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新型コロナウイルス感染症の抑制における KGR 処方の評価。

2024年3月4日 更新者:Sheng-Teng Huang
これらの研究は、新型コロナウイルス感染症に対する新しいハーブベースの予防および治療戦略としての KGR の開発の可能性について貴重な洞察を提供します。

調査の概要

詳細な説明

現在進行中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、広範なワクチン接種の取り組みにもかかわらず依然として課題を提示しており、画期的な感染症への懸念が依然として残っています。 このため、食事療法や天然物をベースにした介入など、代替予防策の探索への関心が高まっています。 これまでの研究では、ウイルス感染症の抑制や新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の治療法としての漢方薬の可能性が実証されている。 さらに、研究では、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) 感染に対する阻害特性を持つさまざまな漢方薬が特定されており、ウイルスと戦う際のそれらの可能性が強調されています。 研究者らは、新しい漢方薬処方であるKang Guan Recipe(KGR)がSARS-CoV-2ウイルス感染に対する強力な阻害剤であることを発見した。 研究者らは、KGR が SARS-CoV-2 感染の懸念される変異体 (VOC) に対して阻害活性を示すことを実証しました。 さらに、KGR がウイルスの Spike とヒトのアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) の相互作用をブロックできることも発見しました。 さらに研究者らは、生体内でのSARS-CoV-2ウイルス侵入に対するKGRの阻害効果を評価し、健康なヒト被験者からの血清サンプルがKGR摂取後にさまざまなSARS-CoV-2変異体に対して抑制活性を示したことを観察した。 これらの研究は、新型コロナウイルス感染症に対する新しいハーブベースの予防および治療戦略としての KGR の開発の可能性について貴重な洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North District
      • Taichung、North District、台湾、404
        • China Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は20~60歳、体重50kg以上の健康な方。
  • 新型コロナウイルス感染症と診断されたことがない、または新型コロナウイルス感染症から 3 か月以上回復した人。
  • 実験前の 36 時間以内に漢方薬または漢方薬を含む食品を摂取していないこと。
  • 3か月以上前にワクチンを受けた人。
  • 静脈血液検査(約10ccの採血を3回)を受ける意欲があること。

除外基準:

  • 糖尿病、高血圧、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、喘息、肝機能異常(AST値が正常値の5倍を超える)、腎機能障害(eGFR <60)、がんなどの主要な内科疾患の病歴。
  • 外傷、脳卒中、腫瘍、てんかん、認知症などの脳障害。
  • うつ病、神経性食欲不振症、統合失調症などの精神的健康障害。
  • 妊娠中または授乳中の女性。 妊娠の疑いがある場合には、市販の尿妊娠検査が行われます。
  • 喫煙者、アルコール依存症者、ビンロウ中毒者。
  • 裁判手続きに従うことができない。
  • インフォームドコンセントフォームに署名できない。
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断が確定してから 3 か月以内。
  • ワクチン接種後3か月以内。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:扱う
1日あたり濃縮粉末4パック。
処方に含まれる漢方薬を重量で正確に計量し、薬用原料の原産地特定を実施し、科学的な伝統的な漢方薬の調製プロセスに従います。 抽出、濃縮、造粒後、アルミホイルに包装し、1包あたり濃縮粉末6gを含有します。
プラセボコンパレーター:コントロール
1日あたり濃縮粉末4パック。
3% Kang Guan Recipe 濃縮粉末を使用し、でんぷんと均一に混合し、アルミホイルに包みます。各パッケージには 6 グラムの濃縮粉末が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清偽細胞感染率
時間枠:服用前、服用2時間後、服用2時間後、24時間後。
採取した血液を遠心分離して血清サンプルを取得します。 各血清サンプルを希釈し、293T-ACE2細胞とインキュベートする前に1時間、SARS-CoV-2スパイクVppの野生型または異なる変異体と事前混合した。 感染24時間後、ルシフェラーゼ活性により感染効率を測定した。
服用前、服用2時間後、服用2時間後、24時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheng-Teng Huang, MD PhD、China Medical University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月9日

一次修了 (実際)

2023年4月18日

研究の完了 (実際)

2024年2月8日

試験登録日

最初に提出

2024年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月1日

最初の投稿 (実際)

2024年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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