Befolyásolhatják-e a páciens szorongását a műtét előtti információk a virtuális valóságon keresztül?

A térd osteoarthritis (OA) fájdalmat, fogyatékosságot és rossz életminőséget okoz az időseknél. Következésképpen súlyosan befolyásolhatja az emberek életminőségét és fizikai funkcióit. A nemzetközi iránymutatások a betegoktatás és a testtömeg-szabályozás (ha szükséges) mellett a testmozgást ajánlják első vonalbeli kezelésként minden térd OA-ban szenvedő egyén számára. Évente azonban több mint 1 000 000 TKA-eljárást végeznek világszerte, és a népesség elöregedésével és az elhízás növekedésével ez a szám várhatóan jelentősen növekedni fog4. Bár a TKA-t általában hatékony kezelési lehetőségnek tekintik, a betegek akár 20%-a sem teljesen elégedett a műtét után5. A spinális érzéstelenítést gyakran alkalmazzák az elsődleges TKA során, tekintettel az állítólagos biztonsági előnyökre, a gyorsabb azonnali posztoperatív felépülésre, a csökkent intraoperatív vérzésre és az általános érzéstelenítéshez képest alacsonyabb transzfúziós sebességre. Annak érdekében, hogy a páciens kényelmesebben és kipihentebben érezze magát az eljárás során, általános gyakorlat az altatóorvos által titrált nyugtató gyógyszerek alkalmazása. Annak ellenére, hogy a spinális érzéstelenítéssel kapcsolatos szövődmények aránya alacsony az általános érzéstelenítéshez képest, fontos tudomásul venni, hogy szövődmények továbbra is előfordulhatnak.

A virtuális valóság (VR) a jeleket ígéretes eszközként mutatja be az egészségügyi ellátás támogatására, beleértve a páciens mentális felkészítését a műtéti beavatkozásra. A műtét előtti felkészültség, az elvárások, a szorongás és a fájdalomérzékelés döntő fontosságúak a páciens műtéti tapasztalatai szempontjából. A VR képes elmeríteni a betegeket egy virtuális környezetbe, és elvonja a betegek figyelmét például a kellemetlen hangoktól, látványoktól és érzésektől. A VR integrálása a preoperatív ellátásba számos előnnyel járhat, például elősegíti a betegek figyelemelterelését, tudását és tájékoztatását. Azonban olyan ártalmakról is beszámoltak, mint például a kiberbetegség, de csak néhány esetben az idősebb felnőtt betegek körében.

Az olyan ellenőrzött környezetet kínálva, ahol a páciensek megismerkedhetnek a műtéti folyamattal a fejre szerelhető kijelzőn (HMD) megjelenített VR és hangcsökkentő fejhallgatók segítségével, lehetőséget biztosít számukra, hogy felfedezzék például a műtőt, a váróteret és a PACU-t.

Mindez elősegítheti a magabiztosság érzését és a fokozott felkészültséget, és általánosságban jobb betegélményhez vezethet.

Etikai megfontolások: ez a vizsgálat felméri a VR-betegek műtét előtti utazásának hatásait. Ezért a próba nagyon szisztematikus lesz, és alacsony a kockázata annak, hogy elfogult eredményeket produkál. A próba megfelelő teljesítményű lesz, hogy korlátozza a véletlenszerű hibák kockázatát. A standard ellátásban részesülő résztvevők valószínűleg nem részesülnek közvetlenül a vizsgálatból. A kontrollcsoport résztvevői azonban potenciálisan értékes bizonyítékokkal fognak segíteni, amelyek a jövőbeli betegek számára előnyösek lehetnek. A résztvevők bármikor, bármilyen okból visszavonhatják hozzájárulásukat a tárgyaláson való részvételhez. Ha a résztvevők kilépnek a vizsgálatból, az nem befolyásolja az osztályok által nyújtott ellátás és kezelés színvonalát.

Tájékozott beleegyezés: a vizsgálatot a Helyes Klinikai Gyakorlat nemzeti és nemzetközi szabványai szerint végzik. Ezt a vizsgálati protokollt és módosításait a dániai Zealand régió Egészségügyi Kutatási Etikai Bizottságához kell benyújtani jóváhagyásra a vizsgálat megkezdése előtt. Minden olyan beteget, akinél teljes térdízületi műtétre terveznek, átvizsgálják. A betegeket szóban és írásban tájékoztatják a vizsgálatról, beleértve a lehetséges előnyöket és kockázatokat, és felkérik a részvételre. A szóbeli és írásbeli tájékoztatás lehetővé teszi a páciens számára, hogy eldöntse, részt vesz-e a vizsgálatban vagy sem. Ha a betegek megfelelnek minden felvételi feltételnek, de egyik kizárási feltételnek sem, és úgy döntenek, hogy részt vesznek a vizsgálatban, mind a betegnek, mind a vizsgálati személyzetnek alá kell írnia az írásos beleegyező nyilatkozatot.

A szóbeli és írásbeli tájékoztatást a Ph.D. hallgató, projektápolónő vagy a projekt bármely alkalmazottja, összefoglaló néven "próbaszemélyzet". A vizsgáló személyzet beleegyezését kérheti. A próbaszemélyzetet kiképezik a szűréssel, a potenciális résztvevők tájékoztatásával, a tájékoztatáson alapuló beleegyezés megszerzésével és a résztvevők bevonásával, a résztvevők véletlenszerű besorolásával, valamint a VR-berendezések kezelésével kapcsolatos összes eljárásban.

Az elektív műtétre tervezett betegeket az altatásban vagy ortopédiai előkonzultán tájékoztatják a vizsgálat lefolytatásáról, és írásos vizsgálati tájékoztatást adnak.

Minden felvételre kerülő beteg tájékoztatást kap a kötelező szóbeli vizsgálati információs konzultációról. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy közeli hozzátartozójukat is elhozhatják a kötelező szóbeli vizsgálati tájékoztatóra. A szóbeli vizsgálati információs konzultációt a helyes klinikai gyakorlat irányelveinek megfelelően erre kiképzett személyzet tartja. A konzultációra egy kifejezetten lefoglalt helyiségben kerül sor, a zavarok elkerülése érdekében. . A pácienst tájékoztatják a vizsgálatban való részvétel lehetőségéről. A szóbeli tárgyalási információs konzultáció írásos információkon alapul, és információkat tartalmaz a vizsgálat céljáról, a lehetséges kockázatokról és előnyökről, valamint a vizsgálat lefolytatásáról. Gondoskodunk arról, hogy minden betegnek, függetlenül attól, hogy műtétre kerül, legalább 24 órája legyen a vizsgálatban való részvételének mérlegelésére.

A pácienst tájékoztatják arról, hogy a vizsgálatban való részvétel önkéntes, és a beleegyezése bármikor visszavonható anélkül, hogy a visszavonásról szóló döntés befolyásolná a további kezelést. A pácienst megkérdezik, hogy a vizsgálók továbbra is gyűjthetik-e a vizsgálat szempontjából releváns adatokat a páciens egészségügyi feljegyzéseiből, és felhívhatjuk-e őket a műtét után, hogy megbeszéljük az interjút. A betegek tájékoztatást kapnak arról, hogy a randomizálásra azon a napon kerül sor, amikor az érzéstelenítés előtti megbeszélés zajlik. Minden érintettet titoktartási kötelezettség terhel. A páciens megkapja a vizsgálati információkat és az írásos beleegyező nyilatkozatot.