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Evaluación de las recetas de KGR para suprimir la infección por COVID-19.

4 de marzo de 2024 actualizado por: Sheng-Teng Huang
Estos estudios ofrecen información valiosa sobre el desarrollo potencial de KGR como una nueva estrategia preventiva y terapéutica a base de hierbas contra COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La actual pandemia de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) sigue presentando desafíos a pesar de los esfuerzos generalizados de vacunación, y las infecciones irruptivas siguen siendo una preocupación. Esto ha llevado a un mayor interés en explorar medidas preventivas alternativas, incluidas intervenciones dietéticas y basadas en productos naturales. Estudios anteriores han demostrado el potencial de las medicinas a base de hierbas para inhibir las infecciones virales y como terapias para la COVID-19. Además, la investigación ha identificado varias medicinas a base de hierbas con propiedades inhibidoras contra la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2), síndrome respiratorio agudo grave, destacando su potencial para combatir el virus. Aquí, los investigadores descubrieron que la nueva fórmula de medicina herbaria Kang Guan Recipe (KGR) es un potente inhibidor contra la infección viral por SARS-CoV-2. Los investigadores demostraron que KGR mostraba actividad inhibidora contra variantes preocupantes (COV) de la infección por SARS-CoV-2. Además, también descubrieron que KGR puede bloquear la interacción del Spike viral y la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2) humana. Además, los investigadores evaluaron el efecto inhibidor de KGR sobre la entrada viral del SARS-CoV-2 in vivo y observaron que las muestras de suero de sujetos humanos sanos exhibieron actividad supresora contra varias variantes del SARS-CoV-2 después de consumir KGR. Estos estudios ofrecen información valiosa sobre el desarrollo potencial de KGR como una nueva estrategia preventiva y terapéutica a base de hierbas contra COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

26

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
    • North District
      • Taichung, North District, Taiwán, 404
        • China Medical University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes sanos de entre 20 y 60 años con un peso corporal superior a 50 kilogramos.
  • Personas que nunca han sido diagnosticadas con COVID-19 o se han recuperado de COVID-19 durante más de tres meses.
  • No consumir ninguna medicina tradicional china o alimento que contenga medicina china dentro de las 36 horas anteriores al experimento.
  • Personas vacunadas que recibieron su vacuna hace más de tres meses.
  • Disposición a someterse a análisis de sangre venosa (aproximadamente 10 cc de sangre que se extraerán tres veces).

Criterio de exclusión:

  • Historial de afecciones médicas internas importantes, incluida diabetes, hipertensión, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), asma, función hepática anormal (niveles de AST que exceden 5 veces el valor normal), disfunción renal (eGFR <60), cáncer, etc.
  • Trastornos cerebrales como traumatismos, accidentes cerebrovasculares, tumores, epilepsia o demencia.
  • Trastornos de salud mental como depresión, anorexia nerviosa o esquizofrenia.
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Si hay sospecha de embarazo, se realizará una prueba de embarazo en orina comercial.
  • Fumadores, alcohólicos o adictos a las nueces de betel.
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del juicio.
  • Incapacidad para firmar el formulario de consentimiento informado.
  • Dentro de los tres meses posteriores a un diagnóstico confirmado de COVID-19.
  • Dentro de los tres meses posteriores a la recepción de la vacuna.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratar
cuatro paquetes de polvo concentrado al día.
Producto combinado: Receta Kang Guan (golosina)
Pese con precisión las hierbas medicinales chinas en la fórmula por peso, realice la identificación del origen de los materiales medicinales y siga el proceso científico de preparación de la medicina tradicional china. Después de la extracción, concentración y granulación, envaselos en papel de aluminio; cada paquete contiene 6 gramos de polvo concentrado.
Comparador de placebos: Control
cuatro paquetes de polvo concentrado al día.
Producto combinado: Receta Kang Guan (Placebo)
Utilice un 3% de polvo concentrado de la Receta Kang Guan, mezcle uniformemente con almidón y envuélvalo en papel de aluminio; cada paquete contiene 6 gramos de polvo concentrado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección sérica de pseudocélulas.
Periodo de tiempo: Antes de tomar, 2 horas después de la toma y 2 horas después de la toma 24 horas después.
Sangre recolectada, centrifugar para obtener muestras de suero. Cada muestra de suero se diluyó y se premezcló con variantes naturales o diferentes de Vpps de pico de SARS-CoV-2 durante una hora antes de la incubación con células 293T-ACE2. Después de 24 horas de infección, se midió la tasa de eficacia de la infección según las actividades de luciferasa.
Antes de tomar, 2 horas después de la toma y 2 horas después de la toma 24 horas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sheng-Teng Huang

Investigadores

  • Investigador principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de febrero de 2023

Finalización primaria (Actual)

18 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

8 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUH112-REC2-008

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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