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Avaliação das prescrições KGR na supressão da infecção por COVID-19.

4 de março de 2024 atualizado por: Sheng-Teng Huang
Estes estudos oferecem informações valiosas sobre o potencial desenvolvimento do KGR como uma nova estratégia preventiva e terapêutica baseada em ervas contra a COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pandemia em curso da doença do coronavírus 2019 (COVID-19) continua a apresentar desafios, apesar dos esforços generalizados de vacinação, com infeções revolucionárias a continuarem a ser uma preocupação. Isto levou a um interesse crescente em explorar medidas preventivas alternativas, incluindo intervenções dietéticas e baseadas em produtos naturais. Estudos anteriores demonstraram o potencial dos medicamentos fitoterápicos na inibição de infecções virais e como terapias para a COVID-19. Além disso, a investigação identificou vários medicamentos fitoterápicos com propriedades inibidoras contra a infecção pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), destacando o seu potencial no combate ao vírus. Aqui, os pesquisadores descobriram que a nova fórmula fitoterápica Kang Guan Recipe (KGR) é um potente inibidor contra a infecção viral SARS-CoV-2. Os pesquisadores demonstraram que o KGR mostrou atividade inibitória contra variantes preocupantes (VOCs) da infecção por SARS-CoV-2. Além disso, eles também descobriram que o KGR pode bloquear a interação do Spike viral e da enzima conversora de angiotensina humana 2 (ACE2). Além disso, os pesquisadores avaliaram o efeito inibitório do KGR na entrada viral do SARS-CoV-2 in vivo e observaram que amostras de soro de indivíduos humanos saudáveis ​​exibiram atividade supressiva contra várias variantes do SARS-CoV-2 após consumirem KGR. Estes estudos oferecem informações valiosas sobre o potencial desenvolvimento do KGR como uma nova estratégia preventiva e terapêutica baseada em ervas contra a COVID-19.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes saudáveis ​​com idades entre 20 e 60 anos e peso corporal superior a 50 kg.
  • Indivíduos que nunca foram diagnosticados com COVID-19 ou que se recuperaram da COVID-19 há mais de três meses.
  • Nenhum consumo de qualquer medicamento tradicional chinês ou alimento que contenha medicamento chinês nas 36 horas anteriores ao experimento.
  • Indivíduos vacinados que receberam a vacina há mais de três meses.
  • Disponibilidade para realizar exames de sangue venoso (aproximadamente 10 cc de sangue a serem coletados três vezes).

Critério de exclusão:

  • História de condições médicas internas importantes, incluindo diabetes, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma, função hepática anormal (níveis de AST superiores a 5 vezes o valor normal), disfunção renal (TFGe <60), câncer, etc.
  • Distúrbios cerebrais, como trauma, acidente vascular cerebral, tumores, epilepsia ou demência.
  • Distúrbios de saúde mental, como depressão, anorexia nervosa ou esquizofrenia.
  • Mulheres grávidas ou lactantes. Se houver suspeita de gravidez, será realizado um teste comercial de urina para gravidez.
  • Fumantes, alcoólatras ou viciados em nozes de betel.
  • Incapacidade de cumprir os procedimentos do ensaio.
  • Incapacidade de assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
  • Dentro de três meses após um diagnóstico confirmado de COVID-19.
  • Dentro de três meses após receber a vacina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratar
quatro pacotes de pó concentrado por dia.
Produto combinado: Receita Kang Guan (deleite)
Pesar com precisão as ervas medicinais chinesas na fórmula por peso, realizar a identificação da origem dos materiais medicinais e seguir o processo científico de preparação da medicina tradicional chinesa. Após extração, concentração e granulação, embalar em papel alumínio, contendo cada embalagem 6 gramas de pó concentrado.
Comparador de Placebo: Ao controle
quatro pacotes de pó concentrado por dia.
Produto combinado: Receita Kang Guan (Placebo)
Use pó concentrado da receita Kang Guan a 3%, misture uniformemente com amido e embale em papel alumínio, com cada pacote contendo 6 gramas de pó concentrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção sérica de pseudocélulas
Prazo: Antes de tomar, 2 horas depois de tomar e 2 horas depois de tomar 24 horas depois.
Sangue coletado, centrifugar para obter amostras de soro. Cada amostra de soro foi diluída e pré-misturada com variantes selvagens ou diferentes de Vpps de pico de SARS-CoV-2 por uma hora antes da incubação com células 293T-ACE2. Após 24 horas de infecção, a taxa de eficiência de infecção foi medida de acordo com as atividades da luciferase.
Antes de tomar, 2 horas depois de tomar e 2 horas depois de tomar 24 horas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheng-Teng Huang

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUH112-REC2-008

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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