Kan preoperativ informasjon via virtuell virkelighet påvirke pasientens angst?

Kneartrose (OA) gir smerter, funksjonshemming og dårlig livskvalitet hos eldre. Følgelig kan det påvirke menneskers livskvalitet og fysiske funksjon alvorlig. Internasjonale retningslinjer anbefaler treningsterapi sammen med pasientopplæring og vektkontroll (hvis nødvendig) som førstelinjebehandling for alle individer med kne-OA. Imidlertid utføres mer enn 1 000 000 TKA-prosedyrer årlig på verdensbasis, og med aldrende befolkninger og en økning i fedme, forventes dette tallet å øke markant4. Selv om TKA generelt anses som et effektivt behandlingsalternativ, er opptil 20 % av pasientene ikke helt fornøyde etter operasjonen5. Spinal anestesi brukes ofte under primær TKA gitt de påståtte sikkerhetsfordelene, raskere umiddelbar postoperativ restitusjon, redusert intraoperativ blødning og lavere transfusjonshastighet sammenlignet med generell anestesi. For å hjelpe pasienten til å føle seg mer komfortabel og avslappet under en prosedyre, er administrering av beroligende medisiner titrert av anestesilegen vanlig praksis. Til tross for en lav grad av komplikasjoner forbundet med spinalbedøvelse sammenlignet med generell anestesi, er det viktig å erkjenne at komplikasjoner fortsatt kan oppstå.

Virtual Reality (VR) viser tegn som et lovende verktøy for å støtte helsevesenet, inkludert mental forberedelse av pasienten for en kirurgisk prosedyre. Preoperativ beredskap, forventninger, angst og smerteoppfatning er avgjørende for pasientens kirurgiske opplevelser. VR kan fordype pasienter i et virtuelt miljø og distrahere pasienter fra f.eks. ubehagelige lyder, syn og følelser. Integrering av VR i preoperativ omsorg har vist potensialet til å tilby flere fordeler, som å fremme pasientenes distraksjon, kunnskap og informasjon. Imidlertid er det rapportert om skader som cybersykdom, men bare i få tilfeller blant eldre voksne pasienter.

Å tilby et kontrollert miljø der pasienter kan gjøre seg kjent med den kirurgiske prosessen gjennom VR vist på en hodemontert skjerm (HMD) og med lydreduksjonshodetelefoner gir dem en mulighet til å utforske, for eksempel operasjonssalen, venteområdet og PACU.

Alt dette kan fremme en følelse av selvtillit og økt beredskap og føre til en generell forbedret pasientopplevelse.

Etiske betraktninger: denne studien vil vurdere effekten av å bruke en VR-pasientreise preoperativt. Derfor vil forsøket være svært systematisk og med lav risiko for å gi partiske resultater. Forsøket vil ha tilstrekkelig kraft for å begrense risikoen for tilfeldige feil. Deltakerne som mottar standardbehandling vil sannsynligvis ikke dra direkte nytte av forsøket. Imidlertid vil deltakerne i kontrollgruppen potensielt hjelpe med verdifull bevis, som kan være til nytte for fremtidige pasienter. Deltakere kan når som helst, uansett årsak, trekke tilbake samtykket til å delta i rettssaken. Dersom deltakerne trekker seg fra forsøket, vil det ikke påvirke nivået på omsorg og behandling som tilbys av avdelingene.

Informert samtykke: Forsøket vil bli utført i henhold til nasjonale og internasjonale standarder for god klinisk praksis. Denne utprøvingsprotokollen og endringene vil bli sendt til komiteen for helseforskningsetisk i Region Sjælland i Danmark for godkjenning før oppstart av forsøket. Alle pasienter som er planlagt for total kneartroplastikk vil bli screenet for inkludering. Pasientene vil bli gitt muntlig og skriftlig informasjon om studien, inkludert potensielle fordeler og risikoer, og invitert til å delta. Den muntlige og skriftlige informasjonen vil gjøre det mulig for pasienten å bestemme om han vil delta i utprøvingen eller ikke. Hvis pasientene samsvarer med alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene og bestemmer seg for å delta i forsøket, må både pasienten og en av forsøkspersonellet signere det skriftlige informerte samtykkeerklæringen.

Den muntlige og skriftlige informasjonen kan gis av Ph.D. student, en prosjektsykepleier eller en hvilken som helst ansatt fra prosjektet, samlet kjent som «prøvepersonell». Prøvepersonellet kan innhente samtykke. Prøvepersonellet vil få opplæring i alle prosedyrene knyttet til screening, informering av potensielle deltakere, innhenting av informert samtykke og inkludering av deltakere, randomisering av deltakere, og hvordan man håndterer VR-utstyret.

Pasienter som planlegges for elektiv kirurgi vil bli informert om gjennomføringen av forsøket ved anestesi eller ortopedisk forhåndskonsultasjon, og skriftlig utprøvingsinformasjon vil bli gitt.

Alle pasienter som vurderes for inkludering vil bli informert om den obligatoriske verbale utprøvingsinformasjonen. Pasientene vil bli informert om muligheten for å ta med pårørende til obligatorisk muntlig informasjonskonsultasjon. Den muntlige informasjonskonsultasjonen vil bli holdt av annet personell som er opplært til å gjøre det i henhold til retningslinjene for god klinisk praksis. Konsultasjonen vil finne sted i et eksplisitt reservert rom for å forhindre forstyrrelser. . Pasienten vil bli informert om muligheten for å vurdere deltakelse i utprøvingen. Den muntlige informasjonskonsultasjonen vil være basert på skriftlig informasjon og inneholde informasjon om forsøkets formål, potensielle risikoer og fordeler og gjennomføringen av forsøket. Vi vil sørge for at alle pasienter, uavhengig av planlagt operasjon, vil ha minst 24 timer på seg til å vurdere sin deltakelse i forsøket.

Pasienten vil bli informert om at deltakelse i forsøket er frivillig og at samtykke kan trekkes tilbake når som helst uten at beslutningen om å trekke seg påvirker videre behandling. Pasienten vil bli spurt om etterforskerne kan fortsette å samle inn data som er relevante for forsøket fra pasientens journaler og om vi har lov til å ringe dem postoperativt for å avtale et intervju. Pasientene vil få beskjed om at randomisering skjer den dagen førnarkosemøtet finner sted. Alle interessenter er bundet av taushetsplikt. Pasienten vil motta utprøvingsinformasjon og skriftlig samtykkeerklæring.