Kan preoperatieve informatie via virtuele realiteit de angst van de patiënt beïnvloeden?

Knieartrose (OA) veroorzaakt pijn, invaliditeit en een slechte kwaliteit van leven bij ouderen. Bijgevolg kan het de levenskwaliteit en het fysieke functioneren van mensen ernstig beïnvloeden. Internationale richtlijnen bevelen oefentherapie aan naast patiëntenvoorlichting en gewichtsbeheersing (indien nodig) als eerstelijnsbehandeling voor alle personen met knieartrose. Wereldwijd worden echter jaarlijks ruim 1.000.000 TKA-procedures uitgevoerd, en met de vergrijzing van de bevolking en de toename van zwaarlijvigheid wordt verwacht dat dit aantal aanzienlijk zal toenemen4. Hoewel TKA over het algemeen als een effectieve behandelingsoptie wordt beschouwd, is tot 20% van de patiënten na de operatie niet volledig tevreden5. Spinale anesthesie wordt vaak gebruikt tijdens primaire TKP, gezien de vermeende veiligheidsvoordelen, sneller onmiddellijk postoperatief herstel, verminderde intraoperatieve bloedingen en lagere transfusiesnelheden in vergelijking met algemene anesthesie. Om ervoor te zorgen dat de patiënt zich tijdens een procedure comfortabeler en ontspannender voelt, is het gebruikelijk om kalmerende medicatie toe te dienen, getitreerd door de anesthesioloog. Ondanks het lage aantal complicaties dat gepaard gaat met spinale anesthesie in vergelijking met algemene anesthesie, is het belangrijk te erkennen dat er nog steeds complicaties kunnen optreden.

Virtual Reality (VR) toont tekenen aan als een veelbelovend hulpmiddel om de gezondheidszorg te ondersteunen, inclusief het mentaal voorbereiden van de patiënt op een chirurgische ingreep. Preoperatieve paraatheid, verwachtingen, angst en pijnperceptie zijn cruciaal voor de chirurgische ervaringen van de patiënt. VR kan patiënten onderdompelen in een virtuele omgeving en patiënten afleiden van bijvoorbeeld onaangename geluiden, bezienswaardigheden en gevoelens. Het integreren van VR in preoperatieve zorg heeft aangetoond dat het verschillende voordelen kan bieden, zoals het bevorderen van de afleiding, kennis en informatie van patiënten. Er is echter schade gemeld, zoals cyberziekte, maar slechts in enkele gevallen bij oudere volwassen patiënten.

Het bieden van een gecontroleerde omgeving waarin patiënten zich vertrouwd kunnen maken met het chirurgische proces via VR weergegeven op een op het hoofd gemonteerd display (HMD) en met hoofdtelefoons met geluidsreductie, biedt hen de mogelijkheid om bijvoorbeeld de operatiekamer, de wachtruimte en de PACU te verkennen.

Dit alles kan een gevoel van vertrouwen en een grotere bereidheid bevorderen en leiden tot een algehele verbeterde patiëntervaring.

Ethische overwegingen: deze proef zal de effecten van het preoperatief gebruik van een VR-patiëntreis beoordelen. Daarom zal het onderzoek zeer systematisch zijn en is er weinig risico op vertekende resultaten. De proef zal voldoende power hebben om het risico op willekeurige fouten te beperken. De deelnemers die standaardzorg krijgen, zullen waarschijnlijk niet direct profiteren van de proef. De deelnemers aan de controlegroep zullen echter mogelijk helpen met waardevol bewijsmateriaal, waar toekomstige patiënten baat bij kunnen hebben. Deelnemers kunnen op elk moment en om welke reden dan ook hun toestemming voor deelname aan het onderzoek intrekken. Als deelnemers zich terugtrekken uit de studie, heeft dit geen invloed op het niveau van zorg en behandeling dat door de afdelingen wordt aangeboden.

Geïnformeerde toestemming: het onderzoek zal worden uitgevoerd volgens de nationale en internationale normen van Good Clinical Practice. Dit onderzoeksprotocol en de wijzigingen zullen vóór aanvang van de proef ter goedkeuring worden voorgelegd aan de Commissie voor Gezondheidsonderzoek Ethiek in de regio Seeland van Denemarken. Alle patiënten die een totale knieartroplastiek ondergaan, worden gescreend op opname. De patiënten krijgen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek, inclusief de mogelijke voordelen en risico's, en worden uitgenodigd om deel te nemen. De mondelinge en schriftelijke informatie stelt de patiënt in staat te beslissen of hij al dan niet aan het onderzoek wil deelnemen. Als de patiënt aan alle inclusiecriteria en aan geen van de uitsluitingscriteria voldoet en besluit deel te nemen aan het onderzoek, moeten zowel de patiënt als een van de onderzoeksmedewerkers het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

De mondelinge en schriftelijke informatie kan worden verstrekt door de Ph.D. student, een projectverpleegkundige of een medewerker van het project, gezamenlijk bekend als 'proefpersoneel'. Het proefpersoneel kan toestemming verkrijgen. Het onderzoekspersoneel zal worden getraind in alle procedures met betrekking tot screening, het informeren van potentiële deelnemers, het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en inclusie van deelnemers, het randomiseren van deelnemers en het omgaan met de VR-apparatuur.

Patiënten die een electieve operatie moeten ondergaan, zullen tijdens het anesthesie- of orthopedisch voorconsult worden geïnformeerd over de uitvoering van het onderzoek, en er zal schriftelijke onderzoeksinformatie worden verstrekt.

Alle patiënten die in aanmerking komen voor opname, worden geïnformeerd over het verplichte mondelinge onderzoeksinformatieconsult. De patiënten worden geïnformeerd over de mogelijkheid om een ​​naaste mee te nemen naar het verplichte mondelinge procesinformatiespreekuur. Het mondelinge advies over de onderzoeksinformatie zal worden gehouden door ander personeel dat daartoe is opgeleid volgens de Good Clinical Practice-richtlijnen. Om eventuele verstoringen te voorkomen, vindt het consult plaats in een uitdrukkelijk gereserveerde ruimte. . De patiënt wordt geïnformeerd over de mogelijkheid om deelname aan het onderzoek te overwegen. Het mondelinge advies over de onderzoeksinformatie zal gebaseerd zijn op schriftelijke informatie en informatie bevatten over het doel van het onderzoek, de mogelijke risico's en voordelen, en de uitvoering van het onderzoek. We zullen ervoor zorgen dat alle patiënten, ongeacht of ze een operatie ondergaan, ten minste 24 uur de tijd hebben om hun deelname aan het onderzoek te overwegen.

De patiënt wordt ervan op de hoogte gebracht dat deelname aan het onderzoek vrijwillig is en dat de toestemming op elk moment kan worden ingetrokken zonder dat het besluit tot intrekking gevolgen heeft voor de verdere behandeling. Aan de patiënt zal worden gevraagd of de onderzoekers gegevens die relevant zijn voor het onderzoek uit de medische dossiers van de patiënt mogen blijven verzamelen en of wij hen postoperatief mogen bellen voor een interview. Patiënten worden geïnformeerd dat de randomisatie plaatsvindt op de dag waarop het pre-anesthesiegesprek plaatsvindt. Alle belanghebbenden zijn gebonden aan geheimhouding. De patiënt ontvangt onderzoeksinformatie en de schriftelijke geïnformeerde toestemmingsverklaring.