Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ryggsøylefleksjon på unilateralitet av ryggmargsbedøvelse

30. juli 2024 oppdatert av: Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av to forskjellige posisjoner på spinalbedøvelse ved hoftebruddkirurgi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse i velstående nasjoner er lårbensbrudd. Postpartum mortalitet og sykelighet for lårbensbrudd er signifikant. Dødeligheten varierer fra 5 % til 8 % ved førstegangsopptak og fra 14 % til 36 % gjennom det første året. Aldersrelatert dødelighet øker. Kirurgi er nødvendig for lårbensbrudd, og spinalbedøvelse er ofte den anbefalte anestesimetoden.

Etter spinal anestesi ses hypotensjon ofte som et resultat av sympatisk blokkering og en reduksjon i systemisk vaskulær motstand. Hyppigheten av hypotensjon øker etter hvert som nivået av spinal anestesiblokk øker, spesielt hos eldre mennesker. Det er påvist at hypotensjon er forbundet med økt dødelighet.

Preoperativ væskeadministrering for å redusere hypotensjonsbelastning, lateral decubitus anestesistilling og ryggmargsbedøvelsesdosereduksjonsteknikker har blitt brukt.

Det finnes flere metoder for å forbedre kvaliteten på blokkeringen i spinalbedøvelse, inkludert lokale endringer i anestesimidlets barisitet, volum, infusjonshastighet og lateral decubitusposisjon. Det er mange variabler, inkludert oppholdstid og spinal nåltype. Påvirkningen av endringer i ryggmargen inne i virvelsøylen på kroppsposisjon i litteraturen ble undersøkt ved bruk av lumbal MR-avbildning. Basert på denne forskningen var det ment å studere rollen som endringer i spinal anestesi spilte i anvendelsen av spinal anestesi. ryggraden Hemiblock antas å resultere i mer stabil hemodynamikk under anestesi. Studier kan bli funnet. Målet med denne studien er å administrere semispinal anestesi mens du utfører spinal anestesi. For å sikre at den underliggende ryggmargen påvirkes av lokalbedøvelsen og for å overvåke virkningen på unilateral blokkutvikling og hemodynamiske parametere, bøyes tykktarmen og klemmes til operasjonssiden og fremre område av ryggmargen.

Studien vil ta hensyn til unilateral lårbensbruddkirurgi. Begge gruppene vil få spinalbedøvelse i studiens laterale

Først vil gruppe F holde ryggmargen bøyd i 10 minutter mens gruppe N vil bevare ryggmargens normale posisjon i lateral decubitus. Kvaliteten på den påfølgende blokken vil bli sammenlignet mellom de to gruppene. Når spinalbedøvelse brukes, kan pasienter føle uutholdelig smerte mens de er i den foreskrevne posisjonen.

For å redusere posisjonelle smerter og virkningen av hemodynamisk forverring forårsaket av smerter under spinal anestesi, vil perikapsulære nervegruppe (PENG) blokkering brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • Hoftebrudd
  • 18-85 år
  • BMI: 18-40

Ekskluderingskriterier:

  • ASA-score på 4 og høyere
  • Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon under 40 %
  • Alvorlig aortaklaffstenose
  • Fedme (BMI >40)
  • Tilstedeværelse av hjertearytmi
  • Har perifer vaskulær sykdom
  • Svikt i spinalblokk
  • Blødende diatese

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe F
den laterale decubitusposisjonen, vil gruppe F holde ryggmargen bøyd i 10 minutter,
7,5 mg Bupivacaine hydroklorid (0,5 % tung Marcaine) vil bli brukt ved spinalbedøvelse. (hver gruppe)
Annen: Gruppe N
lateral decubitus-posisjon, vil gruppe N beholde den naturlige posisjonen til ryggmargen i lateral decubitus i 10 minutter,
7,5 mg Bupivacaine hydroklorid (0,5 % tung Marcaine) vil bli brukt ved spinalbedøvelse. (hver gruppe)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 5 minutter etter anestesi
Puls
Innen 5 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 10 minutter etter anestesi
Puls
Innen 10 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endring
Tidsramme: Innen 3 minutter etter anestesi
Puls
Innen 3 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endringsblokade til det avhengige underekstremiteten i bøyd og utvidet ryggradsstilling.
Tidsramme: 15 minutter
Puls
15 minutter
Hemodynamisk endringsblokade til det avhengige underekstremiteten i bøyd og utvidet ryggradsstilling.
Tidsramme: 20 minutter etter anestesi
Puls
20 minutter etter anestesi
Hemodynamisk endringsblokade til det avhengige underekstremiteten i bøyd og utvidet ryggradsstilling.
Tidsramme: 30 minutter etter anestesi
Puls
30 minutter etter anestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten, varigheten av motorblokken til normal funksjon i det ikke-opererte beinet etter start av injeksjonen, av bupivakain 7,5 mg/ml når det brukes til spinalbedøvelse hos pasienter som gjennomgår ensidig nedre
Tidsramme: 10 minutter etter anestesi
bromage-poengsum
10 minutter etter anestesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne effekten av bupivakain 7,5 mg/ml i varigheten av sensorisk blokkering ved dermatom T10-nivå
Tidsramme: Innen 1 minutt etter anestesi
sensorisk blokkeringstid
Innen 1 minutt etter anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

bare resultater

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere