Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KGR-előírások értékelése a COVID-19 fertőzés visszaszorításában.

2024. március 4. frissítette: Sheng-Teng Huang
Ezek a tanulmányok értékes betekintést nyújtanak a KGR, mint a COVID-19 elleni új, gyógynövény-alapú megelőző és terápiás stratégia lehetséges fejlesztésébe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A folyamatban lévő 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) a kiterjedt védőoltási erőfeszítések ellenére továbbra is kihívásokat jelent, az áttöréses fertőzések továbbra is aggodalomra adnak okot. Ez megnövekedett érdeklődéshez vezetett az alternatív megelőző intézkedések, köztük a diétás és természetes termékek alapú beavatkozások feltárása iránt. Korábbi tanulmányok kimutatták a növényi gyógyszerekben rejlő potenciált a vírusfertőzések gátlásában és a COVID-19 kezelésében. Ezen túlmenően, a kutatások különböző gyógynövényalapú gyógyszereket azonosítottak, amelyek gátló tulajdonságokkal rendelkeznek a súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) fertőzése ellen, kiemelve a vírus elleni küzdelemben rejlő lehetőségeket. Itt a kutatók azt találták, hogy a Kang Guan Recipe (KGR) új gyógynövény-formula erős inhibitor a SARS-CoV-2 vírusfertőzés ellen. A kutatók kimutatták, hogy a KGR gátló hatást mutatott a SARS-CoV-2 fertőzés aggodalomra okot adó variánsaival (VOC) szemben. Ezenkívül azt is megállapították, hogy a KGR blokkolhatja a vírusos Spike és a humán angiotenzin-konvertáló enzim 2 (ACE2) kölcsönhatását. Ezenkívül a kutatók értékelték a KGR gátló hatását a SARS-CoV-2 vírus bejutására in vivo, és megfigyelték, hogy az egészséges emberi alanyok szérummintái a KGR elfogyasztása után szuppresszív hatást mutattak a SARS-CoV-2 különböző változataival szemben. Ezek a tanulmányok értékes betekintést nyújtanak a KGR, mint a COVID-19 elleni új, gyógynövény-alapú megelőző és terápiás stratégia lehetséges fejlesztésébe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
    • North District
      • Taichung, North District, Tajvan, 404
        • China Medical University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges, 20-60 éves, 50 kilogramm feletti testtömegű résztvevők.
  • Olyan személyek, akiknél soha nem diagnosztizáltak COVID-19-et, vagy akiknél több mint három hónapja gyógyultak fel a COVID-19-ből.
  • A kísérletet megelőző 36 órában nem fogyasztott hagyományos kínai orvoslást vagy kínai orvoslást tartalmazó élelmiszert.
  • Olyan beoltott személyek, akik több mint három hónapja kapták meg a vakcinát.
  • Hajlandóság vénás vérvizsgálatra (kb. 10 cc vért kell venni háromszor).

Kizárási kritériumok:

  • A kórelőzményben szereplő súlyos belső betegségek, beleértve a cukorbetegséget, magas vérnyomást, krónikus obstruktív tüdőbetegséget (COPD), asztmát, kóros májműködést (a normál érték 5-szörösét meghaladó AST-szint), veseműködési zavarokat (eGFR <60), rákot stb.
  • Agyi rendellenességek, például trauma, stroke, daganatok, epilepszia vagy demencia.
  • Mentális egészségi rendellenességek, például depresszió, anorexia nervosa vagy skizofrénia.
  • Terhes vagy szoptató nők. Ha terhesség gyanúja merül fel, kereskedelmi forgalomban lévő vizelet terhességi tesztet végeznek.
  • Dohányzók, alkoholisták vagy bételdió-függők.
  • Képtelenség betartani a tárgyalási eljárásokat.
  • Képtelenség aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  • A megerősített COVID-19 diagnózistól számított három hónapon belül.
  • Az oltás beadásától számított három hónapon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csemege
négy csomag tömény por naponta.
Kombinált termék: Kang Guan recept (csemege)
Pontosan mérlegelje a képletben található kínai gyógynövényeket tömeg szerint, végezze el a gyógyászati ​​anyagok eredetmeghatározását, és kövesse a tudományos hagyományos kínai orvoslás előkészítési folyamatát. Extrakció, sűrítés és granulálás után csomagolja be őket alumíniumfóliába, és mindegyik csomag 6 gramm tömény port tartalmaz.
Placebo Comparator: Ellenőrzés
négy csomag tömény por naponta.
Kombinált termék: Kang Guan recept (Placebo)
Használjon 3%-os Kang Guan Recipe koncentrált port, keverje el egyenletesen a keményítővel, és csomagolja alumíniumfóliába, minden csomagban 6 gramm koncentrált port.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pszeudosejtek szérumfertőzési aránya
Időkeret: Szedés előtt, 2 órával bevétel után és 2 órával bevétel után 24 órával később.
Gyűjtött vér, centrifugálja a szérummintákat. Minden szérummintát hígítottunk és előkevertünk SARS-CoV-2 spike Vpps vad típusú vagy különböző változataival egy órán keresztül, mielőtt 293T-ACE2 sejtekkel inkubáltuk. 24 órás fertőzés után a fertőzés hatékonyságát a luciferáz aktivitása szerint mértük.
Szedés előtt, 2 órával bevétel után és 2 órával bevétel után 24 órával később.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheng-Teng Huang

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUH112-REC2-008

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel