Le informazioni preoperatorie tramite la realtà virtuale possono influenzare l'ansia del paziente?

L’artrosi del ginocchio (OA) causa dolore, disabilità e scarsa qualità della vita negli anziani. Di conseguenza, può influenzare gravemente la qualità della vita e la funzione fisica delle persone. Le linee guida internazionali raccomandano la terapia fisica insieme all’educazione del paziente e al controllo del peso (se necessario) come trattamento di prima linea per tutti i soggetti affetti da OA del ginocchio. Tuttavia, ogni anno in tutto il mondo vengono eseguite più di 1.000.000 di procedure TKA e, con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento dell'obesità, si prevede che questo numero aumenterà notevolmente4. Sebbene la TKA sia generalmente considerata un'opzione terapeutica efficace, fino al 20% dei pazienti non è completamente soddisfatto dopo l'intervento5. L'anestesia spinale è comunemente utilizzata durante la TKA primaria dati i presunti vantaggi in termini di sicurezza, un recupero postoperatorio immediato più rapido, una riduzione del sanguinamento intraoperatorio e una velocità di trasfusione inferiore rispetto all'anestesia generale. Per aiutare il paziente a sentirsi più a suo agio e rilassato durante una procedura, è pratica comune la somministrazione di farmaci sedativi titolati dall'anestesista. Nonostante un basso tasso di complicanze associate all’anestesia spinale rispetto all’anestesia generale, è importante riconoscere che possono comunque verificarsi complicazioni.

La realtà virtuale (VR) dimostra che i segnali sono uno strumento promettente a supporto dell’assistenza sanitaria, inclusa la preparazione mentale del paziente per una procedura chirurgica. La preparazione preoperatoria, le aspettative, l'ansia e la percezione del dolore sono cruciali per l'esperienza chirurgica del paziente. La realtà virtuale può immergere i pazienti in un ambiente virtuale e distrarli, ad esempio, da suoni, viste e sensazioni spiacevoli. L'integrazione della realtà virtuale nelle cure preoperatorie ha dimostrato il potenziale per offrire numerosi vantaggi, come promuovere la distrazione, la conoscenza e l'informazione dei pazienti. Tuttavia, sono stati segnalati danni come la malattia informatica, ma solo in pochi casi tra i pazienti anziani.

Offrire un ambiente controllato in cui i pazienti possono familiarizzare con il processo chirurgico attraverso la realtà virtuale mostrata su un display montato sulla testa (HMD) e con cuffie con riduzione del suono offre loro l'opportunità di esplorare, ad esempio, la sala operatoria, l'area di attesa e il PACU.

Tutto ciò può favorire un senso di fiducia e una maggiore prontezza e portare a un’esperienza complessivamente migliore per il paziente.

Considerazioni etiche: questo studio valuterà gli effetti dell'utilizzo del viaggio del paziente in realtà virtuale prima dell'intervento. Pertanto, lo studio sarà altamente sistematico e avrà un basso rischio di produrre risultati distorti. Lo studio sarà adeguatamente potenziato per limitare il rischio di errore casuale. I partecipanti che ricevono cure standard probabilmente non trarranno beneficio diretto dallo studio. Tuttavia, i partecipanti al gruppo di controllo potrebbero potenzialmente fornire prove preziose, che potrebbero avvantaggiare i futuri pazienti. I partecipanti possono, in qualsiasi momento e per qualsiasi motivo, revocare il proprio consenso a partecipare allo studio. Se i partecipanti si ritirano dallo studio, ciò non avrà alcun impatto sul livello di assistenza e trattamento offerto dai dipartimenti.

Consenso informato: lo studio sarà condotto secondo gli standard nazionali e internazionali di Buona Pratica Clinica. Il presente protocollo di sperimentazione e le modifiche saranno sottoposti al Comitato per l'etica della ricerca sanitaria nella regione della Zelanda in Danimarca per l'approvazione prima dell'inizio della sperimentazione. Tutti i pazienti programmati per l'artroplastica totale del ginocchio saranno selezionati per l'inclusione. Ai pazienti verranno fornite informazioni orali e scritte sullo studio, compresi i potenziali benefici e rischi, e saranno invitati a partecipare. Le informazioni orali e scritte consentiranno al paziente di decidere se partecipare o meno allo studio. Se i pazienti soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione e decidono di partecipare allo studio, sia il paziente che uno dei membri del personale dello studio dovranno firmare il documento di consenso informato scritto.

L'informazione orale e scritta potrà essere fornita dal Dottorato. studente, un infermiere di progetto o qualsiasi dipendente del progetto, collettivamente noto come "personale di prova". Il personale dello studio può ottenere il consenso. Il personale dello studio sarà formato in tutte le procedure relative allo screening, all'informazione dei potenziali partecipanti, all'ottenimento del consenso informato e all'inclusione dei partecipanti, alla randomizzazione dei partecipanti e a come gestire l'attrezzatura VR.

I pazienti programmati per un intervento chirurgico elettivo saranno informati sullo svolgimento dello studio durante la pre-consultazione anestesiologica o ortopedica e verranno fornite informazioni scritte sullo studio.

Tutti i pazienti considerati per l'inclusione saranno informati della consultazione informativa obbligatoria sulla sperimentazione verbale. I pazienti verranno informati della possibilità di portare un parente prossimo al consulto informativo verbale obbligatorio della sperimentazione. La consultazione verbale delle informazioni sulla sperimentazione sarà tenuta da altro personale addestrato a farlo secondo le linee guida di Buona Pratica Clinica. Il consulto si svolgerà in una sala espressamente riservata per evitare eventuali disservizi. . Il paziente sarà informato della possibilità di prendere in considerazione la partecipazione allo studio. La consulenza informativa verbale sullo studio si baserà su informazioni scritte e conterrà informazioni sullo scopo dello studio, sui potenziali rischi e benefici e sullo svolgimento dello studio. Garantiremo che tutti i pazienti, indipendentemente dal fatto che sia stato programmato un intervento chirurgico, avranno almeno 24 ore per considerare la loro partecipazione allo studio.

Il paziente sarà informato che la partecipazione allo studio è volontaria e che il consenso può essere revocato in qualsiasi momento senza che la decisione di ritirarsi incida sull'ulteriore trattamento. Al paziente verrà chiesto se gli investigatori possono continuare a raccogliere dati rilevanti per lo studio dalle cartelle cliniche del paziente e se siamo autorizzati a chiamarli dopo l'intervento per programmare un colloquio. I pazienti verranno informati che la randomizzazione avrà luogo il giorno in cui si svolgerà la riunione pre-anestesia. Tutte le parti interessate sono vincolate al segreto. Il paziente riceverà le informazioni sulla sperimentazione e la dichiarazione di consenso informato scritta.