Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekiinnittyvä magneettinen laite sarveiskalvon altistumisen hoitoon

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Peter Setabutr, University of Illinois at Chicago
Paralyyttinen lagoftalmos voi olla vaikea hoitaa ja hallita. Sillä on monia syitä ja seurauksia, joista yksi (jälkimmäiselle) on altistuminen keratopatia. Hoitamattomana tämä voi johtaa sarveiskalvon haavaumiin, tulehdukseen ja mahdollisesti sokeuteen. Huolimatta lukuisista yrityksistä hoitaa tätä monimutkaista tilaa, mikään ei ole vähentänyt tyydyttävästi komplikaatioita, jotka vaihtelevat helppokäyttöisyydestä esteettisyyteen. Magneettitekniikan parantuessa se voi kuitenkin muuttua. Barmettler et al (2014) ovat osoittaneet alustavasti ulkoisesti kiinnitettyjen magneettien onnistumisen sekä mallin että potilaan silmäluomien sulkemisessa. Sellaisenaan oletamme, että magneettisia laitteita voidaan käyttää sarveiskalvoaltistuksen hoitoon säätelemällä silmäluomen asentoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lagophtalmosta sairastavat potilaat eivät voi sulkea silmäluomiaan kokonaan. Paralyyttisessä lagoftalmuksessa tämä fyysinen kyvyttömyys johtuu seitsemännen aivohermon halvaantumisesta. Tämän halvauksen syitä ovat Bellin halvaus, verisuonionnettomuudet, vammat, traumat ja kasvaimet. Komplikaatioita voivat olla sarveiskalvon ärsytys, haavaumat ja perforaatiot; altistuminen ja neurotrofinen keratopatia; jatkuvat epiteelin viat; ja mahdollinen sokeus.

Lukemattomista syistä ja komplikaatioista johtuen paralyyttisen lagoftalmosin hoito on osoittautunut vaikeaksi, ja jokaisessa olemassa olevissa hoitomenetelmissä on puutteita. Alkuperäiseen, pääasiassa konservatiiviseen ja tukevaan hoitoon kuuluu silmän voiteluaineiden, kosteuskammioiden, silmäluomien teippauksen, liimaisten silmäluomen painojen, sidepiilolinssien, botuliinitoksiinin ja hyaluronihappogeelitäyteaineiden käyttö. Väliaikaiset hyödyt ja potilaan alhainen hoitomyöntyvyys käyttötiheyden vuoksi jättävät nämä hoidot usein epäonnistumaan.

Sellaisenaan kirurginen toimenpide on myöhemmin tarpeen, vaikka myös kirurgisten menetelmien on osoitettu olevan puutteellisia. Tarsorrafiat ovat staattisia kirurgisia toimenpiteitä, joissa silmäluomet ommellaan osittain tai kokonaan yhteen silmän halkeaman kaventamiseksi. Vaikka tarsorrafiat parantavat tehokkaasti sarveiskalvovaurioita ja estävät sarveiskalvon liiallisen altistumisen, ne vaativat usein toistuvaa ompelemista, mikä sekä lisää silmäluomien tulehdusreaktiota ompeleille ja vähentää potilaiden tyytymättömyyden vuoksi kosmetiikkaa. Ompeleiden löystyminen, perifeerisen näkökyvyn heikkeneminen ja trikiaasi ovat muita mahdollisia negatiivisia seurauksia. Toisessa staattisessa menettelyssä, joka tunnetaan nimellä "kannen lataaminen", kulta- tai platinapainot implantoidaan silmäluomen sisään. Nämä ovat kuitenkin herkkiä puristumiselle ja voivat aiheuttaa blefaroptoosia (ylemmän silmäluomen roikkumista), allergisia reaktioita ja - kun potilas on makuulla - silmäluomen epätäydellistä sulkemista. Rustosiirteet painoina eivät pysty hoitamaan vaikeita paralyyttisen lagophtalmos-tapauksia. Palpebraalijouset, joita käytetään dynaamisissa menettelyissä, vaativat lukuisia tarkistuksia ja ovat siksi epäkäytännöllisiä pitkän aikavälin hyödyn kannalta.

