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L'effet de la flexion de la colonne vertébrale sur l'unilatéralité de l'anesthésie rachidienne

27 février 2024 mis à jour par: Ankara City Hospital Bilkent
L'effet de deux positions différentes sur la rachianesthésie lors de la chirurgie d'une fracture de la hanche

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les fractures fémorales sont l’une des causes d’hospitalisation les plus courantes dans les pays riches. Les taux de mortalité et de morbidité post-partum liés aux fractures du fémur sont significatifs. Les taux de mortalité varient de 5 à 8 % au moment de la première admission et de 14 à 36 % tout au long de la première année. Les taux de mortalité liés à l’âge augmentent. La chirurgie est nécessaire en cas de fractures du fémur et la rachianesthésie est souvent l'approche anesthésique recommandée.

Après une rachianesthésie, une hypotension est fréquemment observée en raison d'un bloc sympathique et d'une réduction de la résistance vasculaire systémique. La fréquence de l'hypotension augmente à mesure que le niveau de bloc anesthésique rachidien augmente, en particulier chez les personnes âgées. Il a été démontré que l’hypotension est liée à une augmentation du taux de mortalité.

L'administration préopératoire de liquide pour réduire la charge d'hypotension, la posture d'anesthésie en décubitus latéral et les techniques de réduction de la dose d'anesthésie rachidienne ont toutes été utilisées.

Il existe plusieurs méthodes pour améliorer la qualité du bloc en anesthésie rachidienne, notamment des modifications locales de la baricité, du volume, du débit de perfusion et de la position en décubitus latéral de l'anesthésique. Il existe de nombreuses variables, notamment la durée de résidence et le type d’aiguille spinale. L'influence des altérations de la moelle épinière à l'intérieur de la colonne vertébrale sur la position du corps dans la littérature a été examinée à l'aide de l'imagerie IRM lombaire. Sur la base de ces recherches, il était prévu d'étudier le rôle joué par les modifications de la rachianesthésie dans les applications de la rachianesthésie. On pense que l'Hemiblock de la colonne vertébrale entraîne une hémodynamique plus stable pendant l'anesthésie. Des études peuvent être trouvées. Le but de cette étude est d'administrer une anesthésie semi-rachidienne tout en pratiquant une anesthésie rachidienne. Pour garantir que la moelle épinière sous-jacente est impactée par l'anesthésique local et pour surveiller l'impact sur le développement du bloc unilatéral et les paramètres hémodynamiques, le côlon est fléchi et pressé vers le côté chirurgical et la zone antérieure de la moelle épinière.

L'étude prendra en compte la chirurgie d'une fracture fémorale unilatérale. Les deux groupes recevront une anesthésie rachidienne dans la partie latérale de l'étude

Tout d'abord, le groupe F maintiendra la moelle épinière fléchie pendant 10 minutes tandis que le groupe N préservera la position normale de la moelle épinière en décubitus latéral. La qualité du bloc suivant sera comparée entre les deux groupes. Lorsqu’une anesthésie rachidienne est utilisée, les patients peuvent ressentir une douleur atroce lorsqu’ils sont dans la position prescrite.

Pour réduire la douleur de position et l'impact de la détérioration hémodynamique provoquée par la douleur pendant la rachianesthésie, un bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) sera utilisé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ASA 1-2-3
  • Fracture de la hanche
  • 18-85 ans
  • IMC : 18-40

Critère d'exclusion:

  • Score ASA de 4 et plus
  • Fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 40 %
  • Sténose valvulaire aortique sévère
  • Obésité (IMC >40)
  • Présence d'arythmie cardiaque
  • Avoir une maladie vasculaire périphérique
  • Échec du bloc rachidien
  • Diathèse hémorragique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe F
la position en décubitus latéral, le groupe F maintiendra la moelle épinière fléchie pendant 10 minutes,
7,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (0,5 % de marcaïne lourde) seront utilisés en anesthésie rachidienne. (chaque groupe)
Autre: Groupe N
la position en décubitus latéral, le groupe N conservera la position naturelle de la moelle épinière en décubitus latéral pendant 10 minutes,
7,5 mg de chlorhydrate de bupivacaïne (0,5 % de marcaïne lourde) seront utilisés en anesthésie rachidienne. (chaque groupe)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 5 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 10 minutes après l'anesthésie
Changement hémodynamique
Délai: Dans les 3 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
Dans les 3 minutes après l'anesthésie
Blocage du changement hémodynamique du membre inférieur dépendant en position de colonne vertébrale fléchie et étendue.
Délai: 15 minutes
Rythme cardiaque
15 minutes
Blocage du changement hémodynamique du membre inférieur dépendant en position de colonne vertébrale fléchie et étendue.
Délai: 20 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
20 minutes après l'anesthésie
Blocage du changement hémodynamique du membre inférieur dépendant en position de colonne vertébrale fléchie et étendue.
Délai: 30 minutes après l'anesthésie
Rythme cardiaque
30 minutes après l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer l'efficacité et la durée du bloc moteur jusqu'au retour à la fonction normale de la jambe non opérée après le début de l'injection, de la bupivacaïne 7,5 mg/ml lorsqu'elle est utilisée pour une anesthésie rachidienne chez des patients subissant une anesthésie unilatérale inférieure.
Délai: 10 minutes après l'anesthésie
score de bromage
10 minutes après l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparer l'efficacité de la bupivacaïne 7,5 mg/ml sur la durée du bloc sensoriel au niveau du dermatome T10
Délai: Dans les 1 minutes suivant l'anesthésie
temps de blocage sensoriel
Dans les 1 minutes suivant l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

5 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seulement les résultats

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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