Kan præoperativ information via Virtual Reality påvirke patientens angst?

Knæartrose (OA) forårsager smerter, handicap og dårlig livskvalitet hos ældre. Det kan derfor i høj grad påvirke menneskers livskvalitet og fysiske funktion. Internationale retningslinjer anbefaler træningsterapi sideløbende med patientuddannelse og vægtkontrol (hvis nødvendigt) som førstelinjebehandling til alle personer med knæ-OA. Imidlertid udføres mere end 1.000.000 TKA-procedurer årligt på verdensplan, og med aldrende befolkninger og en stigning i fedme forventes dette antal at stige markant4. Selvom TKA generelt betragtes som en effektiv behandlingsmulighed, er op til 20 % af patienterne ikke fuldt ud tilfredse efter operationen5. Spinal anæstesi er almindeligt anvendt under primær TKA givet de påståede sikkerhedsfordele, hurtigere øjeblikkelig postoperativ restitution, nedsat intraoperativ blødning og lavere transfusionshastigheder sammenlignet med generel anæstesi. For at hjælpe patienten med at føle sig mere komfortabel og afslappet under en procedure er administration af beroligende medicin titreret af anæstesilægen almindelig praksis. På trods af en lav frekvens af komplikationer forbundet med spinal anæstesi sammenlignet med generel anæstesi, er det vigtigt at erkende, at komplikationer stadig kan forekomme.

Virtual Reality (VR) demonstrerer tegn som et lovende værktøj til at understøtte sundhedsvæsenet, herunder mental forberedelse af patienten til en kirurgisk procedure. Præoperativ parathed, forventninger, angst og smerteopfattelse er afgørende for patientens operationsoplevelser. VR kan fordybe patienter i et virtuelt miljø og distrahere patienter fra fx ubehagelige lyde, syn og følelser. Integrering af VR i præoperativ behandling har vist potentialet til at tilbyde adskillige fordele, såsom at fremme patienternes distraktion, viden og information. Der er dog rapporteret skader såsom cybersyge, men kun i få tilfælde blandt ældre voksne patienter.

At tilbyde et kontrolleret miljø, hvor patienter kan sætte sig ind i den kirurgiske proces gennem VR vist på et hovedmonteret display (HMD) og med lydreduktionshovedtelefoner, giver dem mulighed for at udforske f.eks. operationsstuen, venteområdet og PACU.

Alt dette kan fremme en følelse af selvtillid og øget parathed og føre til en samlet forbedret patientoplevelse.

Etiske overvejelser: dette forsøg vil vurdere virkningerne af at bruge en VR patientrejse præoperativt. Derfor vil forsøget være meget systematisk og med lav risiko for at producere skæve resultater. Forsøget vil være tilstrækkeligt drevet til at begrænse risikoen for tilfældige fejl. De deltagere, der modtager standardbehandling, vil sandsynligvis ikke drage direkte fordel af forsøget. Deltagerne i kontrolgruppen vil dog potentielt hjælpe med værdifuld evidens, som kan være til gavn for fremtidige patienter. Deltagere kan til enhver tid, uanset årsag, trække deres samtykke til at deltage i forsøget tilbage. Hvis deltagerne trækker sig fra forsøget, vil det ikke påvirke niveauet af pleje og behandling, der tilbydes af afdelingerne.

Informeret samtykke: forsøget vil blive udført i overensstemmelse med nationale og internationale standarder for god klinisk praksis. Denne forsøgsprotokol og ændringer forelægges for Sundhedsforskningsetisk Komité i Region Sjælland til godkendelse inden forsøget påbegyndes. Alle patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik, vil blive screenet for inklusion. Patienterne vil blive givet mundtlig og skriftlig information om forsøget, herunder potentielle fordele og risici, og inviteret til at deltage. Den mundtlige og skriftlige information vil sætte patienten i stand til at beslutte, om han vil deltage i forsøget eller ej. Hvis patienterne matcher alle inklusionskriterierne og ingen af ​​eksklusionskriterierne og beslutter sig for at deltage i forsøget, skal både patienten og et af forsøgspersonalet underskrive det skriftlige informerede samtykke.

Den mundtlige og skriftlige information kan gives af ph.d. studerende, en projektsygeplejerske eller enhver medarbejder fra projektet, samlet kendt som "prøvepersonale". Forsøgspersonalet kan indhente samtykke. Forsøgspersonalet vil blive trænet i alle procedurer relateret til screening, information af potentielle deltagere, indhentning af informeret samtykke og inklusion af deltagere, randomisering af deltagere og hvordan man håndterer VR-udstyret.

Patienter, der er planlagt til elektiv kirurgi, vil blive informeret om afviklingen af ​​forsøget ved anæstesi eller ortopædisk prækonsultation, og der vil blive givet skriftlig forsøgsinformation.

Alle patienter, der overvejes til inklusion, vil blive informeret om den obligatoriske mundtlige undersøgelsesinformationskonsultation. Patienterne vil blive informeret om muligheden for at bringe en pårørende til den obligatoriske mundtlige informationssamtale. Den mundtlige informationssamtale om forsøget vil blive afholdt af andet personale, der er uddannet til at gøre det i henhold til retningslinjerne for god klinisk praksis. Konsultationen vil finde sted i et eksplicit reserveret lokale for at forhindre eventuelle forstyrrelser. . Patienten vil blive informeret om muligheden for at overveje deltagelse i forsøget. Den mundtlige undersøgelsesinformation vil være baseret på skriftlig information og indeholde oplysninger om forsøgets formål, potentielle risici og fordele og forsøgets gennemførelse. Vi vil sikre, at alle patienter, uanset om de er planlagt til operation, har mindst 24 timer til at overveje deres deltagelse i forsøget.

Patienten vil blive informeret om, at deltagelse i forsøget er frivillig, og at samtykket kan trækkes tilbage til enhver tid, uden at beslutningen om at trække sig tilbage påvirker den videre behandling. Patienten vil blive spurgt, om investigatorerne fortsat må indsamle data, der er relevante for forsøget, fra patientens journaler, og om vi må ringe til dem postoperativt for at planlægge en samtale. Patienterne vil blive informeret om, at randomisering finder sted den dag, hvor præ-bedøvelsesmødet finder sted. Alle interessenter er bundet af tavshedspligt. Patienten vil modtage forsøgsinformation og den skriftlige informerede samtykkeerklæring.