Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van wervelkolomflexie op de unilateraliteit van spinale anesthesie

30 juli 2024 bijgewerkt door: Ankara City Hospital Bilkent
Het effect van twee verschillende posities op spinale anesthesie bij heupfractuurchirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een van de meest voorkomende redenen voor ziekenhuisopname in welvarende landen zijn femurfracturen. De postpartumsterfte- en morbiditeitscijfers voor femurfracturen zijn aanzienlijk. Sterftecijfers variëren van 5% tot 8% op het moment van eerste opname en van 14% tot 36% gedurende het eerste jaar. De leeftijdsgerelateerde sterftecijfers stijgen. Bij femurfracturen is een operatie noodzakelijk, en spinale anesthesie is vaak de aanbevolen anesthesiebenadering.

Na spinale anesthesie wordt vaak hypotensie gezien als gevolg van sympathische blokkade en een vermindering van de systemische vasculaire weerstand. De frequentie van hypotensie neemt toe naarmate de mate van spinale anesthesieblokkade toeneemt, vooral bij oudere mensen. Er is aangetoond dat hypotensie verband houdt met een verhoogd sterftecijfer.

Preoperatieve vloeistoftoediening om hypotensiebelasting te verminderen, laterale decubitus-anesthesiehouding en dosisreductietechnieken voor spinale anesthesie zijn allemaal gebruikt.

Er zijn verschillende methoden om de kwaliteit van de blokkade bij spinale anesthesie te verbeteren, waaronder lokale veranderingen in de bariciteit, het volume, de infusiesnelheid en de laterale decubituspositie van het verdovingsmiddel. Er zijn talloze variabelen, waaronder de verblijftijd en het type spinale naald. De invloed van veranderingen in het ruggenmerg in de wervelkolom op de lichaamspositie in de literatuur werd onderzocht met behulp van lumbale MRI. Op basis van dit onderzoek was het de bedoeling om de rol te bestuderen die veranderingen in spinale anesthesie speelden bij de toepassingen van spinale anesthesie. wervelkolom Hemiblock zou resulteren in een stabielere hemodynamiek tijdens anesthesie. Onderzoeken zijn te vinden. Het doel van deze studie is om semispinale anesthesie toe te dienen terwijl er spinale anesthesie wordt uitgevoerd. Om ervoor te zorgen dat het onderliggende ruggenmerg wordt beïnvloed door de plaatselijke verdoving en om de impact op de unilaterale blokontwikkeling en hemodynamische parameters te monitoren, wordt de dikke darm gebogen en samengedrukt naar de operatiezijde en het voorste deel van het ruggenmerg.

In het onderzoek zal rekening worden gehouden met eenzijdige femurfractuurchirurgie. Beide groepen zullen spinale anesthesie krijgen in de laterale fase van het onderzoek

Ten eerste zal groep F het ruggenmerg gedurende 10 minuten gebogen houden, terwijl groep N de normale positie van het ruggenmerg in laterale decubitus zal behouden. De kwaliteit van het daaropvolgende blok wordt tussen beide groepen vergeleken. Wanneer spinale anesthesie wordt gebruikt, kunnen patiënten ondragelijke pijn voelen terwijl ze zich in de voorgeschreven houding bevinden.

Om positionele pijn en de impact van hemodynamische achteruitgang veroorzaakt door pijn tijdens spinale anesthesie te verminderen, zal een pericapsulaire zenuwgroep (PENG) blok worden gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2-3
  • Gebroken heup
  • 18-85 leeftijd
  • BMI: 18-40

Uitsluitingscriteria:

  • ASA-score van 4 en hoger
  • Linkerventrikel-ejectiefractie lager dan 40%
  • Ernstige aortaklepstenose
  • Obesitas (BMI >40)
  • Aanwezigheid van hartritmestoornissen
  • Perifere vasculaire aandoeningen hebben
  • Falen van het ruggengraatblok
  • Bloedingsdiathese

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep F
de laterale decubituspositie, groep F houdt het ruggenmerg gedurende 10 minuten gebogen,
Bij spinale anesthesie zal 7,5 mg bupivacaïnehydrochloride (0,5% zware Marcaine) worden gebruikt. (elke groep)
Ander: Groep N
de laterale decubituspositie, Groep N houdt de natuurlijke positie van het ruggenmerg in laterale decubitus gedurende 10 minuten,
Bij spinale anesthesie zal 7,5 mg bupivacaïnehydrochloride (0,5% zware Marcaine) worden gebruikt. (elke groep)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 5 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 10 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 10 minuten na anesthesie
Hemodynamische verandering
Tijdsspanne: Binnen 3 minuten na anesthesie
Hartslag
Binnen 3 minuten na anesthesie
Blokkade van hemodynamische veranderingen in het afhankelijke onderste lidmaat in gebogen en gestrekte positie van de wervelkolom.
Tijdsspanne: 15 minuten
Hartslag
15 minuten
Blokkade van hemodynamische veranderingen in het afhankelijke onderste lidmaat in gebogen en gestrekte positie van de wervelkolom.
Tijdsspanne: 20 minuten na anesthesie
Hartslag
20 minuten na anesthesie
Blokkade van hemodynamische veranderingen in het afhankelijke onderste lidmaat in gebogen en gestrekte positie van de wervelkolom.
Tijdsspanne: 30 minuten na anesthesie
Hartslag
30 minuten na anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de werkzaamheid te vergelijken, de duur van het motorische blok tot terugkeer naar de normale functie in het niet-geopereerde been na het begin van de injectie, van bupivacaïne 7,5 mg/ml bij gebruik voor spinale anesthesie bij patiënten die een unilaterale lagere bloeddruk ondergaan.
Tijdsspanne: 10 minuten na anesthesie
bromage-score
10 minuten na anesthesie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ter vergelijking van de werkzaamheid van bupivacaïne 7,5 mg/ml tijdens de duur van sensorische blokkade op dermatoom T10-niveau
Tijdsspanne: Binnen 1 minuut na anesthesie
sensorische bloktijd
Binnen 1 minuut na anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen maar resultaten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren