Les informations préopératoires via la réalité virtuelle peuvent-elles affecter l'anxiété du patient ?

L'arthrose du genou (OA) provoque des douleurs, un handicap et une mauvaise qualité de vie chez les personnes âgées. Par conséquent, cela peut gravement affecter la qualité de vie et la fonction physique des personnes. Les directives internationales recommandent la thérapie par l'exercice parallèlement à l'éducation des patients et à la gestion du poids (si nécessaire) comme traitement de première intention pour toutes les personnes souffrant d'arthrose du genou. Cependant, plus d'un million d'interventions de PTG sont pratiquées chaque année dans le monde, et avec le vieillissement de la population et l'augmentation de l'obésité, ce nombre devrait augmenter considérablement4. Bien que la PTG soit généralement considérée comme une option thérapeutique efficace, jusqu’à 20 % des patients ne sont pas pleinement satisfaits après la chirurgie5. L'anesthésie rachidienne est couramment utilisée pendant les PTG primaires en raison des prétendus avantages en matière de sécurité, d'une récupération postopératoire immédiate plus rapide, d'une diminution des saignements peropératoires et de taux de transfusion inférieurs par rapport à l'anesthésie générale. Pour aider le patient à se sentir plus à l'aise et détendu pendant une intervention, l'administration de médicaments sédatifs titrés par l'anesthésiste est une pratique courante. Malgré le faible taux de complications associées à l’anesthésie rachidienne par rapport à l’anesthésie générale, il est important de reconnaître que des complications peuvent encore survenir.

La réalité virtuelle (RV) s’avère être un outil prometteur pour soutenir les soins de santé, notamment en préparant mentalement le patient à une intervention chirurgicale. La préparation préopératoire, les attentes, l'anxiété et la perception de la douleur sont essentielles à l'expérience chirurgicale du patient. La réalité virtuelle peut plonger les patients dans un environnement virtuel et les distraire des sons, des images et des sentiments désagréables, par exemple. L'intégration de la réalité virtuelle dans les soins préopératoires a montré le potentiel d'offrir plusieurs avantages, tels que la promotion de la distraction, des connaissances et de l'information des patients. Cependant, des préjudices ont été signalés, comme la cybermaladie, mais seulement dans quelques cas chez les patients adultes âgés.

Offrir un environnement contrôlé où les patients peuvent se familiariser avec le processus chirurgical grâce à la réalité virtuelle affichée sur un visiocasque (HMD) et avec des écouteurs à réduction de son leur offre la possibilité d'explorer, par exemple, la salle d'opération, la zone d'attente et la PACU.

Tout cela peut favoriser un sentiment de confiance et une préparation accrue et conduire à une expérience globale améliorée pour le patient.

Considérations éthiques : cet essai évaluera les effets de l'utilisation d'un parcours patient VR en préopératoire. Par conséquent, l’essai sera hautement systématique et présentera un faible risque de produire des résultats biaisés. L'essai sera suffisamment puissant pour limiter le risque d'erreur aléatoire. Les participants recevant des soins standard ne bénéficieront probablement pas directement de l'essai. Cependant, les participants du groupe témoin apporteront potentiellement des preuves précieuses, qui pourraient bénéficier aux futurs patients. Les participants peuvent, à tout moment et pour quelque raison que ce soit, retirer leur consentement à participer à l'essai. Si les participants se retirent de l’essai, cela n’aura pas d’impact sur le niveau de soins et de traitements proposés par les départements.

Consentement éclairé : l'essai sera mené conformément aux normes nationales et internationales de bonnes pratiques cliniques. Ce protocole d'essai et ses modifications seront soumis au Comité d'éthique de la recherche en santé de la région Zélande du Danemark pour approbation avant le début de l'essai. Tous les patients devant subir une arthroplastie totale du genou seront sélectionnés pour inclusion. Les patients recevront des informations orales et écrites sur l'essai, y compris les avantages et les risques potentiels, et seront invités à participer. Les informations orales et écrites permettront au patient de décider de participer ou non à l'essai. Si les patients correspondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion et décident de participer à l'essai, le patient et l'un des membres du personnel de l'essai devront signer le document de consentement éclairé écrit.

Les informations orales et écrites peuvent être fournies par le doctorant. étudiant, une infirmière du projet ou tout employé du projet, collectivement appelés « personnel d'essai ». Le personnel de l'essai peut obtenir le consentement. Le personnel de l'essai sera formé à toutes les procédures liées au dépistage, à l'information des participants potentiels, à l'obtention du consentement éclairé et à l'inclusion des participants, à la randomisation des participants et à la manipulation de l'équipement VR.

Les patients devant subir une intervention chirurgicale élective seront informés du déroulement de l'essai lors de la pré-consultation d'anesthésie ou orthopédique, et des informations écrites sur l'essai seront fournies.

Tous les patients considérés pour l'inclusion seront informés de la consultation verbale obligatoire d'information sur l'essai. Les patients seront informés de la possibilité d'amener un plus proche parent à la consultation verbale obligatoire d'information sur l'essai. La consultation verbale d'information sur l'essai sera organisée par d'autres membres du personnel formés à cet effet conformément aux directives de bonnes pratiques cliniques. La consultation aura lieu dans une salle expressément réservée pour éviter toute perturbation. . Le patient sera informé de la possibilité d'envisager de participer à l'essai. La consultation verbale d'information sur l'essai sera basée sur des informations écrites et contiendra des informations sur le but de l'essai, les risques et avantages potentiels, ainsi que le déroulement de l'essai. Nous veillerons à ce que tous les patients, quel que soit le calendrier de leur intervention chirurgicale, disposent d'au moins 24 heures pour envisager leur participation à l'essai.

Le patient sera informé que la participation à l'essai est volontaire et que son consentement peut être retiré à tout moment sans que la décision de se retirer n'ait d'impact sur la suite du traitement. Il sera demandé au patient si les enquêteurs peuvent continuer à collecter des données pertinentes pour l'essai à partir du dossier médical du patient et si nous sommes autorisés à les appeler en postopératoire pour planifier un entretien. Les patients seront informés que la randomisation a lieu le jour même de la réunion pré-anesthésique. Toutes les parties prenantes sont tenues au secret. Le patient recevra des informations sur l'essai et la déclaration écrite de consentement éclairé.