Voiko leikkausta edeltävä tieto virtuaalitodellisuuden kautta vaikuttaa potilaan ahdistukseen?

Polven nivelrikko (OA) aiheuttaa kipua, vammaa ja huonoa elämänlaatua vanhuksilla. Näin ollen se voi vaikuttaa vakavasti ihmisten elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan. Kansainväliset ohjeet suosittelevat liikuntaterapiaa potilaskoulutuksen ja painonhallinnan (tarvittaessa) ohella ensilinjan hoitona kaikille polven oA-potilaille. Kuitenkin maailmanlaajuisesti tehdään vuosittain yli 1 000 000 TKA-toimenpidettä, ja väestön ikääntyessä ja liikalihavuuden lisääntyessä tämän määrän odotetaan kasvavan huomattavasti4. Vaikka TKA:ta pidetään yleisesti tehokkaana hoitovaihtoehtona, jopa 20 % potilaista ei ole täysin tyytyväisiä leikkauksen jälkeen5. Spinaalipuudutusta käytetään yleisesti primaarisen TKA:n aikana, kun otetaan huomioon väitetyt turvallisuusedut, nopeampi välitön leikkauksen jälkeinen toipuminen, vähentynyt leikkauksen sisäinen verenvuoto ja alhaisemmat verensiirtonopeudet verrattuna yleisanestesiaan. Jotta potilas tunteisi olonsa mukavammaksi ja rentoutunemmaksi toimenpiteen aikana, anestesialääkärin titraaman rauhoittavan lääkkeen antaminen on yleinen käytäntö. Huolimatta spinaalipuudutukseen liittyvien komplikaatioiden alhaisesta määrästä yleisanestesiaan verrattuna, on tärkeää tunnustaa, että komplikaatioita voi silti esiintyä.

Virtuaalitodellisuus (VR) osoittaa merkkejä lupaavana työkaluna tukea terveydenhuoltoa, mukaan lukien potilaan henkinen valmisteleminen kirurgiseen toimenpiteeseen. Leikkausta edeltävä valmius, odotukset, ahdistus ja kivun havaitseminen ovat ratkaisevia potilaan leikkauskokemuksille. VR voi upottaa potilaat virtuaaliseen ympäristöön ja kääntää potilaan huomion pois esimerkiksi epämiellyttäviltä ääniltä, ​​näkymiltä ja tunteilta. VR:n integroiminen preoperatiiviseen hoitoon on osoittanut potentiaalin tarjota useita etuja, kuten edistää potilaiden häiriötekijöitä, tietämystä ja tietoa. Haittoja, kuten kybertautia, on kuitenkin raportoitu, mutta vain harvoissa tapauksissa vanhemmilla aikuisilla potilailla.

Ohjatun ympäristön tarjoaminen, jossa potilaat voivat tutustua leikkausprosessiin päähän asennettavalla näytöllä (HMD) näkyvän VR:n ja äänenvaimennuskuulokkeiden avulla, tarjoaa heille mahdollisuuden tutustua esimerkiksi leikkaussaliin, odotustilaan ja PACU:hun.

Kaikki tämä voi edistää luottamuksen tunnetta ja lisääntynyttä valmiutta ja parantaa yleistä potilaskokemusta.

Eettiset näkökohdat: tässä kokeessa arvioidaan VR-potilasmatkan käytön vaikutuksia ennen leikkausta. Siksi kokeilu on erittäin systemaattinen ja sillä on pieni riski tuottaa puolueellisia tuloksia. Kokeilussa on riittävästi tehoa satunnaisten virheiden riskin rajoittamiseksi. Normaalia hoitoa saavat osallistujat eivät todennäköisesti hyödy suoraan kokeesta. Kontrolliryhmän osallistujat voivat kuitenkin mahdollisesti auttaa arvokkailla todisteilla, joista voi olla hyötyä tuleville potilaille. Osallistujat voivat milloin tahansa ja mistä tahansa syystä peruuttaa suostumuksensa osallistua kokeeseen. Jos osallistujat vetäytyvät kokeesta, se ei vaikuta osastojen tarjoaman hoidon tasoon.

Tietoinen suostumus: tutkimus suoritetaan kansallisten ja kansainvälisten hyvän kliinisen käytännön standardien mukaisesti. Tämä tutkimuspöytäkirja ja siihen tehdyt muutokset toimitetaan Tanskan Seelannin alueen terveystutkimuksen etiikan komitealle hyväksyttäväksi ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikki potilaat, joille on määrä tehdä koko polven artroplastia, seulotaan. Potilaille annetaan suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta, mukaan lukien mahdolliset hyödyt ja riskit, ja heidät kutsutaan osallistumaan. Suulliset ja kirjalliset tiedot antavat potilaalle mahdollisuuden päättää, osallistuuko hän tutkimukseen vai ei. Jos potilaat täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit ja eivät yhtäkään poissulkemiskriteeriä ja päättävät osallistua tutkimukseen, sekä potilaan että toisen tutkimushenkilöstön on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumuspaperi.

Suulliset ja kirjalliset tiedot voivat antaa Ph.D. opiskelija, projektisairaanhoitaja tai mikä tahansa projektin työntekijä, joka tunnetaan yhteisnimellä "koehenkilöstö". Tutkimushenkilöstö voi saada suostumuksen. Kokeiluhenkilöstöä koulutetaan kaikissa seulonnassa, mahdollisten osallistujien informoinnissa, tietoisen suostumuksen saamisessa ja osallistujien mukaan ottamisessa, osallistujien satunnaistaminen ja VR-laitteiden käsittelyyn liittyvät toimenpiteet.

Elektiiviseen leikkaukseen saapuville potilaille tiedotetaan tutkimuksen etenemisestä anestesian tai ortopedian esikonsultissa ja annetaan kirjallinen tutkimustieto.

Kaikille potilaille, joita harkitaan mukaan ottamista, tiedotetaan pakollisesta suullisesta tutkimustietoneuvonnasta. Potilaille tiedotetaan mahdollisuudesta tuoda lähiomaisia ​​pakolliseen suulliseen tutkimustietoneuvontaan. Suullisen tutkimustietoneuvonnan pitää muu henkilöstö, joka on koulutettu siihen hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Konsultointi tapahtuu erikseen varatussa huoneessa häiriöiden välttämiseksi. . Potilaalle ilmoitetaan mahdollisuudesta harkita osallistumista tutkimukseen. Suullinen tutkimustietoneuvonta perustuu kirjalliseen tietoon ja sisältää tietoa tutkimuksen tarkoituksesta, mahdollisista riskeistä ja hyödyistä sekä tutkimuksen kulusta. Varmistamme, että kaikilla potilailla, leikkauksesta huolimatta, on vähintään 24 tuntia aikaa harkita osallistumistaan ​​tutkimukseen.

Potilaalle kerrotaan, että tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista ja suostumus voidaan peruuttaa milloin tahansa ilman, että peruutuspäätös vaikuttaa jatkohoitoon. Potilaalta kysytään, voivatko tutkijat jatkaa tutkimukseen liittyvien tietojen keräämistä potilaan potilaskertomuksista ja voimmeko soittaa hänelle leikkauksen jälkeen haastattelun sovimiseksi. Potilaille kerrotaan, että satunnaistaminen tapahtuu sinä päivänä, jolloin anestesiaa edeltävä kokous pidetään. Kaikkia sidosryhmiä sitoo salassapitovelvollisuus. Potilas saa tutkimustiedot ja kirjallisen suostumusilmoituksen.