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Selbsthaftendes magnetisches Gerät zur Behandlung von Hornhautexposition

18. Mai 2026 aktualisiert von: Van Ann Tran, University of Illinois at Chicago
Paralytischer Lagophthalmus kann schwierig zu behandeln und zu behandeln sein. Es gibt eine Vielzahl von Ursachen und Auswirkungen, von denen eine (bei Letzterer) die Expositionskeratopathie ist. Unbehandelt kann dies zu Hornhautgeschwüren, Entzündungen und möglicherweise zur Erblindung führen. Trotz vielfältiger Versuche, diese komplexe Erkrankung zu behandeln, konnte keiner die Komplikationen zufriedenstellend reduzieren, angefangen bei der Benutzerfreundlichkeit bis hin zur Ästhetik. Mit der Verbesserung der Magnettechnologie kann sich dies jedoch ändern. Barmettler et al. (2014) haben vorläufige Erfolge von extern angebrachten Magneten beim Schließen der Augenlider von Modellen und Patienten gezeigt. Daher gehen wir davon aus, dass magnetische Geräte zur Behandlung einer Hornhautexposition durch Steuerung der Augenlidposition eingesetzt werden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die unter Lagophthalmus leiden, können ihre Augenlider nicht vollständig schließen. Beim paralytischen Lagophthalmus wird diese körperliche Unfähigkeit durch eine Lähmung des siebten Hirnnervs verursacht. Zu den Ursachen dieser Lähmung zählen Bell-Lähmung, Gefäßunfälle, Verletzungen, Traumata und Tumore. Zu den Komplikationen können Reizungen, Geschwüre und Perforationen der Hornhaut gehören; Exposition und neurotrophe Keratopathie; anhaltende Epitheldefekte; und mögliche Blindheit.

Aufgrund der Vielzahl von Ursachen und Komplikationen hat sich die Behandlung des paralytischen Lagophthalmus als schwierig erwiesen, und die bestehenden Behandlungsmethoden weisen jeweils Mängel auf. Die anfängliche, hauptsächlich konservative und unterstützende Behandlung umfasst die Verwendung von Augenschmiermitteln, Feuchtigkeitskammern, Augenlid-Taping, selbstklebenden Augenlidgewichten, Verbandkontaktlinsen, Botulinumtoxin und Hyaluronsäure-Gelfüllern. Kurzfristige Vorteile und eine geringe Patientencompliance aufgrund der Häufigkeit der Anwendung führen häufig dazu, dass diese Behandlungen scheitern.

Daher ist in der Folge ein chirurgischer Eingriff notwendig, obwohl sich auch die chirurgischen Methoden als fehlerhaft erwiesen haben. Tarsorrhaphien sind statische chirurgische Eingriffe, bei denen die Augenlider teilweise oder vollständig zusammengenäht werden, um die Lidspalte zu verengen. Obwohl Tarsorrhaphien bei der Heilung von Hornhautläsionen wirksam sind und eine übermäßige Hornhautfreilegung verhindern, ist häufig ein wiederholtes Nähen erforderlich, was sowohl die entzündliche Reaktion der Augenlider auf die Nähte verstärkt als auch, sehr zum Unmut der Patienten, die kosmetische Wirkung verringert. Eine Lockerung der Nähte, eine eingeschränkte periphere Sicht und Trichiasis sind weitere mögliche negative Folgen. Bei einem anderen statischen Verfahren, dem sogenannten „Lid Loading“, werden Gold- oder Platingewichte in das Augenlid implantiert. Diese neigen jedoch zur Extrusion und können zu Blepharoptose (Herabhängen des oberen Augenlids), allergischen Reaktionen und – wenn der Patient auf dem Rücken liegt – zu einem unvollständigen Lidschluss führen. Bei schweren Fällen von paralytischem Lagophthalmus sind Knorpeltransplantate als Gewichte nicht geeignet. Palpebrale Federn, die in einem dynamischen Verfahren verwendet werden, erfordern zahlreiche Revisionen und sind daher für den langfristigen Nutzen unpraktisch.

