Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка рецептов КГР для подавления инфекции COVID-19.

4 марта 2024 г. обновлено: Sheng-Teng Huang
Эти исследования дают ценную информацию о потенциальном развитии KGR как новой профилактической и терапевтической стратегии на основе трав против COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Продолжающаяся пандемия коронавирусного заболевания 2019 года (COVID-19) продолжает создавать проблемы, несмотря на широкомасштабные усилия по вакцинации, при этом прорывные инфекции по-прежнему вызывают обеспокоенность. Это привело к повышенному интересу к изучению альтернативных профилактических мер, включая диетические вмешательства и вмешательства на основе натуральных продуктов. Предыдущие исследования продемонстрировали потенциал лекарственных трав в подавлении вирусных инфекций и в качестве лечения COVID-19. Кроме того, исследования выявили различные растительные лекарственные средства, обладающие ингибирующими свойствами против инфекции тяжелого острого респираторного синдрома, вызванной коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), что подчеркивает их потенциал в борьбе с вирусом. Здесь исследователи обнаружили, что новая формула растительного лекарственного средства Кан Гуань (KGR) является мощным ингибитором вирусной инфекции SARS-CoV-2. Исследователи продемонстрировали, что KGR проявляет ингибирующую активность в отношении вызывающих беспокойство вариантов (ЛОС) инфекции SARS-CoV-2. Более того, они также обнаружили, что KGR может блокировать взаимодействие вирусного Спайка и человеческого ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2). Кроме того, исследователи оценили ингибирующее действие KGR на проникновение вируса SARS-CoV-2 in vivo и заметили, что образцы сыворотки здоровых людей проявляли подавляющую активность в отношении различных вариантов SARS-CoV-2 после употребления KGR. Эти исследования дают ценную информацию о потенциальном развитии KGR как новой профилактической и терапевтической стратегии на основе трав против COVID-19.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
    • North District
      • Taichung, North District, Тайвань, 404
        • China Medical University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники в возрасте 20-60 лет с массой тела более 50 килограммов.
  • Лица, у которых никогда не был диагностирован COVID-19 или которые выздоровели от COVID-19 в течение более трех месяцев.
  • Запрещено употребление каких-либо традиционных китайских лекарств или продуктов питания, содержащих китайские лекарства, в течение предшествующих 36 часов до эксперимента.
  • Вакцинированные лица, получившие вакцину более трех месяцев назад.
  • Готовность сдать анализ венозной крови (приблизительно 10 мл крови берут трижды).

Критерий исключения:

  • В анамнезе серьезные внутренние заболевания, включая диабет, гипертонию, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), астму, нарушение функции печени (уровни АСТ, превышающие нормальное значение в 5 раз), дисфункцию почек (СКФ <60), рак и т. д.
  • Заболевания головного мозга, такие как травма, инсульт, опухоли, эпилепсия или деменция.
  • Расстройства психического здоровья, такие как депрессия, нервная анорексия или шизофрения.
  • Беременные или кормящие женщины. При подозрении на беременность будет проведен коммерческий тест мочи на беременность.
  • Курильщики, алкоголики или любители бетеля.
  • Неспособность соблюдать процедуры судебного разбирательства.
  • Невозможность подписать форму информированного согласия.
  • В течение трех месяцев после подтверждения диагноза COVID-19.
  • В течение трех месяцев после получения прививки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обращаться
четыре пакета концентрированного порошка в день.
Комбинированный продукт: Рецепт Кан Гуань (Угощение)
Точно взвешивайте китайские лекарственные травы в формуле по весу, проводите идентификацию происхождения лекарственных материалов и следуйте научному процессу приготовления традиционной китайской медицины. После экстракции, концентрирования и грануляции упакуйте их в алюминиевую фольгу, причем каждая упаковка содержит 6 граммов концентрированного порошка.
Плацебо Компаратор: Контроль
четыре пакета концентрированного порошка в день.
Комбинированный продукт: Рецепт Кан Гуана (Плацебо)
Используйте 3% концентрированный порошок по рецепту Кан Гуань, равномерно смешайте с крахмалом и упакуйте в алюминиевую фольгу, причем каждая упаковка содержит 6 граммов концентрированного порошка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заражения псевдоклеток в сыворотке крови
Временное ограничение: До приема, через 2 часа после приема и через 2 часа после приема через 24 часа.
Собранную кровь центрифугируют для получения образцов сыворотки. Каждый образец сыворотки разбавляли и предварительно смешивали с диким типом или различными вариантами Vpps SARS-CoV-2 в течение одного часа перед инкубацией с клетками 293T-ACE2. Через 24 часа после заражения степень эффективности заражения измеряли по активности люциферазы.
До приема, через 2 часа после приема и через 2 часа после приема через 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheng-Teng Huang

Следователи

  • Главный следователь: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUH112-REC2-008

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться