Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení KGR receptů při potlačování infekce COVID-19.

4. března 2024 aktualizováno: Sheng-Teng Huang
Tyto studie nabízejí cenné poznatky o potenciálním rozvoji KGR jako nové bylinné preventivní a terapeutické strategie proti COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokračující pandemie koronavirového onemocnění 2019 (COVID-19) i nadále představuje problémy navzdory rozsáhlému úsilí o očkování, přičemž problémem zůstávají průlomové infekce. To vedlo ke zvýšenému zájmu o zkoumání alternativních preventivních opatření, včetně dietních intervencí a intervencí založených na přírodních produktech. Předchozí studie prokázaly potenciál rostlinných léků při inhibici virových infekcí a jako terapie COVID-19. Kromě toho výzkum identifikoval různé rostlinné léky s inhibičními vlastnostmi proti infekci koronavirem 2 (SARS-CoV-2) závažného akutního respiračního syndromu, což zdůrazňuje jejich potenciál v boji proti viru. Zde výzkumníci zjistili, že nový receptura bylinné medicíny Kang Guan Recipe (KGR) je silným inhibitorem virové infekce SARS-CoV-2. Výzkumníci prokázali, že KGR vykazoval inhibiční aktivitu proti variantám obav (VOC) infekce SARS-CoV-2. Kromě toho také zjistili, že KGR může blokovat interakci virového Spika a lidského angiotenzin-konvertujícího enzymu 2 (ACE2). Kromě toho výzkumníci hodnotili inhibiční účinek KGR na vstup viru SARS-CoV-2 in vivo a pozorovali, že vzorky séra od zdravých lidských subjektů vykazovaly po konzumaci KGR supresivní aktivitu proti různým variantám SARS-CoV-2. Tyto studie nabízejí cenné poznatky o potenciálním rozvoji KGR jako nové bylinné preventivní a terapeutické strategie proti COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • North District
      • Taichung, North District, Tchaj-wan, 404
        • China Medical University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci ve věku 20-60 let s tělesnou hmotností nad 50 kilogramů.
  • Jednotlivci, kteří nikdy nebyli diagnostikováni s COVID-19 nebo se z COVID-19 zotavili déle než tři měsíce.
  • Žádná konzumace jakékoli tradiční čínské medicíny nebo potravin obsahujících čínskou medicínu během předchozích 36 hodin před experimentem.
  • Očkovaní jedinci, kteří dostali vakcínu před více než třemi měsíci.
  • Ochota podstoupit testy žilní krve (třikrát odebrat přibližně 10 cm3 krve).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza hlavních interních zdravotních stavů, včetně diabetu, hypertenze, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), astmatu, abnormální funkce jater (hladiny AST přesahující 5násobek normální hodnoty), renální dysfunkce (eGFR <60), rakoviny atd.
  • Poruchy mozku, jako je trauma, mrtvice, nádory, epilepsie nebo demence.
  • Poruchy duševního zdraví, jako je deprese, mentální anorexie nebo schizofrenie.
  • Těhotné nebo kojící ženy. Pokud existuje podezření na těhotenství, provede se komerční těhotenský test moči.
  • Kuřáci, alkoholici nebo závislí na betelových oříšcích.
  • Neschopnost dodržet zkušební postupy.
  • Neschopnost podepsat formulář informovaného souhlasu.
  • Do tří měsíců od potvrzené diagnózy COVID-19.
  • Do tří měsíců od obdržení vakcíny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zacházet
čtyři balíčky koncentrovaného prášku denně.
Kombinovaný produkt: Recept na Kang Guan (pochoutka)
Zvažte přesně čínské léčivé byliny ve vzorci podle hmotnosti, proveďte identifikaci původu léčivých materiálů a postupujte podle vědeckého postupu přípravy tradiční čínské medicíny. Po extrakci, koncentraci a granulaci je zabalte do hliníkové fólie, přičemž každé balení obsahuje 6 gramů koncentrovaného prášku.
Komparátor placeba: Řízení
čtyři balíčky koncentrovaného prášku denně.
Kombinovaný produkt: Recept Kang Guan (placebo)
Použijte 3% koncentrovaný prášek Kang Guan Recipe, smíchejte rovnoměrně se škrobem a zabalte do hliníkové fólie, přičemž každé balení obsahuje 6 gramů koncentrovaného prášku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra sérové ​​infekce pseudobuněk
Časové okno: Před užitím, 2 hodiny po užití a 2 hodiny po užití o 24 hodin později.
Odebraná krev, centrifugujte, abyste získali vzorky séra. Každý vzorek séra byl naředěn a předem smíchán s divokým typem nebo různými variantami SARS-CoV-2 s vrcholem Vpps po dobu jedné hodiny před inkubací s buňkami 293T-ACE2. Po 24 hodinách infekce byla měřena míra účinnosti infekce podle aktivit luciferázy.
Před užitím, 2 hodiny po užití a 2 hodiny po užití o 24 hodin později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheng-Teng Huang

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

8. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUH112-REC2-008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirové onemocnění 2019

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit