Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfklevend magnetisch apparaat om blootstelling aan het hoornvlies te behandelen

18 mei 2026 bijgewerkt door: Van Ann Tran, University of Illinois at Chicago
Paralytische lagophthalmus kan moeilijk te behandelen en te behandelen zijn. Het heeft een groot aantal oorzaken en gevolgen, waarvan er één (voor de laatste) blootstellingskeratopathie is. Als dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot ulceratie van het hoornvlies, ontstekingen en mogelijk blindheid. Ondanks een verscheidenheid aan pogingen om deze complexe aandoening te behandelen, heeft geen enkele de complicaties op bevredigende wijze verminderd, variërend van gebruiksgemak tot esthetiek. Met verbeteringen in de magnetische technologie kan dat echter veranderen. Barmettler et al (2014) hebben voorlopig succes aangetoond van extern aangebrachte magneten bij het sluiten van de oogleden van zowel modellen als patiënten. Daarom veronderstellen we dat magnetische apparaten kunnen worden gebruikt om blootstelling aan het hoornvlies te behandelen door de ooglidpositie te controleren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die lijden aan lagophthalmus kunnen hun oogleden niet volledig sluiten. Bij paralytische lagophthalmus wordt dit fysieke onvermogen veroorzaakt door verlamming van de zevende hersenzenuw. Oorzaken van deze verlamming zijn onder meer de verlamming van Bell, vasculaire ongevallen, letsel, trauma en tumoren. Complicaties kunnen zijn: irritatie, ulceratie en perforatie van het hoornvlies; blootstelling en neurotrofe keratopathie; aanhoudende epitheeldefecten; en mogelijke blindheid.

Vanwege de talloze oorzaken en complicaties is de behandeling van paralytische lagophthalmus moeilijk gebleken, en de bestaande behandelingsmethoden hebben elk tekortkomingen. De initiële, voornamelijk conservatieve en ondersteunende behandeling omvat het gebruik van oculaire smeermiddelen, vochtkamers, ooglidtaping, zelfklevende ooglidgewichten, contactlenzen met verband, botulinetoxine en hyaluronzuurgelvullers. Door de kortstondige voordelen en de lage therapietrouw van de patiënt als gevolg van de frequentie van toepassing zijn deze behandelingen vaak gedoemd te mislukken.

Als zodanig is vervolgens een chirurgische ingreep noodzakelijk, hoewel ook is aangetoond dat chirurgische methoden gebrekkig zijn. Tarsorrhafieën zijn statische chirurgische ingrepen waarbij de oogleden geheel of gedeeltelijk aan elkaar worden genaaid om de ooglidspleet te verkleinen. Hoewel ze effectief zijn bij het genezen van laesies van het hoornvlies en overmatige blootstelling van het hoornvlies voorkomen, vereisen tarsorrhafieën vaak herhaaldelijk hechten, wat zowel de ontstekingsreactie van de oogleden op de hechtingen verhoogt als, tot grote ontevredenheid van de patiënt, de cosmesis vermindert. Losraken van de hechtingen, beperkt perifeer zicht en trichiasis zijn bijkomende potentiële negatieve gevolgen. Bij een andere statische procedure, bekend als "lidloading", worden goud- of platinagewichten in het ooglid geïmplanteerd. Deze zijn echter gevoelig voor extrusie en kunnen blepharoptosis (afhangen van het bovenste ooglid), allergische reacties en, wanneer de patiënt op de rug ligt, een onvolledige ooglidsluiting veroorzaken. Kraakbeentransplantaties omdat gewichten er niet in slagen ernstige gevallen van verlamde lagophthalmus te behandelen. Palpebrale veren, gebruikt in een dynamische procedure, vereisen talrijke revisies en zijn dus onpraktisch voor voordelen op de lange termijn.

Bepaalde klinische situaties kunnen zich ontwikkelen tot paralytische lagoftalmie en later stroomafwaartse effecten veroorzaken. Deze klinische aandoeningen omvatten schaafwonden aan het hoornvlies of krassen op het hoornvlies, evenals een chirurgische ingreep die oogenucleatie wordt genoemd, of de chirurgische verwijdering van het oog om andere redenen (meestal maar niet altijd vervangen door een glazen of prothetisch oog). Omdat deze aandoeningen of procedures in verband kunnen worden gebracht met paralytische lagophthalmus, kan het verbeteren van de ooglidsluiting vóór de ontwikkeling van permanente lagophthalmus van cruciaal belang zijn bij het voorkomen van toekomstige hoornvlieszweren en slechtere oogaandoeningen.

Naast conservatieve en chirurgische benaderingen van de behandeling van paralytische lagophthalmus en de daaruit voortvloeiende blootstelling aan keratopathie, hebben artsen en onderzoekers ook magneten gebruikt voor het sluiten van de oogleden. Deze methode werd voor het eerst voorgesteld in 1957 en groeide in de daaropvolgende decennia steeds meer in populariteit, omdat er verschillende grote onderzoeken werden gepubliceerd die het succes ervan op het gebied van zowel cosmetica als functionaliteit aantoonden. Vanwege de beperkte technologie en de matige hoeveelheid magneetextrusie werd deze methode echter tijdelijk verlaten. Tegenwoordig heeft de allernieuwste technologie kleinere magneten met sterkere magnetische velden geproduceerd, wat deskundigen ertoe aanzet het gebruik van magneten om het sluiten van de oogleden te vergemakkelijken opnieuw te bekijken. In een onderzoek uitgevoerd door Barmettler werden magneten ingebed in biocompatibele mallen in twee configuraties aangebracht: 1) op de bovenste en onderste oogleden, of 2) op het bovenste ooglid en op de onderste rand van het montuur van een bril. Het initiële model- en patiënttesten waren veelbelovend, maar er blijven vragen bestaan ​​over de sterkte van magneten bij ziektetoestanden, de grootte van de siliconenmal en de implanteerbaarheid in tegenstelling tot externe bevestiging.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Werving
        • University of Illinois - Specialty Care Building
        • Contact:
          • Van Ann Tran, MD
          • Telefoonnummer: 312-996-9120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 80 jaar oud.
  • Patiënten met recente hoornvliesschaafwonden en geen tekenen van infectie bij het onderzoek
  • Patiënten met lagophthalmus
  • Normale controles

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met lijm- of tape-allergieën.
  • Personen met een voorgeschiedenis van metalen stukken/spaanders ingebed in het oog (zoals door lassen of metaalbewerking)
  • Personen met ooginfecties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Beoordeel de prestaties van dit nieuwe ooglidsluitingsapparaat in vivo
Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de haalbaarheid en het succes van een tijdelijk magnetisch systeem voor tarsorrhaphy (MST) om te zorgen voor een adequate sluiting van de ogen voor uiteindelijk gebruik bij aandoeningen die lagophthalmus veroorzaken (een stoornis in de sluiting van de oogleden). Bij deze aandoening zijn mensen niet in staat hun hoornvlies (de voorkant van het oog) voldoende te bedekken, wat kan leiden tot uitdroging, infectie, littekens en zelfs blindheid. De huidige therapieën zijn invasief, omvatten lokale anesthesie en operaties, en hebben een negatieve cosmetische impact.
De allernieuwste technologie heeft kleinere magneten met sterkere magnetische velden geproduceerd, wat experts ertoe heeft aangezet het gebruik van magneten om het sluiten van de oogleden te vergemakkelijken opnieuw te bekijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succes van een tijdelijk magnetisch systeem voor tarsorrhafie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Gebruik van een tijdelijk magnetisch systeem voor tarsorrhaphy (MST) om te zorgen voor een adequate sluiting van de ogen voor uiteindelijk gebruik bij aandoeningen die lagophthalmus veroorzaken (een stoornis in het sluiten van de oogleden)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-0917

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren