- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06291883
코로나19 감염 억제에 대한 KGR 처방의 평가.
2024년 3월 4일 업데이트: Sheng-Teng Huang
이러한 연구는 코로나19에 대한 새로운 약초 기반 예방 및 치료 전략으로서 KGR의 잠재적 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
현재 진행 중인 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 대유행은 광범위한 백신 접종 노력에도 불구하고 계속해서 문제를 제기하고 있으며, 획기적인 감염에 대한 우려가 남아 있습니다.
이로 인해 식이요법 및 천연 제품 기반 개입을 포함한 대체 예방 조치를 모색하는 데 대한 관심이 높아졌습니다.
이전 연구에서는 바이러스 감염을 억제하고 코로나19 치료법으로 약초의 잠재력을 입증했습니다.
또한, 연구에서는 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 감염을 억제하는 특성을 지닌 다양한 약초가 확인되어 바이러스 퇴치 잠재력이 강조되었습니다.
여기에서 연구자들은 새로운 약초 제조법 KGR(강관 레시피)이 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 대한 강력한 억제제라는 것을 발견했습니다.
연구원들은 KGR이 SARS-CoV-2 감염의 우려되는 변종(VOC)에 대해 억제 활성을 보였다는 것을 입증했습니다.
더욱이 그들은 KGR이 바이러스 스파이크와 인간 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2)의 상호 작용을 차단할 수 있다는 것도 발견했습니다.
또한, 연구자들은 생체 내에서 SARS-CoV-2 바이러스 유입에 대한 KGR의 억제 효과를 평가하고, 건강한 인간 대상의 혈청 샘플이 KGR을 섭취한 후 다양한 SARS-CoV-2 변종에 대해 억제 활성을 나타내는 것을 관찰했습니다.
이러한 연구는 코로나19에 대한 새로운 약초 기반 예방 및 치료 전략으로서 KGR의 잠재적 개발에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North District
-
Taichung, North District, 대만, 404
- China Medical University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~60세의 건강한 참가자로 체중이 50kg 이상입니다.
- 코로나19 진단을 받은 적이 없거나 3개월 이상 코로나19에서 회복된 개인.
- 실험 전 36시간 이내에 한약이나 한약이 함유된 음식을 섭취하지 마세요.
- 백신 접종을 받은 지 3개월 이상 지난 사람.
- 정맥혈 검사(약 10cc의 혈액을 3회 채취)를 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 당뇨병, 고혈압, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 천식, 간 기능 이상(AST 수준이 정상 수치의 5배를 초과), 신장 기능 장애(eGFR <60), 암 등을 포함한 주요 내과 질환의 병력
- 외상, 뇌졸중, 종양, 간질 또는 치매와 같은 뇌 장애.
- 우울증, 신경성 식욕부진, 정신분열증과 같은 정신 건강 장애.
- 임신 또는 수유중인 여성. 임신이 의심되는 경우에는 상업용 소변 임신 검사를 실시합니다.
- 흡연자, 알코올 중독자, 빈랑 중독자.
- 재판 절차를 준수할 수 없음.
- 사전 동의서에 서명할 수 없습니다.
- 코로나19 진단이 확인된 후 3개월 이내.
- 백신 주사를 맞은 후 3개월 이내.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대하다
하루에 4포의 농축 파우더입니다.
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처방에 포함된 한약재를 중량별로 정확하게 계량하고, 약재의 원산지 식별을 실시하며, 과학적인 한약재 조제과정을 따릅니다.
추출, 농축, 과립화한 후 알루미늄 호일에 포장하며, 각 포장에는 농축분말 6g이 들어있습니다.
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위약 비교기: 제어
하루에 4포의 농축 파우더입니다.
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강관레시피 농축분말 3%를 사용하고 전분과 균일하게 섞은 후 알루미늄 호일에 포장합니다. 각 포장에는 농축분말 6g이 들어있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유사세포의 혈청 감염률
기간: 복용 전, 복용 후 2시간, 복용 후 2시간, 24시간 후입니다.
|
수집된 혈액, 원심분리기를 사용하여 혈청 샘플을 얻습니다.
각 혈청 샘플을 희석하고 SARS-CoV-2 스파이크 Vpps의 야생형 또는 다른 변종과 1시간 동안 사전 혼합한 후 293T-ACE2 세포와 함께 배양했습니다.
감염 24시간 후 루시퍼라제 활성에 따른 감염효율을 측정하였다.
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복용 전, 복용 후 2시간, 복용 후 2시간, 24시간 후입니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 18일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHUH112-REC2-008
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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