¿Puede la información preoperatoria a través de la realidad virtual afectar la ansiedad del paciente?

La osteoartritis de rodilla (OA) causa dolor, discapacidad y mala calidad de vida en las personas mayores. En consecuencia, puede afectar gravemente la calidad de vida y la función física de las personas. Las directrices internacionales recomiendan la terapia con ejercicios junto con la educación del paciente y el control del peso (si es necesario) como tratamiento de primera línea para todas las personas con OA de rodilla. Sin embargo, se realizan más de 1.000.000 de procedimientos de ATR anualmente en todo el mundo y, con el envejecimiento de la población y el aumento de la obesidad, se espera que este número aumente notablemente4. Aunque la ATR generalmente se considera una opción de tratamiento eficaz, hasta un 20 % de los pacientes no quedan completamente satisfechos después de la cirugía5. La anestesia espinal se usa comúnmente durante la ATR primaria debido a los supuestos beneficios de seguridad, una recuperación posoperatoria inmediata más rápida, una disminución del sangrado intraoperatorio y tasas de transfusión más bajas en comparación con la anestesia general. Para ayudar al paciente a sentirse más cómodo y relajado durante un procedimiento, es una práctica común la administración de medicación sedante titulada por el anestesista. A pesar de la baja tasa de complicaciones asociadas con la anestesia espinal en comparación con la anestesia general, es importante reconocer que aún pueden ocurrir complicaciones.

La realidad virtual (VR) demuestra que las señales son una herramienta prometedora para apoyar la atención médica, incluida la preparación mental del paciente para un procedimiento quirúrgico. La preparación preoperatoria, las expectativas, la ansiedad y la percepción del dolor son cruciales para las experiencias quirúrgicas del paciente. La realidad virtual puede sumergir a los pacientes en un entorno virtual y distraerlos de, por ejemplo, sonidos, imágenes y sensaciones desagradables. La integración de la realidad virtual en la atención preoperatoria ha demostrado el potencial de ofrecer varias ventajas, como promover la distracción, el conocimiento y la información de los pacientes. Sin embargo, se han informado daños como la enfermedad cibernética, pero solo en unos pocos casos entre pacientes adultos mayores.

Ofrecer un entorno controlado donde los pacientes puedan familiarizarse con el proceso quirúrgico a través de la realidad virtual que se muestra en una pantalla montada en la cabeza (HMD) y con auriculares con reducción de sonido les brinda la oportunidad de explorar, por ejemplo, el quirófano, el área de espera y la PACU.

Todo esto puede fomentar una sensación de confianza y una mayor preparación y conducir a una mejor experiencia general para el paciente.

Consideraciones éticas: este ensayo evaluará los efectos del uso de un viaje de paciente con realidad virtual antes de la operación. Por lo tanto, el ensayo será muy sistemático y tendrá un riesgo bajo de producir resultados sesgados. El ensayo tendrá la potencia adecuada para limitar el riesgo de error aleatorio. Los participantes que reciben atención estándar probablemente no se beneficiarán directamente del ensayo. Sin embargo, los participantes del grupo de control potencialmente ayudarán con evidencia valiosa, que podría beneficiar a futuros pacientes. Los participantes pueden, en cualquier momento y por cualquier motivo, retirar su consentimiento para participar en el ensayo. Si los participantes se retiran del ensayo, no afectará el nivel de atención y tratamiento ofrecido por los departamentos.

Consentimiento informado: el ensayo se realizará según estándares nacionales e internacionales de Buenas Prácticas Clínicas. Este protocolo de ensayo y sus modificaciones se presentarán al Comité de Ética en Investigación en Salud de la Región de Zelanda de Dinamarca para su aprobación antes del inicio del ensayo. Todos los pacientes programados para una artroplastia total de rodilla serán evaluados para su inclusión. Los pacientes recibirán información oral y escrita sobre el ensayo, incluidos los posibles beneficios y riesgos, y se les invitará a participar. La información oral y escrita permitirá al paciente decidir si participa o no en el ensayo. Si los pacientes cumplen con todos los criterios de inclusión y ninguno de los criterios de exclusión y deciden participar en el ensayo, tanto el paciente como uno de los miembros del personal del ensayo deberán firmar el documento de consentimiento informado por escrito.

La información oral y escrita puede ser proporcionada por el Ph.D. estudiante, una enfermera del proyecto o cualquier empleado del proyecto, conocidos colectivamente como "personal de prueba". El personal del ensayo puede obtener el consentimiento. El personal del ensayo recibirá capacitación en todos los procedimientos relacionados con la detección, la información a los participantes potenciales, la obtención del consentimiento informado y la inclusión de los participantes, la aleatorización de los participantes y cómo manejar el equipo de realidad virtual.

Los pacientes programados para cirugía electiva serán informados sobre la realización del ensayo en la consulta previa de anestesia u ortopedia, y se les proporcionará información escrita sobre el ensayo.

Todos los pacientes considerados para su inclusión serán informados sobre la consulta verbal obligatoria de información del ensayo. Se informará a los pacientes de la posibilidad de acudir a la consulta verbal obligatoria de información del juicio con un familiar más cercano. La consulta verbal de información del ensayo será realizada por otro personal capacitado para ello según las guías de Buenas Prácticas Clínicas. La consulta se realizará en una sala explícitamente reservada para evitar interrupciones. . Se informará al paciente de la posibilidad de considerar participar en el ensayo. La consulta verbal de información del ensayo se basará en información escrita y contendrá información sobre el propósito del ensayo, los riesgos y beneficios potenciales y la realización del ensayo. Nos aseguraremos de que todos los pacientes, independientemente de si tienen programada una cirugía, tengan al menos 24 horas para considerar su participación en el ensayo.

Se informará al paciente que la participación en el ensayo es voluntaria y que el consentimiento puede retirarse en cualquier momento sin que la decisión de retirarse afecte el tratamiento posterior. Se preguntará al paciente si los investigadores pueden continuar recopilando datos relevantes para el ensayo de los registros médicos del paciente y si podemos llamarlos después de la operación para programar una entrevista. Se informará a los pacientes que la aleatorización se realiza el día en que se lleva a cabo la reunión preanestésica. Todas las partes interesadas están obligadas a guardar secreto. El paciente recibirá información del ensayo y la declaración de consentimiento informado por escrito.