Может ли предоперационная информация через виртуальную реальность повлиять на тревогу пациента?

Остеоартрит коленного сустава (ОА) вызывает боль, инвалидность и низкое качество жизни у пожилых людей. Следовательно, это может серьезно повлиять на качество жизни и физическое функционирование людей. Международные руководства рекомендуют лечебную физкультуру наряду с обучением пациентов и контролем веса (при необходимости) в качестве лечения первой линии для всех людей с ОА коленного сустава. Однако ежегодно во всем мире выполняется более 1 000 000 процедур ТКА, и ожидается, что с учетом старения населения и роста ожирения это число заметно увеличится4. Хотя ТКА обычно считается эффективным вариантом лечения, до 20% пациентов не полностью удовлетворены после операции5. Спинальная анестезия обычно используется во время первичной ТКА, учитывая предполагаемые преимущества безопасности, более быстрое немедленное послеоперационное восстановление, уменьшение интраоперационного кровотечения и более низкую частоту переливания крови по сравнению с общей анестезией. Чтобы помочь пациенту чувствовать себя более комфортно и расслабленно во время процедуры, обычной практикой является введение седативных препаратов, титрованных анестезиологом. Несмотря на низкий уровень осложнений, связанных со спинальной анестезией по сравнению с общей анестезией, важно признать, что осложнения все же могут возникать.

Виртуальная реальность (VR) демонстрирует знаки как многообещающий инструмент для поддержки здравоохранения, включая мысленную подготовку пациента к хирургической процедуре. Предоперационная готовность, ожидания, тревога и восприятие боли имеют решающее значение для хирургического опыта пациента. VR может погрузить пациентов в виртуальную среду и отвлечь пациентов, например, от неприятных звуков, изображений и ощущений. Интеграция виртуальной реальности в предоперационный уход показала, что она может предложить несколько преимуществ, таких как отвлечение внимания пациентов, получение знаний и информации. Тем не менее, сообщалось о вреде, таком как кибер-болезнь, но лишь в немногих случаях среди пожилых пациентов.

Предлагая контролируемую среду, где пациенты могут ознакомиться с хирургическим процессом через виртуальную реальность, отображаемую на головном дисплее (HMD) и с помощью наушников со звукоизоляцией, дает им возможность исследовать, например, операционную, зону ожидания и отделение интенсивной терапии.

Все это может способствовать чувству уверенности и повышению готовности, а также привести к общему улучшению качества обслуживания пациентов.

Этические соображения: в этом исследовании будут оцениваться эффекты использования VR-путешествия пациента перед операцией. Таким образом, исследование будет в высшей степени систематическим и с низким риском получения предвзятых результатов. Исследование будет иметь достаточную мощность, чтобы ограничить риск случайной ошибки. Участники, получающие стандартную медицинскую помощь, скорее всего, не получат прямой пользы от исследования. Тем не менее, участники контрольной группы потенциально могут предоставить ценные доказательства, которые могут принести пользу будущим пациентам. Участники могут в любое время и по любой причине отозвать свое согласие на участие в исследовании. Если участники откажутся от участия в исследовании, это не повлияет на уровень ухода и лечения, предлагаемых отделениями.

Информированное согласие: исследование будет проводиться в соответствии с национальными и международными стандартами надлежащей клинической практики. Этот протокол исследования и поправки будут представлены в Комитет по этике медицинских исследований региона Зеландия Дании для утверждения до начала исследования. Все пациенты, которым запланировано тотальное эндопротезирование коленного сустава, будут проверены на предмет включения. Пациентам будет предоставлена ​​устная и письменная информация об исследовании, включая потенциальные преимущества и риски, и приглашены к участию. Устная и письменная информация позволит пациенту решить, участвовать или нет в исследовании. Если пациенты соответствуют всем критериям включения и ни одному из критериев исключения и решают принять участие в исследовании, как пациент, так и один из сотрудников исследования должны будут подписать письменное информированное согласие.

Устную и письменную информацию может предоставить к.т.н. студент, медсестра проекта или любой сотрудник проекта, известный под общим названием «испытательный персонал». Персонал исследования может получить согласие. Персонал исследования будет обучен всем процедурам, связанным с скринингом, информированием потенциальных участников, получением информированного согласия и включением участников, рандомизацией участников и обращением с оборудованием VR.

Пациенты, которым назначена плановая операция, будут проинформированы о проведении исследования на предварительной консультации у анестезиолога или ортопеда, и им будет предоставлена ​​письменная информация об исследовании.

Все пациенты, рассматриваемые для включения, будут проинформированы об обязательной устной информационной консультации по исследованию. Пациенты будут проинформированы о возможности пригласить ближайших родственников на обязательную устную информационную консультацию по исследованию. Устную информационную консультацию по исследованию будет проводить другой персонал, обученный для этого в соответствии с рекомендациями надлежащей клинической практики. Консультация будет проходить в специально зарезервированной комнате, чтобы избежать каких-либо сбоев. . Пациент будет проинформирован о возможности рассмотрения возможности участия в исследовании. Устная информационная консультация по исследованию будет основана на письменной информации и содержать информацию о цели исследования, потенциальных рисках и преимуществах, а также о проведении исследования. Мы обеспечим, чтобы у всех пациентов, независимо от того, будет ли им назначена операция, было как минимум 24 часа на рассмотрение вопроса об их участии в исследовании.

Пациент будет проинформирован о том, что участие в исследовании является добровольным и что согласие может быть отозвано в любое время, причем решение об отзыве не повлияет на дальнейшее лечение. Пациента спросят, могут ли исследователи продолжать собирать данные, имеющие отношение к исследованию, из медицинских записей пациента и разрешено ли нам звонить им после операции, чтобы назначить интервью. Пациенты будут проинформированы о том, что рандомизация проводится в день проведения преданестезиологического совещания. Все заинтересованные стороны обязаны соблюдать тайну. Пациент получит информацию об исследовании и письменное заявление об информированном согласии.