Können präoperative Informationen über virtuelle Realität die Angst des Patienten beeinflussen?

Knie-Arthrose (OA) führt bei älteren Menschen zu Schmerzen, Behinderung und schlechter Lebensqualität. Folglich kann es die Lebensqualität und körperliche Funktionsfähigkeit der Menschen erheblich beeinträchtigen. Internationale Richtlinien empfehlen neben der Patientenaufklärung und Gewichtskontrolle (falls erforderlich) auch Bewegungstherapie als Erstbehandlung für alle Personen mit Knie-Arthrose. Weltweit werden jedoch jedes Jahr mehr als 1.000.000 TKA-Eingriffe durchgeführt, und angesichts der alternden Bevölkerung und der Zunahme von Fettleibigkeit wird erwartet, dass diese Zahl deutlich ansteigt4. Obwohl TKA allgemein als wirksame Behandlungsoption gilt, sind bis zu 20 % der Patienten nach der Operation nicht vollständig zufrieden5. Eine Spinalanästhesie wird häufig während der primären TKA eingesetzt, da sie im Vergleich zur Vollnarkose angebliche Sicherheitsvorteile, eine schnellere unmittelbare postoperative Genesung, eine geringere intraoperative Blutung und niedrigere Transfusionsraten bietet. Damit sich der Patient während eines Eingriffs wohler und entspannter fühlt, ist die Verabreichung von Beruhigungsmitteln, die vom Anästhesisten dosiert werden, gängige Praxis. Obwohl die Komplikationsrate bei der Spinalanästhesie im Vergleich zur Vollnarkose gering ist, muss man sich darüber im Klaren sein, dass dennoch Komplikationen auftreten können.

Virtual Reality (VR) zeigt, dass Zeichen ein vielversprechendes Instrument zur Unterstützung der Gesundheitsversorgung sind, einschließlich der mentalen Vorbereitung des Patienten auf einen chirurgischen Eingriff. Präoperative Bereitschaft, Erwartungen, Angst und Schmerzwahrnehmung sind entscheidend für die chirurgischen Erfahrungen des Patienten. VR kann Patienten in eine virtuelle Umgebung eintauchen lassen und sie beispielsweise von unangenehmen Geräuschen, Anblicken und Gefühlen ablenken. Es hat sich gezeigt, dass die Integration von VR in die präoperative Versorgung mehrere Vorteile bieten kann, beispielsweise die Förderung der Ablenkung, des Wissens und der Information der Patienten. Allerdings wurde über Schäden wie Cyberkrankheit berichtet, jedoch nur in wenigen Fällen bei älteren erwachsenen Patienten.

Durch die Bereitstellung einer kontrollierten Umgebung, in der sich Patienten mit dem chirurgischen Prozess durch VR vertraut machen können, das auf einem Head-Mounted-Display (HMD) und mit schallreduzierenden Kopfhörern angezeigt wird, haben sie die Möglichkeit, beispielsweise den Operationssaal, den Wartebereich und die Aufwachstation zu erkunden.

All dies kann ein Gefühl von Selbstvertrauen und erhöhter Bereitschaft fördern und zu einer insgesamt verbesserten Patientenerfahrung führen.

Ethische Überlegungen: In dieser Studie werden die Auswirkungen der präoperativen Nutzung einer VR-Patientenreise bewertet. Daher wird die Studie sehr systematisch sein und das Risiko, verzerrte Ergebnisse zu liefern, ist gering. Der Versuch wird ausreichend leistungsfähig sein, um das Risiko zufälliger Fehler zu begrenzen. Die Teilnehmer, die eine Standardversorgung erhalten, werden wahrscheinlich nicht direkt von der Studie profitieren. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe werden jedoch möglicherweise mit wertvollen Beweisen behilflich sein, die künftigen Patienten zugute kommen könnten. Teilnehmer können jederzeit und ohne Angabe von Gründen ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie widerrufen. Wenn Teilnehmer aus der Studie austreten, hat dies keine Auswirkungen auf das Niveau der von den Abteilungen angebotenen Pflege und Behandlung.

Einverständniserklärung: Die Studie wird gemäß nationalen und internationalen Standards der Guten Klinischen Praxis durchgeführt. Dieses Versuchsprotokoll und Änderungen werden vor Beginn der Studie dem Ausschuss für Gesundheitsforschungsethik in der Region Seeland in Dänemark zur Genehmigung vorgelegt. Alle Patienten, bei denen eine Knieendoprothetik geplant ist, werden auf Einschluss untersucht. Die Patienten werden mündlich und schriftlich über die Studie, einschließlich möglicher Vorteile und Risiken, informiert und zur Teilnahme eingeladen. Die mündliche und schriftliche Information ermöglicht es dem Patienten zu entscheiden, ob er an der Studie teilnehmen möchte oder nicht. Wenn der Patient alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllt und sich für die Teilnahme an der Studie entscheidet, müssen sowohl der Patient als auch einer der Studienmitarbeiter die schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen.

Die mündliche und schriftliche Auskunft kann durch den Ph.D. erteilt werden. B. ein Student, eine Projektkrankenschwester oder ein beliebiger Mitarbeiter des Projekts, zusammenfassend als „Probepersonal“ bezeichnet. Das Versuchspersonal kann eine Einwilligung einholen. Das Studienpersonal wird in allen Verfahren im Zusammenhang mit dem Screening, der Information potenzieller Teilnehmer, der Einholung der Einwilligung nach Aufklärung und der Einbeziehung der Teilnehmer, der Randomisierung der Teilnehmer und dem Umgang mit der VR-Ausrüstung geschult.

Patienten, bei denen eine elektive Operation vorgesehen ist, werden bei der Anästhesie- oder orthopädischen Voruntersuchung über die Durchführung der Studie informiert und es werden schriftliche Informationen zur Studie bereitgestellt.

Alle für die Aufnahme in Betracht gezogenen Patienten werden über die obligatorische mündliche Konsultation mit Studieninformationen informiert. Die Patienten werden über die Möglichkeit informiert, einen Angehörigen zur obligatorischen mündlichen Informationsbesprechung zur Studie mitzubringen. Die mündliche Informationsberatung zur Studie wird von anderem Personal durchgeführt, das gemäß den Richtlinien der Guten Klinischen Praxis dafür geschult ist. Die Beratung findet in einem ausdrücklich reservierten Raum statt, um Störungen vorzubeugen. . Der Patient wird über die Möglichkeit einer Teilnahme an der Studie informiert. Die mündliche Informationsberatung zur Studie basiert auf schriftlichen Informationen und enthält Informationen über den Zweck der Studie, potenzielle Risiken und Vorteile sowie die Durchführung der Studie. Wir stellen sicher, dass alle Patienten, unabhängig davon, ob eine Operation geplant ist, mindestens 24 Stunden Zeit haben, über ihre Teilnahme an der Studie nachzudenken.

Der Patient wird darüber informiert, dass die Teilnahme an der Studie freiwillig ist und dass die Einwilligung jederzeit widerrufen werden kann, ohne dass die Entscheidung zum Widerruf Auswirkungen auf die weitere Behandlung hat. Der Patient wird gefragt, ob die Prüfärzte weiterhin studienrelevante Daten aus den Krankenakten des Patienten sammeln dürfen und ob es uns gestattet ist, ihn postoperativ anzurufen, um einen Interviewtermin zu vereinbaren. Die Patienten werden darüber informiert, dass die Randomisierung an dem Tag stattfindet, an dem das Treffen vor der Anästhesie stattfindet. Alle Beteiligten unterliegen der Schweigepflicht. Der Patient erhält Studieninformationen und die schriftliche Einverständniserklärung.