Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena recept KGR w zwalczaniu infekcji COVID-19.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Sheng-Teng Huang
Badania te dostarczają cennych informacji na temat potencjalnego rozwoju KGR jako nowej opartej na ziołach strategii profilaktycznej i terapeutycznej przeciwko COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trwająca pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) w dalszym ciągu stwarza wyzwania pomimo szeroko zakrojonych wysiłków w zakresie szczepień, a problemem pozostają przełomowe infekcje. Doprowadziło to do wzrostu zainteresowania badaniem alternatywnych środków zapobiegawczych, w tym interwencji opartych na diecie i produktach naturalnych. Poprzednie badania wykazały potencjał leków ziołowych w hamowaniu infekcji wirusowych i leczeniu COVID-19. Ponadto w badaniach zidentyfikowano różne leki ziołowe o właściwościach hamujących zakażenie koronawirusem 2 (SARS-CoV-2) ciężkiego ostrego zespołu oddechowego, podkreślając ich potencjał w zwalczaniu wirusa. Tutaj naukowcy odkryli, że nowa formuła leku ziołowego według przepisu Kang Guan (KGR) jest silnym inhibitorem infekcji wirusowej SARS-CoV-2. Naukowcy wykazali, że KGR wykazał działanie hamujące wobec budzących obawy wariantów (LZO) zakażenia SARS-CoV-2. Co więcej, odkryli również, że KGR może blokować interakcję wirusowego Spike'a i ludzkiego enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2). Ponadto badacze ocenili hamujący wpływ KGR na wnikanie wirusa SARS-CoV-2 in vivo i zaobserwowali, że próbki surowicy od zdrowych ludzi wykazywały działanie supresyjne wobec różnych wariantów SARS-CoV-2 po spożyciu KGR. Badania te dostarczają cennych informacji na temat potencjalnego rozwoju KGR jako nowej opartej na ziołach strategii profilaktycznej i terapeutycznej przeciwko COVID-19.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • North District
      • Taichung, North District, Tajwan, 404
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi uczestnicy w wieku 20-60 lat, o masie ciała powyżej 50 kilogramów.
  • Osoby, u których nigdy nie zdiagnozowano Covid-19 lub które wyzdrowiały po ponad trzech miesiącach.
  • Nie spożywać żadnego tradycyjnego leku chińskiego ani żywności zawierającej lek chiński w ciągu ostatnich 36 godzin przed eksperymentem.
  • Zaszczepione osoby, które otrzymały szczepionkę ponad trzy miesiące temu.
  • Chęć poddania się badaniom krwi żylnej (około 10 ml krwi do trzykrotnego pobrania).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnych chorób wewnętrznych, w tym cukrzycy, nadciśnienia, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), astmy, nieprawidłowej funkcji wątroby (poziom AST przekraczający 5-krotność wartości normalnej), dysfunkcji nerek (eGFR <60), raka itp.
  • Zaburzenia mózgu, takie jak uraz, udar, nowotwory, epilepsja lub demencja.
  • Zaburzenia zdrowia psychicznego, takie jak depresja, jadłowstręt psychiczny lub schizofrenia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. W przypadku podejrzenia ciąży zostanie przeprowadzony komercyjny test ciążowy z moczu.
  • Palacze, alkoholicy lub uzależnieni od orzechów betelu.
  • Niemożność dopełnienia procedur próbnych.
  • Brak możliwości podpisania formularza świadomej zgody.
  • W ciągu trzech miesięcy od potwierdzonej diagnozy Covid-19.
  • W ciągu trzech miesięcy od otrzymania szczepionki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Traktować
cztery paczki skoncentrowanego proszku dziennie.
Produkt złożony: Przepis Kang Guan (przysmak)
Dokładnie zważ chińskie zioła lecznicze zawarte w recepturze, przeprowadź identyfikację pochodzenia materiałów leczniczych i postępuj zgodnie z naukowym procesem przygotowania tradycyjnej medycyny chińskiej. Po ekstrakcji, zatężeniu i granulacji zapakuj je w folię aluminiową, a każde opakowanie zawiera 6 gramów skoncentrowanego proszku.
Komparator placebo: Kontrola
cztery paczki skoncentrowanego proszku dziennie.
Produkt złożony: Przepis Kang Guan (Placebo)
Użyj 3% skoncentrowanego proszku według przepisu Kang Guan, równomiernie wymieszaj ze skrobią i zapakuj w folię aluminiową, a każde opakowanie zawiera 6 gramów skoncentrowanego proszku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik infekcji pseudokomórek w surowicy
Ramy czasowe: Przed zażyciem, 2 godziny po zażyciu i 2 godziny po zażyciu 24 godziny później.
Pobraną krew odwirować w celu uzyskania próbek surowicy. Każdą próbkę surowicy rozcieńczono i wstępnie zmieszano z dzikim typem lub różnymi wariantami SARS-CoV-2 spike Vpps przez jedną godzinę przed inkubacją z komórkami 293T-ACE2. Po 24 godzinach infekcji zmierzono skuteczność infekcji na podstawie aktywności lucyferazy.
Przed zażyciem, 2 godziny po zażyciu i 2 godziny po zażyciu 24 godziny później.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheng-Teng Huang

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUH112-REC2-008

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba koronawirusowa 2019

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj