dog modtagelige for ekstrudering og kan forårsage blepharoptosis (hængende af det øvre øjenlåg), allergiske reaktioner og - når patienten ligger på ryggen - ufuldstændig øjenlågslukning. Brusktransplantationer som vægte undlader at behandle alvorlige tilfælde af paralytisk lagophthalmos. Palpebrale fjedre, der bruges i en dynamisk procedure, kræver adskillige revisioner og er derfor upraktiske for langsigtede fordele.

Visse kliniske situationer kan udvikle sig til paralytiske lagophthalmos og forårsage nedstrømseffekter senere. Disse kliniske tilstande omfatter hornhindeafskrabninger eller ridser i hornhinden, såvel som en kirurgisk procedure kaldet øjennucleation, eller kirurgisk fjernelse af øjet af andre årsager (typisk, men ikke altid erstattet med et glas- eller øjenprotese). Fordi disse tilstande eller procedurer kan være forbundet med paralytisk lagophthalmos, kan en forbedring af øjenlågslukningen før udvikling af permanent lagophthalmos være afgørende for at forhindre fremtidige hornhindesår og værre tilstande i øjet.

Ud over konservative og kirurgiske tilgange til behandling af paralytiske lagophthalmos og den deraf følgende eksponeringskeratopati, har klinikere og forskere også brugt magneter til øjenlågslukning. Først foreslået i 1957, voksede denne metode til fordel i de følgende årtier, da flere store undersøgelser blev offentliggjort, der indikerer dens succes inden for både kosmetik og funktionalitet. Men på grund af begrænset teknologi og moderat mængde magnetekstrudering blev denne metode midlertidigt opgivet. I dag har banebrydende teknologi produceret mindre magneter med stærkere magnetfelter, hvilket får eksperter til at revidere brugen af ​​magneter for at lette øjenlågslukningen. I en undersøgelse udført af Barmettler blev magneter indlejret i biokompatible forme fastgjort i to konfigurationer: 1) til de øvre og nedre øjenlåg, eller 2) til det øvre øjenlåg og til den nederste kant af stellet af et par briller. Den indledende model- og patienttest var lovende, men der er stadig spørgsmål om styrken af ​​magneter i sygdomstilstande, størrelsen af ​​silikoneformen og implanterbarheden i modsætning til ekstern fastgørelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois - Specialty Care Building
        • Kontakt:
          • Van Ann Tran, MD
          • Telefonnummer: 312-996-9120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-80 år.
  • Patienter med nylig hornhindeafskrabning og ingen tegn på infektion i undersøgelsen
  • Patienter med lagophthalmos
  • Normal kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med klæbemiddel- eller tapeallergi.
  • Personer med en historie med metalstykker/spåner indlejret i øjet (såsom fra svejsning eller metalbearbejdning)
  • Personer med øjeninfektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vurder ydeevnen af ​​denne nye øjenlågslukkeanordning in vivo
Det primære mål med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden og succesen af ​​et midlertidigt magnetisk system til tarsorrhaphy (MST) for at give tilstrækkelig lukning af øjnene til endelig brug under tilstande, der forårsager lagophthalmos (en lidelse i øjenlågslukning). I denne lidelse er folk ikke i stand til at dække deres hornhinde tilstrækkeligt (forsiden af ​​øjet), hvilket kan føre til tørhed, infektion, ardannelse og endda blindhed. Nuværende terapier er invasive, involverer lokalbedøvelse og operationer og har en negativ kosmetisk effekt.
banebrydende teknologi har produceret mindre magneter med stærkere magnetfelter, hvilket har fået eksperter til at revidere brugen af ​​magneter for at lette øjenlågslukning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med succes med et midlertidigt magnetisk system til tarsorrhaphy
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Brug af et midlertidigt magnetisk system til tarsorrhaphy (MST) for at give tilstrækkelig lukning af øjnene til endelig brug under tilstande, der forårsager lagophthalmos (en lidelse i øjenlågslukning)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-0917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med midlertidigt magnetisk system til tarsorrhaphy (MST)

Abonner