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Évaluation des prescriptions KGR pour supprimer l'infection au COVID-19.

4 mars 2024 mis à jour par: Sheng-Teng Huang
Ces études offrent des informations précieuses sur le développement potentiel du KGR en tant que nouvelle stratégie préventive et thérapeutique à base de plantes contre le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La pandémie actuelle de maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) continue de présenter des défis malgré les efforts de vaccination généralisés, les infections révolutionnaires restant préoccupantes. Cela a suscité un intérêt accru pour l’exploration de mesures préventives alternatives, notamment des interventions basées sur l’alimentation et les produits naturels. Des études antérieures ont démontré le potentiel des plantes médicinales pour inhiber les infections virales et comme thérapies contre le COVID-19. De plus, la recherche a identifié diverses plantes médicinales dotées de propriétés inhibitrices contre l’infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), soulignant leur potentiel dans la lutte contre le virus. Ici, les chercheurs ont découvert que la nouvelle formule de phytothérapie Kang Guan Recipe (KGR) est un puissant inhibiteur contre l'infection virale SRAS-CoV-2. Les chercheurs ont démontré que KGR a montré une activité inhibitrice contre les variantes préoccupantes (COV) de l’infection par le SRAS-CoV-2. De plus, ils ont également découvert que KGR peut bloquer l’interaction du Spike viral et de l’enzyme de conversion de l’angiotensine humaine 2 (ACE2). En outre, les chercheurs ont évalué l’effet inhibiteur du KGR sur l’entrée du virus SARS-CoV-2 in vivo et ont observé que des échantillons de sérum provenant de sujets humains en bonne santé présentaient une activité suppressive contre diverses variantes du SARS-CoV-2 après avoir consommé du KGR. Ces études offrent des informations précieuses sur le développement potentiel du KGR en tant que nouvelle stratégie préventive et thérapeutique à base de plantes contre le COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
    • North District
      • Taichung, North District, Taïwan, 404
        • China Medical University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Participants en bonne santé âgés de 20 à 60 ans et pesant plus de 50 kilogrammes.
  • Les personnes qui n’ont jamais reçu de diagnostic de COVID-19 ou qui se sont remises de la COVID-19 depuis plus de trois mois.
  • Aucune consommation de médecine traditionnelle chinoise ou d'aliments contenant de la médecine chinoise dans les 36 heures précédant l'expérience.
  • Personnes vaccinées ayant reçu leur vaccin il y a plus de trois mois.
  • Volonté de subir des analyses de sang veineux (environ 10 cc de sang à prélever trois fois).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de problèmes médicaux internes majeurs, notamment diabète, hypertension, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), asthme, fonction hépatique anormale (taux d'AST dépassant 5 fois la valeur normale), dysfonctionnement rénal (DFGe <60), cancer, etc.
  • Troubles cérébraux tels que traumatismes, accidents vasculaires cérébraux, tumeurs, épilepsie ou démence.
  • Troubles de santé mentale tels que la dépression, l'anorexie mentale ou la schizophrénie.
  • Femmes enceintes ou allaitantes. En cas de suspicion de grossesse, un test de grossesse urinaire commercial sera effectué.
  • Fumeurs, alcooliques ou accros à la noix de bétel.
  • Incapacité de se conformer aux procédures du procès.
  • Incapacité de signer le formulaire de consentement éclairé.
  • Dans les trois mois suivant un diagnostic confirmé de COVID-19.
  • Dans les trois mois suivant la réception d’un vaccin.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traiter
quatre sachets de poudre concentrée par jour.
Produit combiné: Recette de Kang Guan (Gâterie)
Pesez avec précision les herbes médicinales chinoises dans la formule en fonction du poids, procédez à l'identification de l'origine des matières médicinales et suivez le processus scientifique de préparation de la médecine traditionnelle chinoise. Après extraction, concentration et granulation, emballez-les dans du papier aluminium, chaque emballage contenant 6 grammes de poudre concentrée.
Comparateur placebo: Contrôle
quatre sachets de poudre concentrée par jour.
Produit combiné: Recette Kang Guan (Placebo)
Utilisez 3 % de poudre concentrée Kang Guan Recipe, mélangez uniformément avec de l'amidon et emballez-la dans du papier d'aluminium, chaque paquet contenant 6 grammes de poudre concentrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'infection sérique des pseudocellules
Délai: Avant la prise, 2 heures après la prise et 2 heures après la prise 24 heures plus tard.
Sang collecté, centrifuger pour obtenir des échantillons de sérum. Chaque échantillon de sérum a été dilué et prémélangé avec des variantes de type sauvage ou différentes des Vpps de pointe du SRAS-CoV-2 pendant une heure avant l'incubation avec des cellules 293T-ACE2. Après 24 heures d'infection, le taux d'efficacité de l'infection a été mesuré en fonction des activités luciférase.
Avant la prise, 2 heures après la prise et 2 heures après la prise 24 heures plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheng-Teng Huang

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sheng-Teng Huang, MD PhD, China Medical University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Première publication (Réel)

4 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUH112-REC2-008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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