通过虚拟现实获得的术前信息可以影响患者的焦虑吗？

膝骨关节炎 (OA) 会导致老年人疼痛、残疾和生活质量差。 因此，它会严重影响人们的生活质量和身体机能。 国际指南建议将运动疗法与患者教育和体重管理（如果需要）一起作为所有膝骨关节炎患者的一线治疗。 然而，全世界每年进行超过 1,000,000 例 TKA 手术，并且随着人口老龄化和肥胖症的增加，这一数字预计将显着增加4。 尽管 TKA 通常被认为是一种有效的治疗选择，但高达 20% 的患者在手术后并不完全满意 5。 与全身麻醉相比，初次 TKA 期间通常使用脊髓麻醉，因为其据称具有安全性优势、术后立即恢复更快、术中出血减少以及输血率更低。 为了帮助患者在手术过程中感到更加舒适和放松，通常的做法是使用麻醉师滴定的镇静药物。 尽管与全身麻醉相比，脊髓麻醉相关的并发症发生率较低，但重要的是要承认并发症仍然可能发生。

虚拟现实 (VR) 已成为支持医疗保健的一种很有前途的工具，包括让患者为手术做好心理准备。 术前准备、期望、焦虑和疼痛感知对于患者的手术体验至关重要。 VR 可以让患者沉浸在虚拟环境中，并分散患者的注意力，例如不愉快的声音、景象和感觉。 将 VR 融入术前护理已显示出具有多种优势的潜力，例如促进患者分散注意力、获取知识和信息。 然而，也有报告称出现网络病等危害，但仅发生在老年患者中的少数情况。

提供一个受控环境，患者可以通过头戴式显示器 (HMD) 上显示的 VR 和降噪耳机熟悉手术过程，为他们提供了探索手术室、等候区和 PACU 等区域的机会。

所有这些都可以培养信心和增加准备度，并带来整体改善的患者体验。

伦理考虑：该试验将评估术前使用 VR 患者旅程的效果。 因此，该试验将是高度系统性的，并且产生有偏差结果的风险较低。 该试验将有足够的动力来限制随机错误的风险。 接受标准护理的参与者可能不会直接从试验中受益。 然而，对照组的参与者可能会提供有价值的证据，这可能会使未来的患者受益。 参与者可以随时以任何理由撤回参与试验的同意。 如果参与者退出试验，不会影响各部门提供的护理和治疗水平。

知情同意：试验将根据国家和国际良好临床实践标准进行。 该试验方案和修正案将在试验开始前提交给丹麦西兰地区健康研究伦理委员会批准。 所有计划进行全膝关节置换术的患者都将接受筛选。 将向患者提供有关试验的口头和书面信息，包括潜在的益处和风险，并邀请患者参与。 口头和书面信息将​​使患者能够决定是否参加试验。 如果患者符合所有纳入标准但不符合任何排除标准并决定参加试验，则患者和其中一名试验人员都必须签署书面知情同意书。

口头和书面信息可以由博士提供。学生、项目护士或项目的任何员工，统称为“试验人员”。 可以征得试验人员的同意。 试验人员将接受与筛选、通知潜在参与者、获得参与者知情同意和纳入、参与者随机化以及如何处理 VR 设备相关的所有程序的培训。

计划进行择期手术的患者将在麻醉或骨科预咨询时被告知试验的进行情况，并提供书面试验信息。

所有考虑纳入的患者都将被告知强制性口头试验信息咨询。 患者将被告知可以带近亲参加强制性口头试验信息咨询。 口头试验信息咨询将由受过培训的其他人员根据《药物临床试验质量管理规范》指南进行。 咨询将在明确保留的房间进行，以防止任何干扰。 。 患者将被告知考虑参加试验的可能性。 口头试验信息咨询将基于书面信息，并包含有关试验目的、潜在风险和益处以及试验进行的信息。 我们将确保所有患者，无论是否安排手术，都有至少 24 小时的时间考虑参加试验。

患者将被告知参与试验是自愿的，并且可以随时撤回同意，而撤回的决定不会影响进一步的治疗。 患者将被询问研究人员是否可以继续从患者的病历中收集与试验相关的数据，以及我们是否可以在术后给他们打电话安排面谈。 患者将被告知随机化是在麻醉前会议举行当天进行的。 所有利益相关者都受到保密的约束。 患者将收到试验信息和书面知情同意声明。