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Die Auswirkung der Wirbelsäulenflexion auf die Einseitigkeit der Spinalanästhesie

30. Juli 2024 aktualisiert von: Ankara City Hospital Bilkent
Die Auswirkung zweier verschiedener Positionen auf die Spinalanästhesie bei Hüftfrakturoperationen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer der häufigsten Gründe für Krankenhausaufenthalte in wohlhabenden Ländern sind Oberschenkelfrakturen. Die postpartale Mortalität und Morbiditätsrate bei Femurfrakturen ist signifikant. Die Sterblichkeitsraten liegen bei der Erstaufnahme zwischen 5 % und 8 % und im ersten Jahr zwischen 14 % und 36 %. Die altersbedingten Sterblichkeitsraten steigen. Bei Femurfrakturen ist ein chirurgischer Eingriff erforderlich, und als Anästhesie wird häufig eine Spinalanästhesie empfohlen.

Nach einer Spinalanästhesie wird häufig eine Hypotonie als Folge einer Sympathikusblockade und einer Verringerung des systemischen Gefäßwiderstands beobachtet. Die Häufigkeit von Hypotonie steigt mit zunehmendem Grad der Spinalanästhesieblockade, insbesondere bei älteren Menschen. Es wurde nachgewiesen, dass Hypotonie mit einer erhöhten Sterblichkeitsrate verbunden ist.

Präoperative Flüssigkeitsverabreichung zur Reduzierung der Hypotoniebelastung, laterale Dekubitusanästhesiehaltung und Techniken zur Reduzierung der Spinalanästhesiedosis wurden alle eingesetzt.

Es gibt verschiedene Methoden, um die Qualität der Blockade bei der Spinalanästhesie zu verbessern, einschließlich lokaler Änderungen der Barizität, des Volumens, der Infusionsrate und der lateralen Dekubitusposition des Anästhetikums. Es gibt zahlreiche Variablen, einschließlich der Verweildauer und der Art der Spinalnadel. Der Einfluss von Veränderungen im Rückenmark innerhalb der Wirbelsäule auf die Körperposition in der Literatur wurde mittels lumbaler MR-Bildgebung untersucht. Basierend auf dieser Forschung sollte untersucht werden, welche Rolle Veränderungen in der Spinalanästhesie bei der Anwendung der Spinalanästhesie spielen. Es wird angenommen, dass ein Hemiblock der Wirbelsäule zu einer stabileren Hämodynamik während der Anästhesie führt. Studien können gefunden werden. Das Ziel dieser Studie ist die Verabreichung einer semispinalen Anästhesie während der Durchführung einer Spinalanästhesie. Um sicherzustellen, dass das darunter liegende Rückenmark durch das Lokalanästhetikum beeinflusst wird, und um die Auswirkungen auf die Entwicklung einseitiger Blockaden und die hämodynamischen Parameter zu überwachen, wird der Dickdarm gebeugt und zur Operationsseite und zum vorderen Bereich des Rückenmarks gequetscht.

Die Studie wird einseitige Oberschenkelfrakturoperationen berücksichtigen. Beide Gruppen erhalten im seitlichen Teil der Studie eine Spinalanästhesie

Zuerst hält Gruppe F das Rückenmark 10 Minuten lang gebeugt, während Gruppe N die normale Position des Rückenmarks im Seitendekubitus beibehält. Die Qualität des resultierenden Blocks wird zwischen den beiden Gruppen verglichen. Bei der Anwendung von Spinalanästhetika können Patienten in der vorgeschriebenen Position unerträgliche Schmerzen verspüren.

Um Positionsschmerzen und die Auswirkungen der hämodynamischen Verschlechterung, die durch Schmerzen während der Spinalanästhesie verursacht werden, zu lindern, wird eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) eingesetzt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA 1-2-3
  • Hüftfraktur
  • 18-85 Alter
  • BMI: 18-40

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Score von 4 und höher
  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion unter 40 %
  • Schwere Aortenklappenstenose
  • Fettleibigkeit (BMI >40)
  • Vorliegen einer Herzrhythmusstörung
  • An einer peripheren Gefäßerkrankung leiden
  • Versagen der Wirbelsäulenblockade
  • Blutende Diathese

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe F
In der seitlichen Dekubitusposition hält Gruppe F das Rückenmark 10 Minuten lang gebeugt.
7,5 mg Bupivacainhydrochlorid (0,5 % schweres Marcain) werden zur Spinalanästhesie verwendet. (jede Gruppe)
Sonstiges: Gruppe N
die seitliche Dekubitusposition, Gruppe N behält die natürliche Position des Rückenmarks in seitlicher Dekubitusposition für 10 Minuten bei,
7,5 mg Bupivacainhydrochlorid (0,5 % schweres Marcain) werden zur Spinalanästhesie verwendet. (jede Gruppe)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 5 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 10 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderung
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Minuten nach der Anästhesie
Pulsschlag
Innerhalb von 3 Minuten nach der Anästhesie
Hämodynamische Veränderungsblockade der abhängigen unteren Extremität in gebeugter und gestreckter Wirbelsäulenposition.
Zeitfenster: 15 Minuten
Pulsschlag
15 Minuten
Hämodynamische Veränderungsblockade der abhängigen unteren Extremität in gebeugter und gestreckter Wirbelsäulenposition.
Zeitfenster: 20 Minuten nach der Narkose
Pulsschlag
20 Minuten nach der Narkose
Hämodynamische Veränderungsblockade der abhängigen unteren Extremität in gebeugter und gestreckter Wirbelsäulenposition.
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Narkose
Pulsschlag
30 Minuten nach der Narkose

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zum Vergleich der Wirksamkeit und Dauer der motorischen Blockade bis zur Rückkehr zur normalen Funktion im nicht operierten Bein nach Beginn der Injektion von Bupivacain 7,5 mg/ml bei Anwendung zur Spinalanästhesie bei Patienten, die sich einer einseitigen Unterkieferoperation unterziehen
Zeitfenster: 10 Minuten nach der Narkose
Bromage-Score
10 Minuten nach der Narkose

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Wirksamkeit von Bupivacain 7,5 mg/ml bei der Dauer der sensorischen Blockade auf Dermatom-T10-Ebene
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Minute nach der Anästhesie
sensorische Blockzeit
Innerhalb von 1 Minute nach der Anästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur Ergebnisse

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hüftfrakturen

Klinische Studien zur Bupivacain

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