Bestimmte klinische Situationen können sich zu einem paralytischen Lagophthalmus entwickeln und später nachgelagerte Auswirkungen haben. Zu diesen klinischen Zuständen gehören Hornhautabschürfungen oder Hornhautkratzer sowie ein chirurgischer Eingriff namens Augenenukleation oder die chirurgische Entfernung des Auges aus anderen Gründen (normalerweise, aber nicht immer ersetzt durch ein Glas oder eine Augenprothese). Da diese Erkrankungen oder Eingriffe mit paralytischem Lagophthalmus verbunden sein können, kann die Verbesserung des Augenlidschlusses vor der Entwicklung eines dauerhaften Lagophthalmus von entscheidender Bedeutung sein, um zukünftige Hornhautgeschwüre und schlimmere Augenerkrankungen zu verhindern.

Neben konservativen und chirurgischen Ansätzen zur Behandlung des paralytischen Lagophthalmus und der daraus resultierenden Expositionskeratopathie haben Kliniker und Forscher auch Magnete zum Schließen der Augenlider eingesetzt. Diese Methode wurde erstmals 1957 vorgeschlagen und erfreute sich in den darauffolgenden Jahrzehnten immer größerer Beliebtheit, da mehrere große Studien veröffentlicht wurden, die ihren Erfolg sowohl hinsichtlich der Kosmetik als auch der Funktionalität belegen. Aufgrund begrenzter Technologie und mäßiger Magnetextrusion wurde diese Methode jedoch vorübergehend aufgegeben. Heutzutage hat die Spitzentechnologie kleinere Magnete mit stärkeren Magnetfeldern hervorgebracht, was Experten dazu veranlasste, die Verwendung von Magneten zur Erleichterung des Augenlidschlusses zu überdenken. In einer von Barmettler durchgeführten Studie wurden in biokompatible Formen eingebettete Magnete in zwei Konfigurationen angebracht: 1) am oberen und unteren Augenlid oder 2) am oberen Augenlid und am unteren Rand des Brillengestells. Erste Modell- und Patiententests waren vielversprechend, es bleiben jedoch Fragen hinsichtlich der Stärke von Magneten bei Krankheitszuständen, der Größe der Silikonform und der Implantierbarkeit im Gegensatz zur externen Befestigung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • University of Illinois - Specialty Care Building
        • Kontakt:
          • Van Ann Tran, MD
          • Telefonnummer: 312-996-9120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 18–80 Jahren.
  • Patienten mit frischer Hornhautabschürfung und ohne Anzeichen einer Infektion bei der Untersuchung
  • Patienten mit Lagophthalmus
  • Normale Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Klebstoff- oder Klebebandallergien.
  • Personen, bei denen sich in der Vergangenheit Metallteile/-späne im Auge befanden (z. B. beim Schweißen oder bei der Metallbearbeitung)
  • Personen mit Augeninfektionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Bewerten Sie die Leistung dieses neuartigen Augenlidverschlussgeräts in vivo
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und den Erfolg eines temporären Magnetsystems für Tarsorrhaphie (MST) zu bestimmen, um einen ausreichenden Augenschluss für den ultimativen Einsatz bei Erkrankungen zu gewährleisten, die Lagophthalmus (eine Störung des Augenlidschlusses) verursachen. Bei dieser Erkrankung sind die Menschen nicht in der Lage, ihre Hornhaut (die Vorderseite des Auges) ausreichend zu bedecken, was zu Trockenheit, Infektionen, Narbenbildung und sogar Blindheit führen kann. Aktuelle Therapien sind invasiv, erfordern örtliche Betäubung und Operationen und haben negative kosmetische Auswirkungen.
Modernste Technologie hat kleinere Magnete mit stärkeren Magnetfeldern hervorgebracht, was Experten dazu veranlasste, die Verwendung von Magneten zur Erleichterung des Augenlidschlusses zu überdenken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Erfolg eines temporären Magnetsystems zur Tarsorrhaphie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre
Verwendung eines temporären Magnetsystems zur Tarsorrhaphie (MST), um einen ausreichenden Augenschluss für den ultimativen Einsatz bei Erkrankungen zu gewährleisten, die Lagophthalmus (eine Störung des Augenlidschlusses) verursachen.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-0917

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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