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Bewertung von KGR-Rezepten zur Unterdrückung einer COVID-19-Infektion.

4. März 2024 aktualisiert von: Sheng-Teng Huang
Diese Studien bieten wertvolle Einblicke in die potenzielle Entwicklung von KGR als neuartige präventive und therapeutische Strategie auf Kräuterbasis gegen COVID-19.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltende Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) stellt trotz umfangreicher Impfbemühungen weiterhin Herausforderungen dar, wobei Durchbruchinfektionen weiterhin Anlass zur Sorge geben. Dies hat zu einem erhöhten Interesse an der Erforschung alternativer Präventionsmaßnahmen geführt, einschließlich diätetischer und naturproduktbasierter Interventionen. Frühere Studien haben das Potenzial pflanzlicher Arzneimittel zur Hemmung von Virusinfektionen und als Therapien für COVID-19 gezeigt. Darüber hinaus hat die Forschung verschiedene pflanzliche Arzneimittel mit hemmenden Eigenschaften gegen eine schwere Infektion mit dem akuten respiratorischen Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) identifiziert und ihr Potenzial bei der Bekämpfung des Virus hervorgehoben. Hier fanden Forscher heraus, dass die neuartige Kräutermedizinformel Kang Guan Recipe (KGR) ein wirksamer Inhibitor gegen SARS-CoV-2-Virusinfektionen ist. Forscher zeigten, dass KGR eine hemmende Wirkung gegen besorgniserregende Varianten (VOCs) der SARS-CoV-2-Infektion zeigte. Darüber hinaus fanden sie heraus, dass KGR die Interaktion zwischen viralem Spike und dem menschlichen Angiotensin-Converting-Enzym 2 (ACE2) blockieren kann. Darüber hinaus untersuchten die Forscher die hemmende Wirkung von KGR auf den Viruseintritt von SARS-CoV-2 in vivo und beobachteten, dass Serumproben von gesunden menschlichen Probanden nach dem Verzehr von KGR eine unterdrückende Aktivität gegen verschiedene SARS-CoV-2-Varianten zeigten. Diese Studien bieten wertvolle Einblicke in die potenzielle Entwicklung von KGR als neuartige präventive und therapeutische Strategie auf Kräuterbasis gegen COVID-19.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer im Alter von 20-60 Jahren mit einem Körpergewicht von über 50 Kilogramm.
  • Personen, bei denen noch nie COVID-19 diagnostiziert wurde oder die sich seit mehr als drei Monaten von COVID-19 erholt haben.
  • Kein Verzehr von traditioneller chinesischer Medizin oder Lebensmitteln, die chinesische Medizin enthalten, innerhalb der letzten 36 Stunden vor dem Experiment.
  • Geimpfte Personen, die ihren Impfstoff vor mehr als drei Monaten erhalten haben.
  • Bereitschaft, sich venösen Blutuntersuchungen zu unterziehen (ca. 10 ml Blut müssen dreimal entnommen werden).

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte schwerer innerer Erkrankungen, einschließlich Diabetes, Bluthochdruck, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Asthma, abnormale Leberfunktion (AST-Werte über dem Fünffachen des Normalwerts), Nierenfunktionsstörung (eGFR <60), Krebs usw.
  • Hirnerkrankungen wie Trauma, Schlaganfall, Tumore, Epilepsie oder Demenz.
  • Psychische Störungen wie Depression, Anorexia nervosa oder Schizophrenie.
  • Schwangere oder stillende Frauen. Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft wird ein handelsüblicher Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
  • Raucher, Alkoholiker oder Betelnusssüchtige.
  • Unfähigkeit, die Testverfahren einzuhalten.
  • Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
  • Innerhalb von drei Monaten nach einer bestätigten COVID-19-Diagnose.
  • Innerhalb von drei Monaten nach Erhalt einer Impfung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandeln
vier Päckchen konzentriertes Pulver pro Tag.
Kombinationsprodukt: Kang Guan Rezept (Leckerbissen)
Wiegen Sie die chinesischen Heilkräuter in der Formel genau nach Gewicht ab, führen Sie die Herkunftsidentifizierung der medizinischen Materialien durch und befolgen Sie den wissenschaftlichen Zubereitungsprozess der traditionellen chinesischen Medizin. Nach der Extraktion, Konzentration und Granulierung verpacken Sie sie in Aluminiumfolie, wobei jede Packung 6 Gramm konzentriertes Pulver enthält.
Placebo-Komparator: Kontrolle
vier Päckchen konzentriertes Pulver pro Tag.
Kombinationsprodukt: Kang-Guan-Rezept (Placebo)
Verwenden Sie 3 % konzentriertes Kang Guan Recipe-Pulver, mischen Sie es gleichmäßig mit Stärke und verpacken Sie es in Aluminiumfolie, wobei jede Packung 6 Gramm konzentriertes Pulver enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seruminfektionsrate von Pseudozellen
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme und 2 Stunden nach der Einnahme 24 Stunden später.
Gesammeltes Blut, Zentrifuge zur Gewinnung von Serumproben. Jede Serumprobe wurde verdünnt und vor der Inkubation mit 293T-ACE2-Zellen eine Stunde lang mit Wildtyp- oder verschiedenen Varianten von SARS-CoV-2-Spike-Vpps vorgemischt. Nach 24 Stunden Infektion wurde die Infektionseffizienzrate anhand der Luciferase-Aktivitäten gemessen.
Vor der Einnahme, 2 Stunden nach der Einnahme und 2 Stunden nach der Einnahme 24 Stunden später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheng-Teng Huang

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHUH112-REC2-008

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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