KGR 处方抑制 COVID-19 感染的评估。
2024年3月4日 更新者：Sheng-Teng Huang
这些研究为 KGR 作为一种新型基于草药的 COVID-19 预防和治疗策略的潜在发展提供了宝贵的见解。
研究概览
详细说明
尽管疫苗接种工作广泛开展，但 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 的持续流行仍然带来挑战，突破性感染仍然令人担忧。
这导致人们对探索替代预防措施越来越感兴趣，包括基于饮食和天然产品的干预措施。
先前的研究已经证明草药在抑制病毒感染和治疗 COVID-19 方面具有潜力。
此外，研究还发现了多种草药对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 感染具有抑制作用，突显了它们对抗该病毒的潜力。
研究人员发现，新型草药配方抗管方 (KGR) 是对抗 SARS-CoV-2 病毒感染的有效抑制剂。
研究人员证明，KGR 对 SARS-CoV-2 感染的关注变体 (VOC) 表现出抑制活性。
此外，他们还发现KGR可以阻断病毒Spike和人血管紧张素转换酶2（ACE2）的相互作用。
此外，研究人员评估了 KGR 对 SARS-CoV-2 病毒进入体内的抑制作用，并观察到健康人类受试者的血清样本在食用 KGR 后表现出针对各种 SARS-CoV-2 变体的抑制活性。
这些研究为 KGR 作为一种新型基于草药的 COVID-19 预防和治疗策略的潜在发展提供了宝贵的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North District
-
Taichung、North District、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄20-60岁、体重50公斤以上的健康参与者。
- 从未诊断出患有 COVID-19 或已从 COVID-19 康复三个月以上的个人。
- 实验前36小时内不得食用任何中药或含有中药的食物。
- 三个月前接受疫苗的接种者。
- 愿意接受静脉血检查（抽3次约10cc血）。
排除标准：
- 主要内科疾病史，包括糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘、肝功能异常（AST水平超过正常值5倍）、肾功能不全（eGFR<60）、癌症等。
- 脑部疾病，如创伤、中风、肿瘤、癫痫或痴呆。
- 精神健康障碍，如抑郁症、神经性厌食症或精神分裂症。
- 孕妇或哺乳期妇女。 如果怀疑怀孕，将进行商业尿液妊娠测试。
- 吸烟者、酗酒者或槟榔成瘾者。
- 不能遵守审判程序。
- 无法签署知情同意书。
- 确诊 COVID-19 后三个月内。
- 注射疫苗后三个月内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：对待
每天四包浓缩粉。
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按重量准确称量配方中的中药材，进行药材产地鉴定，遵循科学的中药炮制工艺。
提取、浓缩、制粒后，用铝箔包装，每包含浓缩粉6克。
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安慰剂比较：控制
每天四包浓缩粉。
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用3%抗管方浓缩粉，与淀粉混合均匀，用铝箔包装，每包含浓缩粉6克。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清假细胞感染率
大体时间：服用前、服用后2小时、服用后2小时、24小时后。
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采集血液，离心获得血清样本。
将每个血清样品稀释并与野生型或不同变体的 SARS-CoV-2 尖峰 Vpp 预混合一小时，然后与 293T-ACE2 细胞一起孵育。
感染24小时后，根据荧光素酶活性测定感染有效率。
|
服用前、服用后2小时、服用后2小时、24小时后。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sheng-Teng Huang, MD PhD、China Medical University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月9日
初级完成 (实际的)
2023年4月18日
研究完成 (实际的)
2024年2月8日
研究注册日期
首次提交
2024年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月1日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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