Mohou předoperační informace prostřednictvím virtuální reality ovlivnit pacientovu úzkost?

Osteoartróza kolena (OA) způsobuje bolest, invaliditu a špatnou kvalitu života u starších osob. V důsledku toho může vážně ovlivnit kvalitu života a fyzické funkce lidí. Mezinárodní směrnice doporučují cvičební terapii spolu s edukací pacienta a kontrolou hmotnosti (pokud je to nutné) jako léčbu první volby pro všechny jedince s OA kolena. Ročně se však celosvětově provede více než 1 000 000 zákroků TKA a se stárnutím populace a nárůstem obezity se očekává, že se tento počet výrazně zvýší4. Přestože je TKA obecně považována za účinnou možnost léčby, až 20 % pacientů není po operaci plně spokojeno5. Spinální anestezie se běžně používá během primární TKA vzhledem k údajným bezpečnostním přínosům, rychlejší okamžité pooperační rekonvalescenci, sníženému intraoperačnímu krvácení a nižší rychlosti transfuze ve srovnání s celkovou anestezií. Aby se pacient během procedury cítil pohodlněji a uvolněněji, je běžnou praxí podávání sedativních léků titrovaných anesteziologem. I přes nízkou míru komplikací spojených se spinální anestezií ve srovnání s celkovou anestezií je důležité si uvědomit, že komplikace stále mohou nastat.

Virtuální realita (VR) demonstruje znaky jako slibný nástroj podpory zdravotní péče, včetně psychické přípravy pacienta na chirurgický zákrok. Předoperační připravenost, očekávání, úzkost a vnímání bolesti jsou rozhodující pro pacientovy chirurgické zkušenosti. VR dokáže ponořit pacienty do virtuálního prostředí a odvést jejich pozornost např. od nepříjemných zvuků, pohledů a pocitů. Integrace VR do předoperační péče ukázala potenciál nabídnout několik výhod, jako je podpora rozptýlení pacientů, jejich znalostí a informací. Byly však hlášeny škody, jako je kybernetická nemoc, ale pouze v několika případech u starších dospělých pacientů.

Nabízení kontrolovaného prostředí, kde se pacienti mohou seznámit s chirurgickým procesem prostřednictvím VR zobrazené na head-mounted display (HMD) a se sluchátky s redukcí zvuku, jim poskytuje příležitost prozkoumat např. operační sál, čekárnu a PACU.

To vše může podpořit pocit důvěry a větší připravenosti a vést k celkovému lepšímu zážitku pacienta.

Etická hlediska: tato studie posoudí účinky použití cesty pacienta s VR před operací. Zkouška proto bude vysoce systematická a s nízkým rizikem zkreslení výsledků. Zkouška bude dostatečně výkonná, aby se omezilo riziko náhodné chyby. Účastníci, kterým je poskytnuta standardní péče, pravděpodobně nebudou mít přímý prospěch ze studie. Účastníci v kontrolní skupině však potenciálně pomohou s cennými důkazy, které mohou být přínosem pro budoucí pacienty. Účastníci mohou kdykoli a z jakéhokoli důvodu odvolat svůj souhlas s účastí ve zkoušce. Pokud účastníci odstoupí ze studie, nebude to mít vliv na úroveň péče a léčby nabízené odděleními.

Informovaný souhlas: studie bude provedena v souladu s národními a mezinárodními standardy správné klinické praxe. Tento zkušební protokol a dodatky budou předloženy Výboru pro etiku zdravotnického výzkumu v regionu Zealand v Dánsku ke schválení před zahájením hodnocení. Všichni pacienti plánovaní na totální endoprotézu kolenního kloubu budou vyšetřeni pro zařazení. Pacientům budou poskytnuty ústní a písemné informace o studii, včetně potenciálních přínosů a rizik, a budou pozváni k účasti. Ústní a písemné informace umožní pacientovi rozhodnout se, zda se studie zúčastní či nikoli. Pokud pacienti splňují všechna zařazovací kritéria a žádné z vylučovacích kritérií a rozhodnou se zúčastnit studie, budou muset jak pacient, tak jeden z pracovníků studie podepsat písemný informovaný souhlas.

Ústní a písemné informace může poskytnout Ph.D. student, projektová sestra nebo jakýkoli zaměstnanec z projektu, souhrnně známý jako „zkušební personál“. Zkušební personál může získat souhlas. Pracovníci pokusu budou proškoleni ve všech postupech souvisejících se screeningem, informováním potenciálních účastníků, získáváním informovaného souhlasu a zahrnutím účastníků, randomizací účastníků a manipulací s vybavením VR.

Pacienti plánovaní na plánovaný chirurgický výkon budou informováni o průběhu studie při anestezii nebo ortopedické předběžné konzultaci a budou jim poskytnuty písemné informace o studii.

Všichni pacienti zvažovaní pro zařazení budou informováni o povinné ústní konzultaci s informacemi o studii. Pacienti budou informováni o možnosti přivést na povinnou ústní informační konzultaci příbuzného. Ústní konzultaci s informacemi o studii povede další personál vyškolený k tomu podle pokynů správné klinické praxe. Konzultace bude probíhat v explicitně vyhrazené místnosti, aby se předešlo jakémukoli narušení. . Pacient bude informován o možnosti zvážit účast ve studii. Verbální konzultace s informacemi o studii bude založena na písemných informacích a bude obsahovat informace o účelu studie, potenciálních rizicích a přínosech ao průběhu studie. Zajistíme, aby všichni pacienti, bez ohledu na plánovanou operaci, měli alespoň 24 hodin na zvážení své účasti ve studii.

Pacient bude informován, že účast ve studii je dobrovolná a že souhlas lze kdykoli odvolat, aniž by rozhodnutí o odstoupení mělo vliv na další léčbu. Pacient bude dotázán, zda zkoušející mohou pokračovat ve shromažďování údajů relevantních pro studii ze zdravotních záznamů pacienta a zda jim můžeme po operaci zavolat a naplánovat rozhovor. Pacienti budou informováni, že randomizace probíhá v den, kdy se koná předanestetická schůzka. Všechny zúčastněné strany jsou vázány mlčenlivostí. Pacient obdrží informace o studii a písemné prohlášení o informovaném souhlasu.