Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av KGR-resepter for å undertrykke COVID-19-infeksjon.

4. mars 2024 oppdatert av: Sheng-Teng Huang
Disse studiene gir verdifull innsikt i den potensielle utviklingen av KGR som en ny urtebasert forebyggende og terapeutisk strategi mot COVID-19.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den pågående pandemien med koronavirussykdom 2019 (COVID-19) fortsetter å by på utfordringer til tross for omfattende vaksinasjonsinnsats, med gjennombruddsinfeksjoner som fortsatt er en bekymring. Dette har ført til økt interesse for å utforske alternative forebyggende tiltak, inkludert kostholds- og naturproduktbaserte intervensjoner. Tidligere studier har vist potensialet til urtemedisiner for å hemme virusinfeksjoner og som terapier for COVID-19. I tillegg har forskning identifisert ulike urtemedisiner med hemmende egenskaper mot alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som fremhever deres potensiale i bekjempelse av viruset. Her fant forskere at den nye urtemedisinformelen Kang Guan Recipe (KGR) er en potent hemmer mot SARS-CoV-2 virusinfeksjon. Forskere viste at KGR viste hemmende aktivitet mot varianter av bekymring (VOC) av SARS-CoV-2-infeksjon. Dessuten fant de også at KGR kan blokkere interaksjonen mellom viral Spike og humant angiotensin-konverterende enzym 2 (ACE2). Videre vurderte forskere den hemmende effekten av KGR på SARS-CoV-2 viral inntreden in vivo og observerte at serumprøver fra friske mennesker viste undertrykkende aktivitet mot forskjellige SARS-CoV-2-varianter etter inntak av KGR. Disse studiene gir verdifull innsikt i den potensielle utviklingen av KGR som en ny urtebasert forebyggende og terapeutisk strategi mot COVID-19.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere i alderen 20-60 år med en kroppsvekt på over 50 kilo.
  • Personer som aldri har blitt diagnostisert med covid-19 eller har kommet seg etter covid-19 i mer enn tre måneder.
  • Ingen inntak av tradisjonell kinesisk medisin eller mat som inneholder kinesisk medisin i løpet av de foregående 36 timene før eksperimentet.
  • Vaksinerte personer som mottok vaksinen for mer enn tre måneder siden.
  • Vilje til å gjennomgå venøse blodprøver (ca. 10 cc blod som skal tas tre ganger).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med alvorlige indre medisinske tilstander, inkludert diabetes, hypertensjon, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma, unormal leverfunksjon (AST-nivåer som overstiger 5 ganger normalverdien), nedsatt nyrefunksjon (eGFR <60), kreft, etc.
  • Hjernesykdommer som traumer, hjerneslag, svulster, epilepsi eller demens.
  • Psykiske lidelser som depresjon, anorexia nervosa eller schizofreni.
  • Gravide eller ammende kvinner. Hvis det er mistanke om graviditet, vil det bli utført en kommersiell uringraviditetstest.
  • Røykere, alkoholikere eller betelnøttavhengige.
  • Manglende evne til å overholde prøveprosedyrene.
  • Manglende evne til å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Innen tre måneder etter en bekreftet COVID-19-diagnose.
  • Innen tre måneder etter å ha mottatt en vaksinesprøyte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandle
fire pakker konsentrert pulver per dag.
Kombinasjonsprodukt: Kang Guan oppskrift (godbit)
Vei nøyaktig de kinesiske medisinske urtene i formelen etter vekt, utfør opprinnelsesidentifikasjonen til de medisinske materialene, og følg den vitenskapelige, tradisjonelle kinesiske medisinfremstillingsprosessen. Etter ekstraksjon, konsentrasjon og granulering, pakk dem i aluminiumsfolie, med hver pakke som inneholder 6 gram konsentrert pulver.
Placebo komparator: Kontroll
fire pakker konsentrert pulver per dag.
Kombinasjonsprodukt: Kang Guan oppskrift (placebo)
Bruk 3% Kang Guan Recipe konsentrert pulver, bland jevnt med stivelse og pakk i aluminiumsfolie, med hver pakke som inneholder 6 gram konsentrert pulver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seruminfeksjonsrate for pseudoceller
Tidsramme: Før inntak, 2 timer etter inntak og 2 timer etter inntak 24 timer senere.
Samlet blod, sentrifuger for å få serumprøver. Hver serumprøve ble fortynnet og forhåndsblandet med villtype eller forskjellige varianter av SARS-CoV-2 spike Vpps i én time før inkubering med 293T-ACE2-celler. Etter 24 timers infeksjon ble infeksjonseffektiviteten målt i henhold til luciferaseaktiviteter.
Før inntak, 2 timer etter inntak og 2 timer etter inntak 24 timer senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheng-Teng Huang

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

18. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

8. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUH112-REC2-008

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronavirusepidemi 2019

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere