As informações pré-operatórias via realidade virtual podem afetar a ansiedade do paciente?

A osteoartrite do joelho (OA) causa dor, incapacidade e má qualidade de vida em idosos. Consequentemente, pode afetar gravemente a qualidade de vida e a função física das pessoas. As diretrizes internacionais recomendam a terapia com exercícios juntamente com a educação do paciente e o controle do peso (se necessário) como tratamento de primeira linha para todos os indivíduos com OA de joelho. No entanto, mais de 1.000.000 de procedimentos de ATJ são realizados anualmente em todo o mundo e, com o envelhecimento da população e o aumento da obesidade, espera-se que este número aumente acentuadamente4. Embora a ATJ seja geralmente considerada uma opção de tratamento eficaz, até 20% dos pacientes não ficam totalmente satisfeitos após a cirurgia5. A raquianestesia é comumente usada durante ATJ primária devido aos supostos benefícios de segurança, recuperação pós-operatória imediata mais rápida, diminuição do sangramento intraoperatório e menores taxas de transfusão quando comparada à anestesia geral. Para ajudar o paciente a se sentir mais confortável e relaxado durante um procedimento, a administração de medicação sedativa titulada pelo anestesista é uma prática comum. Apesar da baixa taxa de complicações associadas à raquianestesia em comparação à anestesia geral, é importante reconhecer que ainda podem ocorrer complicações.

A Realidade Virtual (RV) demonstra sinais como uma ferramenta promissora de apoio à saúde, incluindo a preparação mental do paciente para um procedimento cirúrgico. A prontidão pré-operatória, as expectativas, a ansiedade e a percepção da dor são cruciais para as experiências cirúrgicas do paciente. A RV pode mergulhar os pacientes em um ambiente virtual e distraí-los, por exemplo, de sons, imagens e sentimentos desagradáveis. A integração da RV nos cuidados pré-operatórios tem mostrado potencial para oferecer diversas vantagens, como promover a distração, o conhecimento e a informação dos pacientes. No entanto, foram relatados danos, como a doença cibernética, mas apenas em alguns casos entre pacientes idosos.

Oferecer um ambiente controlado onde os pacientes podem se familiarizar com o processo cirúrgico por meio de VR mostrado em um head-mounted display (HMD) e com fones de ouvido com redução de som proporciona a eles a oportunidade de explorar, por exemplo, a sala de operação, a área de espera e a SRPA.

Tudo isso pode promover uma sensação de confiança e maior prontidão e levar a uma experiência geral melhorada para o paciente.

Considerações éticas: este estudo avaliará os efeitos do uso de uma jornada do paciente em RV no pré-operatório. Portanto, o ensaio será altamente sistemático e com baixo risco de produzir resultados tendenciosos. O ensaio terá potência adequada para limitar o risco de erro aleatório. Os participantes que recebem cuidados padrão provavelmente não se beneficiarão diretamente do estudo. No entanto, os participantes do grupo de controle potencialmente ajudarão com evidências valiosas, que poderão beneficiar futuros pacientes. Os participantes podem, a qualquer momento, por qualquer motivo, retirar o seu consentimento para participar no ensaio. Se os participantes desistirem do estudo, isso não afetará o nível de atendimento e tratamento oferecido pelos departamentos.

Consentimento informado: o ensaio será conduzido de acordo com os padrões nacionais e internacionais de Boas Práticas Clínicas. Este protocolo de ensaio e suas alterações serão submetidos ao Comitê de Ética em Pesquisa em Saúde da Região Zelândia da Dinamarca para aprovação antes do início do ensaio. Todos os pacientes agendados para artroplastia total do joelho serão selecionados para inclusão. Os pacientes receberão informações orais e escritas sobre o estudo, incluindo benefícios e riscos potenciais, e serão convidados a participar. As informações orais e escritas permitirão ao paciente decidir se deseja ou não participar do estudo. Se os pacientes atenderem a todos os critérios de inclusão e nenhum dos critérios de exclusão e decidirem participar do estudo, tanto o paciente quanto um dos funcionários do estudo terão que assinar o termo de consentimento informado por escrito.

As informações orais e escritas podem ser fornecidas pelo doutorando. estudante, uma enfermeira do projeto ou qualquer funcionário do projeto, conhecidos coletivamente como “pessoal experimental”. O pessoal do ensaio pode obter consentimento. A equipe do ensaio será treinada em todos os procedimentos relacionados à triagem, informação aos potenciais participantes, obtenção de consentimento informado e inclusão dos participantes, randomização dos participantes e como manusear o equipamento de VR.

Os pacientes agendados para cirurgia eletiva serão informados sobre a condução do estudo na anestesia ou pré-consulta ortopédica, e informações escritas do estudo serão fornecidas.

Todos os pacientes considerados para inclusão serão informados sobre a consulta obrigatória de informações do ensaio verbal. Os pacientes serão informados da possibilidade de trazer um familiar para a consulta obrigatória de informações do ensaio verbal. A consulta verbal de informações do ensaio será realizada por outro pessoal treinado para fazê-lo de acordo com as diretrizes de Boas Práticas Clínicas. A consulta ocorrerá em uma sala explícitamente reservada para evitar transtornos. . O paciente será informado da possibilidade de considerar a participação no estudo. A consulta verbal de informações do ensaio será baseada em informações escritas e conterá informações sobre o propósito do ensaio, riscos e benefícios potenciais e a condução do ensaio. Garantiremos que todos os pacientes, independentemente de terem cirurgia agendada, terão pelo menos 24 horas para considerar a sua participação no ensaio.

O paciente será informado de que a participação no estudo é voluntária e que o consentimento pode ser retirado a qualquer momento sem que a decisão de retirada afete o tratamento adicional. Será perguntado ao paciente se os investigadores podem continuar a coletar dados relevantes para o estudo dos registros médicos do paciente e se podemos ligar para eles no pós-operatório para agendar uma entrevista. Os pacientes serão informados de que a randomização ocorre no dia em que ocorrer a reunião pré-anestésica. Todas as partes interessadas estão sujeitas ao sigilo. O paciente receberá informações do estudo e a declaração de consentimento informado por escrito.