Tietyt kliiniset tilanteet voivat kehittyä halvaantuneeksi lagoftalmoksi ja aiheuttaa myöhemmin myöhempiä vaikutuksia. Näihin kliinisiin tiloihin kuuluvat sarveiskalvon naarmut tai naarmut sekä kirurginen toimenpide, jota kutsutaan silmän enukleaatioksi, tai silmän kirurginen poisto muista syistä (yleensä, mutta ei aina, korvataan lasilla tai proteesilla). Koska nämä tilat tai toimenpiteet voivat liittyä halvaantuneeseen lagoftalmiin, silmäluomen sulkemisen parantaminen ennen pysyvän lagoftalmosin kehittymistä voi olla ratkaisevan tärkeää tulevien sarveiskalvon haavaumien ja silmän huonompien tilojen ehkäisemisessä.

Konservatiivisten ja kirurgisten lähestymistapojen lisäksi paralyyttisen lagoftalmoksen ja siitä johtuvan altistuskeratopatian hoitoon kliinikot ja tutkijat ovat myös käyttäneet magneetteja silmäluomien sulkemiseen. Ensimmäistä kertaa vuonna 1957 ehdotettu menetelmä suosii sitä seuraavina vuosikymmeninä, kun useita merkittäviä tutkimuksia julkaistiin, jotka osoittavat sen menestyksen sekä kosmetiikassa että toiminnallisuudessa. Rajoitetun tekniikan ja kohtuullisen magneettipursotuksen vuoksi tämä menetelmä kuitenkin hylättiin väliaikaisesti. Nykyään huipputeknologia on tuottanut pienempiä magneetteja vahvemmilla magneettikentillä, mikä on saanut asiantuntijat harkitsemaan uudelleen magneettien käyttöä silmäluomien sulkemisen helpottamiseksi. Barmettlerin tekemässä tutkimuksessa bioyhteensopiviin muotteihin upotettuja magneetteja kiinnitettiin kahdessa muodossa: 1) ylä- ja alaluomeen tai 2) ylempään silmäluomeen ja silmälasien kehyksen alareunaan. Alkuperäinen malli ja potilastestaus olivat lupaavia, mutta kysymyksiä on edelleen koskien magneettien vahvuutta sairaustiloissa, silikonimuotin kokoa ja implantoitavuutta verrattuna ulkoiseen kiinnitykseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pete Setabutr, MD
  • Puhelinnumero: 312-996-9120
  • Sähköposti: psetabut@uic.edu

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois - Specialty Care Building
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset 18-80 vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on äskettäin sarveiskalvon hankauma, eikä tutkimuksessa ole merkkejä infektiosta
  • Potilaat, joilla on lagoftalmos
  • Normaalit säätimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on liima- tai teippiallergia.
  • Henkilöt, joilla on aiemmin ollut silmään upotettuja metallikappaleita/lastuja (kuten hitsauksesta tai metallintyöstyksestä)
  • Henkilöt, joilla on silmätulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Arvioi tämän uuden silmäluomien sulkemislaitteen suorituskykyä in vivo
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää tarsorrhaphyn (MST) tilapäisen magneettijärjestelmän toteutettavuus ja onnistuminen, jotta silmät voidaan sulkea riittävästi, jotta niitä voidaan lopullisesti käyttää olosuhteissa, jotka aiheuttavat lagoftalmosta (silmäluomien sulkeutumishäiriö). Tässä häiriössä ihmiset eivät pysty peittämään riittävästi sarveiskalvoaan (silmän etuosaa), mikä voi johtaa kuivumiseen, infektioon, arpeutumiseen ja jopa sokeuteen. Nykyiset hoidot ovat invasiivisia, sisältäen paikallispuudutuksen ja leikkauksia, ja niillä on negatiivinen kosmeettinen vaikutus.
huipputeknologia on tuottanut pienempiä magneetteja vahvemmilla magneettikentillä, mikä on saanut asiantuntijat harkitsemaan uudelleen magneettien käyttöä silmäluomien sulkemisen helpottamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka onnistuivat väliaikaisesti magneettisella systeemillä tarsorrhafiaa varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
Väliaikaisen magneettijärjestelmän käyttö tarsorrhaphya (MST) varten silmien riittävän sulkemisen varmistamiseksi lopullista käyttöä varten olosuhteissa, jotka aiheuttavat lagoftalmosta (silmäluomien sulkeutumishäiriö)
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paralyyttinen Lagophthalmos

3
Tilaa