Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af KGR-ordinationer til at undertrykke COVID-19-infektion.

4. marts 2024 opdateret af: Sheng-Teng Huang
Disse undersøgelser giver værdifuld indsigt i den potentielle udvikling af KGR som en ny urtebaseret forebyggende og terapeutisk strategi mod COVID-19.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den igangværende pandemi med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) byder fortsat på udfordringer på trods af udbredt vaccinationsindsats, hvor banebrydende infektioner fortsat er et problem. Dette har ført til øget interesse for at udforske alternative forebyggende foranstaltninger, herunder kost- og naturproduktbaserede interventioner. Tidligere undersøgelser har vist potentialet af naturlægemidler til at hæmme virale infektioner og som terapier for COVID-19. Derudover har forskning identificeret forskellige naturlægemidler med hæmmende egenskaber mod alvorlig akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) infektion, hvilket fremhæver deres potentiale i at bekæmpe virussen. Her fandt forskere ud af, at den nye urtemedicinske formel Kang Guan Recipe (KGR) er en potent hæmmer mod SARS-CoV-2 virusinfektion. Forskere viste, at KGR viste hæmmende aktivitet mod varianter af bekymring (VOC'er) af SARS-CoV-2-infektion. Desuden fandt de også, at KGR kan blokere interaktionen mellem viral Spike og humant angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2). Ydermere vurderede forskere den hæmmende effekt af KGR på SARS-CoV-2 viral indtræden in vivo og observerede, at serumprøver fra raske menneskelige forsøgspersoner udviste undertrykkende aktivitet mod forskellige SARS-CoV-2 varianter efter indtagelse af KGR. Disse undersøgelser giver værdifuld indsigt i den potentielle udvikling af KGR som en ny urtebaseret forebyggende og terapeutisk strategi mod COVID-19.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere i alderen 20-60 år med en kropsvægt på over 50 kilo.
  • Personer, der aldrig er blevet diagnosticeret med COVID-19 eller er kommet sig over COVID-19 i mere end tre måneder.
  • Ingen indtagelse af traditionel kinesisk medicin eller mad, der indeholder kinesisk medicin inden for de foregående 36 timer før eksperimentet.
  • Vaccinerede personer, der modtog deres vaccine for mere end tre måneder siden.
  • Villighed til at gennemgå venøse blodprøver (ca. 10 cc blod skal udtages tre gange).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige interne medicinske tilstande, herunder diabetes, hypertension, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma, unormal leverfunktion (AST-niveauer over 5 gange den normale værdi), nyreinsufficiens (eGFR <60), cancer osv.
  • Hjernelidelser såsom traumer, slagtilfælde, tumorer, epilepsi eller demens.
  • Psykiske lidelser såsom depression, anorexia nervosa eller skizofreni.
  • Gravide eller ammende kvinder. Hvis der er mistanke om graviditet, vil der blive foretaget en kommerciel uringraviditetstest.
  • Rygere, alkoholikere eller betelnøddeafhængige.
  • Manglende evne til at overholde forsøgsprocedurerne.
  • Manglende evne til at underskrive den informerede samtykkeformular.
  • Inden for tre måneder efter en bekræftet COVID-19-diagnose.
  • Inden for tre måneder efter at have modtaget et vaccineskud.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandle
fire pakker koncentreret pulver om dagen.
Kombinationsprodukt: Kang Guan opskrift (godbidder)
Vej nøjagtigt de kinesiske lægeurter i formlen efter vægt, foretag oprindelsesidentifikationen af ​​de medicinske materialer og følg den videnskabelige fremstillingsproces for traditionel kinesisk medicin. Efter ekstraktion, koncentration og granulering pakkes de i aluminiumsfolie, hvor hver pakke indeholder 6 gram koncentreret pulver.
Placebo komparator: Styring
fire pakker koncentreret pulver om dagen.
Kombinationsprodukt: Kang Guan opskrift (placebo)
Brug 3% Kang Guan Opskrift koncentreret pulver, bland jævnt med stivelse og pak i aluminiumsfolie, hvor hver pakke indeholder 6 gram koncentreret pulver.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seruminfektionshastighed af pseudoceller
Tidsramme: Før indtagelse, 2 timer efter indtagelse og 2 timer efter indtagelse 24 timer senere.
Opsamlet blod, centrifuger for at få serumprøver. Hver serumprøve blev fortyndet og forblandet med vildtype eller forskellige varianter af SARS-CoV-2 spike Vpps i en time før inkubation med 293T-ACE2 celler. Efter 24 timers infektion blev infektionseffektiviteten målt i henhold til luciferaseaktiviteter.
Før indtagelse, 2 timer efter indtagelse og 2 timer efter indtagelse 24 timer senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheng-Teng Huang

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUH112-REC2-008

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coronavirussygdom 2019

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner