Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van KGR-voorschriften bij het onderdrukken van COVID-19-infectie.

4 maart 2024 bijgewerkt door: Sheng-Teng Huang
Deze onderzoeken bieden waardevolle inzichten in de potentiële ontwikkeling van KGR als een nieuwe, op kruiden gebaseerde preventieve en therapeutische strategie tegen COVID-19.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De aanhoudende pandemie van het coronavirus (COVID-19) blijft ondanks wijdverbreide vaccinatie-inspanningen voor uitdagingen zorgen, waarbij doorbraakinfecties een punt van zorg blijven. Dit heeft geleid tot een toegenomen belangstelling voor het onderzoeken van alternatieve preventieve maatregelen, waaronder op voeding en natuurlijke producten gebaseerde interventies. Eerdere studies hebben het potentieel van kruidengeneesmiddelen aangetoond bij het remmen van virale infecties en als therapieën voor COVID-19. Bovendien heeft onderzoek verschillende kruidengeneesmiddelen geïdentificeerd met remmende eigenschappen tegen een ernstige infectie met het acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), wat hun potentieel bij de bestrijding van het virus benadrukt. Hier ontdekten onderzoekers dat de nieuwe kruidengeneesmiddelformule Kang Guan Recipe (KGR) een krachtige remmer is tegen SARS-CoV-2-virale infectie. Onderzoekers hebben aangetoond dat KGR remmende activiteit vertoonde tegen zorgwekkende varianten (VOC’s) van SARS-CoV-2-infectie. Bovendien ontdekten ze ook dat KGR de interactie van virale Spike en menselijk angiotensine-converting enzyme 2 (ACE2) kan blokkeren. Bovendien beoordeelden onderzoekers het remmende effect van KGR op de virusintrede van SARS-CoV-2 in vivo en merkten ze op dat serummonsters van gezonde menselijke proefpersonen onderdrukkende activiteit vertoonden tegen verschillende SARS-CoV-2-varianten na consumptie van KGR. Deze onderzoeken bieden waardevolle inzichten in de potentiële ontwikkeling van KGR als een nieuwe, op kruiden gebaseerde preventieve en therapeutische strategie tegen COVID-19.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers van 20-60 jaar met een lichaamsgewicht boven de 50 kilogram.
  • Personen bij wie nooit de diagnose COVID-19 is gesteld of die langer dan drie maanden hersteld zijn van COVID-19.
  • Geen consumptie van traditionele Chinese medicijnen of voedsel dat Chinese medicijnen bevat binnen de voorafgaande 36 uur vóór het experiment.
  • Gevaccineerde personen die hun vaccin meer dan drie maanden geleden hebben gekregen.
  • Bereidheid om veneuze bloedonderzoeken te ondergaan (driemaal ongeveer 10 cc bloed afnemen).

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van ernstige interne medische aandoeningen, waaronder diabetes, hypertensie, chronische obstructieve longziekte (COPD), astma, abnormale leverfunctie (ASAT-niveaus hoger dan 5 keer de normale waarde), nierdisfunctie (eGFR <60), kanker, enz.
  • Hersenaandoeningen zoals trauma, beroerte, tumoren, epilepsie of dementie.
  • Psychische stoornissen zoals depressie, anorexia nervosa of schizofrenie.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Als er een vermoeden van zwangerschap bestaat, wordt er een commerciële urinezwangerschapstest uitgevoerd.
  • Rokers, alcoholisten of betelnootverslaafden.
  • Onvermogen om te voldoen aan de procesprocedures.
  • Onvermogen om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
  • Binnen drie maanden na een bevestigde diagnose van COVID-19.
  • Binnen drie maanden na ontvangst van een vaccinatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traktatie
vier pakjes geconcentreerd poeder per dag.
Weeg de Chinese geneeskrachtige kruiden in de formule nauwkeurig op gewicht, voer de oorsprongsidentificatie van de geneeskrachtige materialen uit en volg het wetenschappelijke bereidingsproces van de traditionele Chinese geneeskunde. Na extractie, concentratie en granulatie verpak je ze in aluminiumfolie, waarbij elke verpakking 6 gram geconcentreerd poeder bevat.
Placebo-vergelijker: Controle
vier pakjes geconcentreerd poeder per dag.
Gebruik 3% Kang Guan Recept geconcentreerd poeder, meng gelijkmatig met zetmeel en verpak het in aluminiumfolie, waarbij elke verpakking 6 gram geconcentreerd poeder bevat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seruminfectiesnelheid van pseudocellen
Tijdsspanne: Vóór inname, 2 uur na inname en 2 uur na inname 24 uur later.
Verzameld bloed, centrifugeer om serummonsters te verkrijgen. Elk serummonster werd verdund en voorgemengd met wildtype of verschillende varianten van SARS-CoV-2-spike-Vpps gedurende één uur vóór incubatie met 293T-ACE2-cellen. Na 24 uur infectie werd de infectie-efficiëntie gemeten op basis van luciferase-activiteiten.
Vóór inname, 2 uur na inname en 2 uur na inname 24 uur later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren