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脊柱屈曲对单侧椎管内麻醉的影响

2024年7月30日 更新者:Ankara City Hospital Bilkent
髋部骨折手术中两种不同体位对椎管内麻醉的影响

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

在富裕国家,住院最常见的原因之一是股骨骨折。 股骨骨折的产后死亡率和发病率很高。 初次入院时死亡率为 5% 至 8%,第一年死亡率为 14% 至 36%。 与年龄相关的死亡率正在上升。 股骨骨折需要手术治疗,椎管内麻醉通常是推荐的麻醉方法。

脊髓麻醉后,由于交感神经阻滞和全身血管阻力降低,经常出现低血压。 随着脊髓麻醉阻滞水平的增加,低血压的发生率也会增加,尤其是在老年人中。 已证明低血压与死亡率增加有关。

术前输液以减少低血压负荷、侧卧麻醉姿势和减少脊髓麻醉剂量技术都已被使用。

有多种方法可以提高脊髓麻醉中的阻滞质量,包括局部改变麻醉剂的压力、体积、输注速度和侧卧位。 有许多变量,包括住院时间和脊椎针类型。 文献中使用腰椎磁共振成像检查了脊柱内脊髓的改变对身体位置的影响。 基于这些研究,旨在研究椎管内麻醉的改变在椎管内麻醉的应用中所发挥的作用。 脊柱 Hemiblock 被认为可以在麻醉过程中实现更稳定的血流动力学。 研究可以查到。 本研究的目标是在进行椎管内麻醉的同时进行半椎管内麻醉。 为了确保下方的脊髓受到局部麻醉的影响并监测对单侧阻滞发展和血流动力学参数的影响,结肠被弯曲并挤压到手术侧和脊髓的前部区域。

该研究将考虑单侧股骨骨折手术。 两组都将在研究的侧方接受脊髓麻醉

首先,F组将保持脊髓弯曲10分钟,而N组将保持脊髓在侧卧位的正常位置。 随后的块的质量将在两组之间进行比较。 当使用脊髓麻醉剂时,患者在处于规定位置时可能会感到极度疼痛。

为了减轻椎管内麻醉过程中的体位疼痛和疼痛带来的血流动力学恶化的影响,将使用囊周神经群(PENG)阻滞。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA 1-2-3
  • 髋部骨折
  • 18-85岁
  • 体重指数:18-40

排除标准:

  • ASA 分数 4 及以上
  • 左心室射血分数低于 40%
  • 严重主动脉瓣狭窄
  • 肥胖(BMI>40)
  • 存在心律失常
  • 患有周围血管疾病
  • 脊柱阻滞失败
  • 出血素质

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:F组
侧卧位,F组保持脊髓屈曲10分钟,
7.5 mg 盐酸布比卡因(0.5% 重麻卡因)将用于脊髓麻醉。 (每组)
其他:N组
侧卧位,N组保持脊髓自然位置侧卧10分钟,
7.5 mg 盐酸布比卡因(0.5% 重麻卡因)将用于脊髓麻醉。 (每组)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流动力学变化
大体时间:麻醉后5分钟内
心率
麻醉后5分钟内
血流动力学变化
大体时间:麻醉后10分钟内
心率
麻醉后10分钟内
血流动力学变化
大体时间:麻醉后3分钟内
心率
麻醉后3分钟内
脊柱弯曲和伸展位置时,对依赖下肢的血流动力学变化进行阻断。
大体时间:15分钟
心率
15分钟
脊柱弯曲和伸展位置时,对依赖下肢的血流动力学变化进行阻断。
大体时间:麻醉后20分钟
心率
麻醉后20分钟
脊柱弯曲和伸展位置时,对依赖下肢的血流动力学变化进行阻断。
大体时间:麻醉后30分钟
心率
麻醉后30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较布比卡因 7.5 mg/ml 用于单侧下肢脊椎麻醉时,在开始注射布比卡因 7.5 mg/ml 后,运动阻滞持续时间直至非手术腿恢复正常功能。
大体时间:麻醉后10分钟
商业分数
麻醉后10分钟

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
比较布比卡因 7.5 mg/ml 在皮刀 T10 水平上感觉阻滞持续时间的功效
大体时间:麻醉后1分钟内
感觉阻滞时间
麻醉后1分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mehmet Sahap、Ankara City Hospital Bilkent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年10月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月31日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月27日

首次发布 (实际的)

2024年3月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月30日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • column flexion
  • AnkaraCHBilkent (其他标识符:Başkent University Medical School Hospital)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

仅有结果

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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