KGR-määräysten arviointi COVID-19-infektion estämisessä.
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Sheng-Teng Huang
Nämä tutkimukset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä KGR:n mahdollisesta kehityksestä uudeksi yrttipohjaiseksi ehkäiseväksi ja terapeuttiseksi strategiaksi COVID-19:ää vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Meneillään oleva koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia asettaa edelleen haasteita laajalle levinneistä rokotustoimista huolimatta, ja läpimurtoinfektiot ovat edelleen huolenaihe.
Tämä on lisännyt kiinnostusta vaihtoehtoisten ehkäisevien toimenpiteiden, mukaan lukien ruokavalioon ja luonnontuotteisiin perustuvien interventioiden, tutkimiseen.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kasviperäisten lääkkeiden potentiaalin virusinfektioiden estämisessä ja COVID-19:n hoitona.
Lisäksi tutkimuksessa on tunnistettu useita kasviperäisiä lääkkeitä, joilla on estäviä ominaisuuksia vakavaa akuuttia hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (SARS-CoV-2) -infektiota vastaan, mikä korostaa niiden potentiaalia viruksen torjunnassa.
Täällä tutkijat havaitsivat, että uusi kasviperäisten lääkevalmisteiden kaava Kang Guan Recipe (KGR) on tehokas SARS-CoV-2-virusinfektion estäjä.
Tutkijat osoittivat, että KGR osoitti estävää vaikutusta SARS-CoV-2-infektion variaatioita (VOC) vastaan.
Lisäksi he havaitsivat myös, että KGR voi estää viruspiikkien ja ihmisen angiotensiiniä konvertoivan entsyymin 2:n (ACE2) vuorovaikutuksen.
Lisäksi tutkijat arvioivat KGR:n inhiboivaa vaikutusta SARS-CoV-2-viruksen sisäänpääsyyn in vivo ja havaitsivat, että terveistä ihmisistä peräisin olevat seeruminäytteet osoittivat estävää aktiivisuutta erilaisia SARS-CoV-2-variantteja vastaan KGR:n nauttimisen jälkeen.
Nämä tutkimukset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä KGR:n mahdollisesta kehityksestä uudeksi yrttipohjaiseksi ehkäiseväksi ja terapeuttiseksi strategiaksi COVID-19:ää vastaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North District
-
Taichung, North District, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 20-60-vuotiaat osallistujat, joiden paino on yli 50 kiloa.
- Henkilöt, joilla ei ole koskaan diagnosoitu COVID-19 tai jotka ovat toipuneet COVID-19:stä yli kolme kuukautta.
- Perinteisen kiinalaisen lääketieteen tai kiinalaista lääketiedettä sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen edellisen 36 tunnin aikana ennen koetta.
- Rokotetut henkilöt, jotka ovat saaneet rokotteen yli kolme kuukautta sitten.
- Halukkuus laskimoverikokeisiin (noin 10 cm3 verta otetaan kolme kertaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat vakavat sisäiset sairaudet, mukaan lukien diabetes, verenpainetauti, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma, epänormaali maksan toiminta (AST-tasot yli 5 kertaa normaaliarvon), munuaisten vajaatoiminta (eGFR <60), syöpä jne.
- Aivosairaudet, kuten trauma, aivohalvaus, kasvaimet, epilepsia tai dementia.
- Mielenterveyshäiriöt, kuten masennus, anorexia nervosa tai skitsofrenia.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille. Jos epäillään raskautta, tehdään kaupallinen virtsan raskaustesti.
- Tupakoitsijat, alkoholistit tai betelpähkinäriippuvaiset.
- Kyvyttömyys noudattaa oikeudenkäyntimenettelyjä.
- Kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
- Kolmen kuukauden sisällä vahvistetusta COVID-19-diagnoosista.
- Kolmen kuukauden sisällä rokotteen saamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohdella
neljä pakettia tiivistettyä jauhetta päivässä.
|
Punnitse kiinalaiset lääkeyrtit tarkasti kaavassa painon mukaan, suorita lääkemateriaalien alkuperän tunnistaminen ja noudata tieteellistä perinteisen kiinalaisen lääketieteen valmistusprosessia.
Uuton, väkevöinnin ja rakeistamisen jälkeen pakkaa ne alumiinifolioon, ja jokainen pakkaus sisältää 6 grammaa tiivistettyä jauhetta.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
neljä pakettia tiivistettyä jauhetta päivässä.
|
Käytä 3 % Kang Guan Recipe tiivistettyä jauhetta, sekoita tasaisesti tärkkelyksen kanssa ja pakkaa alumiinifolioon, jossa jokainen pakkaus sisältää 6 grammaa tiivistettyä jauhetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin pseudosolujen infektioaste
Aikaikkuna: Ennen ottamista, 2 tuntia ottamisen jälkeen ja 2 tuntia ottamisen jälkeen 24 tuntia myöhemmin.
|
Kerätty veri, sentrifugoi seeruminäytteiden saamiseksi.
Jokainen seeruminäyte laimennettiin ja esisekoitettiin SARS-CoV-2-piikki-Vpps:n villityypin tai eri muunnelmilla yhden tunnin ajan ennen inkubaatiota 293T-ACE2-solujen kanssa.
24 tunnin infektion jälkeen infektiotehokkuus mitattiin lusiferaasiaktiivisuuksien mukaan.
|
Ennen ottamista, 2 tuntia ottamisen jälkeen ja 2 tuntia ottamisen jälkeen 24 tuntia myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Koronavirusinfektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUH112-REC2-008
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .