Kan preoperativ information via virtuell verklighet påverka patientens ångest?

Knäartros (OA) orsakar smärta, funktionsnedsättning och dålig livskvalitet hos äldre. Följaktligen kan det allvarligt påverka människors livskvalitet och fysiska funktion. Internationella riktlinjer rekommenderar träningsterapi tillsammans med patientutbildning och viktkontroll (vid behov) som förstahandsbehandling för alla individer med knä-OA. Mer än 1 000 000 TKA-ingrepp utförs dock årligen över hela världen, och med en åldrande befolkning och en ökning av fetma förväntas detta antal öka markant4. Även om TKA i allmänhet anses vara ett effektivt behandlingsalternativ, är upp till 20 % av patienterna inte helt nöjda efter operation5. Spinalbedövning används vanligtvis under primär TKA med tanke på de påstådda säkerhetsfördelarna, snabbare omedelbar postoperativ återhämtning, minskade intraoperativa blödningar och lägre transfusionshastigheter jämfört med generell anestesi. För att hjälpa patienten att känna sig mer bekväm och avslappnad under en procedur är administrering av lugnande medicin titrerad av narkosläkaren vanlig praxis. Trots en låg frekvens av komplikationer i samband med spinalbedövning jämfört med generell anestesi, är det viktigt att erkänna att komplikationer fortfarande kan uppstå.

Virtual Reality (VR) visar tecken som ett lovande verktyg för att stödja vården, inklusive mentalt förbereda patienten för ett kirurgiskt ingrepp. Preoperativ beredskap, förväntningar, ångest och smärtuppfattning är avgörande för patientens operationsupplevelser. VR kan fördjupa patienter i en virtuell miljö och distrahera patienter från t.ex. obehagliga ljud, syner och känslor. Att integrera VR i preoperativ vård har visat potentialen att erbjuda flera fördelar, såsom att främja patienters distraktion, kunskap och information. Skador har dock rapporterats som cybersjuka men endast i få fall bland äldre vuxna patienter.

Att erbjuda en kontrollerad miljö där patienter kan bekanta sig med den kirurgiska processen genom VR som visas på en huvudmonterad display (HMD) och med ljudreducerande hörlurar ger dem en möjlighet att utforska, t.ex. operationssalen, väntområdet och PACU.

Allt detta kan främja en känsla av självförtroende och ökad beredskap och leda till en övergripande förbättrad patientupplevelse.

Etiska överväganden: denna studie kommer att bedöma effekterna av att använda en VR-patientresa preoperativt. Därför kommer prövningen att vara mycket systematisk och med låg risk att ge partiska resultat. Rättegången kommer att ha tillräcklig kraft för att begränsa risken för slumpmässiga fel. De deltagare som får standardvård kommer sannolikt inte att dra direkt nytta av försöket. Deltagarna i kontrollgruppen kommer dock potentiellt att hjälpa till med värdefulla bevis, som kan gynna framtida patienter. Deltagare kan när som helst, av vilken anledning som helst, dra tillbaka sitt samtycke till att delta i prövningen. Om deltagarna drar sig ur prövningen kommer det inte att påverka nivån på vård och behandling som erbjuds av avdelningarna.

Informerat samtycke: prövningen kommer att genomföras enligt nationella och internationella standarder för god klinisk praxis. Detta försöksprotokoll och ändringar kommer att överlämnas till kommittén för hälsoforskningsetik i Region Själland i Danmark för godkännande innan försöket påbörjas. Alla patienter som är schemalagda för total knäprotesplastik kommer att screenas för inkludering. Patienterna kommer att få muntlig och skriftlig information om prövningen, inklusive potentiella fördelar och risker, och bjudas in att delta. Den muntliga och skriftliga informationen gör det möjligt för patienten att bestämma om han vill delta i prövningen eller inte. Om patienterna matchar alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna och beslutar sig för att delta i prövningen, måste både patienten och en av prövningspersonalen underteckna det skriftliga informerade samtyckesdokumentet.

Den muntliga och skriftliga informationen kan tillhandahållas av doktorn. student, en projektsjuksköterska eller någon anställd från projektet, gemensamt känd som "provpersonal". Försökspersonalen kan inhämta samtycke. Försökspersonalen kommer att utbildas i alla procedurer relaterade till screening, informera potentiella deltagare, erhålla informerat samtycke och inkludering av deltagare, randomisering av deltagare och hur man hanterar VR-utrustningen.

Patienter som är schemalagda för elektiv kirurgi kommer att informeras om genomförandet av prövningen vid anestesi eller ortopedisk förhandskonsult, och skriftlig prövningsinformation kommer att tillhandahållas.

Alla patienter som övervägs för inkludering kommer att informeras om den obligatoriska muntliga prövningsinformationen. Patienterna kommer att informeras om möjligheten att ta med en anhörig till det obligatoriska muntliga informationskonsultet. Den muntliga informationskonsultationen kommer att hållas av annan personal som är utbildad för att göra det enligt riktlinjerna för god klinisk praxis. Konsultationen kommer att äga rum i ett explicit reserverat rum för att förhindra eventuella störningar. . Patienten kommer att informeras om möjligheten att överväga att delta i prövningen. Den muntliga informationskonsultationen kommer att baseras på skriftlig information och innehålla information om försökets syfte, potentiella risker och fördelar och hur försöket genomförs. Vi kommer att se till att alla patienter, oavsett om de är planerade för operation, kommer att ha minst 24 timmar på sig att överväga sitt deltagande i prövningen.

Patienten kommer att informeras om att deltagande i prövningen är frivilligt och att samtycke kan återkallas när som helst utan att beslutet att avbryta det påverkar fortsatt behandling. Patienten kommer att tillfrågas om utredarna får fortsätta att samla in data som är relevanta för prövningen från patientens journaler och om vi får ringa dem postoperativt för att boka en intervju. Patienterna kommer att informeras om att randomisering sker den dag då förnarkosmötet äger rum. Alla intressenter är bundna av sekretess. Patienten kommer att få prövningsinformation och den skriftliga försäkran om informerat samtycke.