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Valutazione delle prescrizioni KGR nella soppressione dell’infezione da COVID-19.

4 marzo 2024 aggiornato da: Sheng-Teng Huang
Questi studi offrono preziose informazioni sul potenziale sviluppo di KGR come nuova strategia preventiva e terapeutica a base di erbe contro COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pandemia in corso della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) continua a presentare sfide nonostante gli ampi sforzi di vaccinazione, con le infezioni rivoluzionarie che continuano a destare preoccupazione. Ciò ha portato a un crescente interesse nell’esplorazione di misure preventive alternative, compresi interventi dietetici e basati su prodotti naturali. Studi precedenti hanno dimostrato il potenziale dei medicinali a base di erbe nell’inibizione delle infezioni virali e come terapie per COVID-19. Inoltre, la ricerca ha identificato vari medicinali a base di erbe con proprietà inibitorie contro l’infezione da sindrome respiratoria acuta grave da coronavirus 2 (SARS-CoV-2), evidenziandone il potenziale nella lotta contro il virus. Qui i ricercatori hanno scoperto che la nuova formula erboristica Kang Guan Recipe (KGR) è un potente inibitore contro l’infezione virale SARS-CoV-2. I ricercatori hanno dimostrato che KGR ha mostrato attività inibitoria contro le varianti problematiche (VOC) dell’infezione da SARS-CoV-2. Inoltre, hanno anche scoperto che KGR può bloccare l’interazione tra Spike virale e l’enzima umano di conversione dell’angiotensina 2 (ACE2). Inoltre, i ricercatori hanno valutato l’effetto inibitorio del KGR sull’ingresso del virus SARS-CoV-2 in vivo e hanno osservato che i campioni di siero di soggetti umani sani mostravano attività soppressiva contro varie varianti del SARS-CoV-2 dopo aver consumato KGR. Questi studi offrono preziose informazioni sul potenziale sviluppo di KGR come nuova strategia preventiva e terapeutica a base di erbe contro COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sani di età compresa tra 20 e 60 anni con un peso corporeo superiore a 50 chilogrammi.
  • Individui a cui non è mai stato diagnosticato il COVID-19 o che si sono ripresi dal COVID-19 per più di tre mesi.
  • Nessun consumo di medicinali tradizionali cinesi o alimenti contenenti medicinali cinesi nelle 36 ore precedenti l'esperimento.
  • Soggetti vaccinati che hanno ricevuto il vaccino più di tre mesi fa.
  • Disponibilità a sottoporsi ad esami del sangue venoso (circa 10 cc di sangue da prelevare tre volte).

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi di importanti condizioni mediche interne, tra cui diabete, ipertensione, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), asma, funzionalità epatica anormale (livelli di AST superiori a 5 volte il valore normale), disfunzione renale (eGFR <60), cancro, ecc.
  • Disturbi cerebrali come traumi, ictus, tumori, epilessia o demenza.
  • Disturbi di salute mentale come depressione, anoressia nervosa o schizofrenia.
  • Donne in gravidanza o in allattamento. Se vi è il sospetto di gravidanza, verrà effettuato un test di gravidanza sulle urine commerciale.
  • Fumatori, alcolizzati o tossicodipendenti da noci di betel.
  • Incapacità di rispettare le procedure processuali.
  • Impossibilità di firmare il modulo di consenso informato.
  • Entro tre mesi dalla diagnosi confermata di COVID-19.
  • Entro tre mesi dalla ricezione del vaccino.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattare
quattro pacchetti di polvere concentrata al giorno.
Prodotto combinato: Ricetta Kang Guan (dolcetto)
Pesare accuratamente le erbe medicinali cinesi nella formula in base al peso, effettuare l'identificazione dell'origine dei materiali medicinali e seguire il processo scientifico di preparazione della medicina tradizionale cinese. Dopo l'estrazione, la concentrazione e la granulazione, confezionarli in un foglio di alluminio, con ciascuna confezione contenente 6 grammi di polvere concentrata.
Comparatore placebo: Controllo
quattro pacchetti di polvere concentrata al giorno.
Prodotto combinato: Ricetta Kang Guan (placebo)
Utilizzare la polvere concentrata della ricetta Kang Guan al 3%, mescolare uniformemente con l'amido e confezionare in un foglio di alluminio, con ciascuna confezione contenente 6 grammi di polvere concentrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di infezione del siero delle pseudocellule
Lasso di tempo: Prima dell'assunzione, 2 ore dopo l'assunzione e 2 ore dopo l'assunzione 24 ore dopo.
Sangue raccolto, centrifugare per ottenere campioni di siero. Ciascun campione di siero è stato diluito e premiscelato con varianti selvatiche o diverse di Vpps di picco SARS-CoV-2 per un'ora prima dell'incubazione con cellule 293T-ACE2. Dopo 24 ore dall'infezione, il tasso di efficienza dell'infezione è stato misurato in base alle attività della luciferasi.
Prima dell'assunzione, 2 ore dopo l'assunzione e 2 ore dopo l'assunzione 24 ore dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheng-Teng Huang

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUH112-REC2-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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