Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rygsøjlefleksion på ensidigheden af ​​spinalbedøvelse

30. juli 2024 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent
Effekten af ​​to forskellige positioner på spinal anæstesi ved hoftefrakturkirurgi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En af de mere almindelige årsager til hospitalsindlæggelse i velhavende nationer er lårbensbrud. Postpartum mortalitet og sygelighedsrater for lårbensbrud er signifikante. Dødeligheden varierer fra 5 % til 8 % på tidspunktet for den første indlæggelse og fra 14 % til 36 % gennem det første år. Aldersrelaterede dødelighedsrater er stigende. Kirurgi er nødvendig for lårbensbrud, og spinal anæstesi er ofte den anbefalede anæstetiske tilgang.

Efter spinal anæstesi ses hypotension hyppigt som følge af sympatisk blokering og en reduktion i systemisk vaskulær modstand. Hyppigheden af ​​hypotension stiger, efterhånden som niveauet af spinal anæstesiblok stiger, især hos ældre mennesker. Det er blevet påvist, at hypotension er forbundet med en øget dødelighed.

Præoperativ væskeadministration for at reducere hypotensionsbelastning, lateral decubitus anæstesistilling og spinalbedøvelsesdosisreduktionsteknikker er alle blevet brugt.

Der er flere metoder til at forbedre kvaliteten af ​​blokeringen i spinal anæstesi, herunder lokale ændringer i anæstetikaens baricitet, volumen, infusionshastighed og lateral decubitus-position. Der er adskillige variabler, herunder opholdstid og spinal nåletype. Indflydelsen af ​​ændringer i rygmarven inde i hvirvelsøjlen på kropsposition i litteraturen blev undersøgt ved hjælp af lumbal MR-billeddannelse. Baseret på denne forskning var det hensigten at studere den rolle, som ændringer i spinal anæstesi spillede i anvendelsen af ​​spinal anæstesi. rygsøjlen Hemiblock menes at resultere i mere stabil hæmodynamik under anæstesi. Studier kan findes. Målet med denne undersøgelse er at administrere semispinal anæstesi, mens du laver spinal anæstesi. For at sikre, at den underliggende rygmarv påvirkes af lokalbedøvelsen og for at overvåge indvirkningen på unilateral blokudvikling og hæmodynamiske parametre, bøjes tyktarmen og klemmes til operationssiden og det forreste område af rygmarven.

Undersøgelsen vil tage højde for unilateral lårbensfrakturkirurgi. Begge grupper vil blive givet spinalbedøvelse i undersøgelsens laterale

Først vil gruppe F holde rygmarven bøjet i 10 minutter, mens gruppe N vil bevare rygmarvens normale position i lateral decubitus. Kvaliteten af ​​den efterfølgende blok vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Når spinalbedøvelse anvendes, kan patienter føle ulidelig smerte, mens de er i den foreskrevne stilling.

For at mindske positionelle smerter og virkningen af ​​hæmodynamisk forringelse forårsaget af smerter under spinal anæstesi, vil perikapsulær nervegruppe (PENG) blok blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • Hoftebrud
  • 18-85 år
  • BMI: 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score på 4 og derover
  • Venstre ventrikel ejektionsfraktion under 40 %
  • Alvorlig aortaklapstenose
  • Fedme (BMI >40)
  • Tilstedeværelse af hjertearytmi
  • Har perifer vaskulær sygdom
  • Svigt af spinalblokade
  • Blødende diatese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe F
den laterale decubitusposition, vil gruppe F holde rygmarven bøjet i 10 minutter,
7,5 mg Bupivacaine hydrochlorid (0,5 % tung Marcaine) vil blive brugt til spinalbedøvelse. (hver gruppe)
Andet: Gruppe N
den laterale decubitusposition, vil gruppe N holde rygmarvens naturlige position i lateral decubitus i 10 minutter,
7,5 mg Bupivacaine hydrochlorid (0,5 % tung Marcaine) vil blive brugt til spinalbedøvelse. (hver gruppe)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 5 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 10 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 10 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændring
Tidsramme: Inden for 3 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
Inden for 3 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændringsblokade til det afhængige underekstremitet i bøjet og forlænget rygsøjleposition.
Tidsramme: 15 minutter
Hjerterytme
15 minutter
Hæmodynamisk ændringsblokade til det afhængige underekstremitet i bøjet og forlænget rygsøjleposition.
Tidsramme: 20 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
20 minutter efter anæstesi
Hæmodynamisk ændringsblokade til det afhængige underekstremitet i bøjet og forlænget rygsøjleposition.
Tidsramme: 30 minutter efter anæstesi
Hjerterytme
30 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effekten, varigheden af ​​motorisk blokering indtil tilbagevenden til normal funktion i det ikke-opererede ben efter påbegyndelse af injektionen, af bupivacain 7,5 mg/ml, når det bruges til spinal anæstesi hos patienter, der gennemgår ensidig lavere
Tidsramme: 10 minutter efter anæstesi
bromage score
10 minutter efter anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at sammenligne effektiviteten af ​​bupivacain 7,5 mg/ml i varigheden af ​​sensorisk blokering ved dermatom T10-niveau
Tidsramme: Inden for 1 minut efter anæstesi
sensorisk blokeringstid
Inden for 1 minut efter anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun resultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med Bupivacain

Abonner