- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06293404
척추마취의 일측성에 대한 척추굴곡의 영향
연구 개요
상세 설명
부유한 국가에서 입원하는 가장 일반적인 이유 중 하나는 대퇴부 골절입니다. 대퇴골 골절의 산후 사망률과 이환율은 상당합니다. 사망률은 초기 입원 시 5~8%이며, 첫 해 전체에 걸쳐 14~36%입니다. 연령 관련 사망률이 증가하고 있습니다. 대퇴골 골절에는 수술이 필요하며, 척추 마취가 흔히 권장되는 마취 방법입니다.
척추마취 후 교감신경차단과 전신혈관저항의 감소로 인해 저혈압이 자주 나타납니다. 특히 노인의 경우 척추마취 차단 수준이 높을수록 저혈압 빈도도 높아집니다. 저혈압이 사망률 증가와 관련이 있다는 것이 입증되었습니다.
저혈압 부하를 줄이기 위한 수술 전 수액 투여, 측면 욕창 마취 자세, 척추 마취제 용량 감소 기술이 모두 사용되었습니다.
마취제의 baricity, 용량, 주입 속도 및 측면 와위 위치에 대한 국소적 변화를 포함하여 척추 마취에서 블록의 품질을 향상시키는 여러 가지 방법이 있습니다. 체류시간, 척수침 종류 등 다양한 변수가 있습니다. 문헌에서 척추 내부 척수의 변화가 신체 위치에 미치는 영향을 요추 MR 영상을 사용하여 조사했습니다. 이러한 연구를 바탕으로 척추마취의 적용에 있어서 척추마취의 변화가 어떤 역할을 하는지 연구하고자 하였다. 척주 Hemiblock은 마취 중에 보다 안정적인 혈역학을 제공하는 것으로 생각됩니다. 연구 결과를 찾아볼 수 있습니다. 본 연구의 목적은 척추마취를 하면서 반척추마취를 시행하는 것이다. 기본 척수가 국소 마취제에 의해 영향을 받는지 확인하고 일방성 블록 발달 및 혈역학적 매개 변수에 대한 영향을 모니터링하기 위해 결장을 수술 쪽과 척수의 전방 영역으로 구부려 압착합니다.
이 연구에서는 일측 대퇴골 골절 수술을 고려할 것입니다. 두 그룹 모두 연구의 측면에서 척추 마취를 받게 됩니다.
먼저, 그룹 F는 10분간 척수 굴곡을 유지하고, 그룹 N은 측면 와위에서 척수의 정상적인 위치를 유지합니다. 이어지는 블록의 품질은 두 그룹 간에 비교됩니다. 척추마취제를 사용하는 경우, 환자는 처방된 자세에서 극심한 통증을 느낄 수 있습니다.
척추 마취 시 통증으로 인한 체위 통증과 혈역학적 악화의 영향을 줄이기 위해 PENG(Percapsular Nerve Group) 블록을 사용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aziz Aysel, MD
- 전화번호: 5336826254
- 이메일: dr.azizaysel@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mehmet Sahap, MD
- 이메일: drsahap@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아사 1-2-3
- 고관절 골절
- 18-85세
- BMI: 18-40
제외 기준:
- ASA 점수 4점 이상
- 좌심실 박출률 40% 미만
- 심한 대동맥 판막 협착증
- 비만(BMI >40)
- 심장 부정맥의 존재
- 말초혈관질환이 있는 경우
- 척추 블록의 실패
- 출혈 체질
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 F
측면 와위 자세, 그룹 F는 척수를 10분 동안 굽힌 상태로 유지합니다.
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7.5mg의 부피바카인 염산염(0.5% 중질 Marcaine)이 척추 마취에 사용됩니다.
(각 그룹)
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다른: 그룹 N
외측 와위 자세 N 그룹은 외측 와위에서 척수의 자연스러운 위치를 10분간 유지하며,
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7.5mg의 부피바카인 염산염(0.5% 중질 Marcaine)이 척추 마취에 사용됩니다.
(각 그룹)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 5분 이내
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심박수
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마취 후 5분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 10분 이내
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심박수
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마취 후 10분 이내
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혈역학적 변화
기간: 마취 후 3분 이내
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심박수
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마취 후 3분 이내
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굴곡 및 확장된 척추 위치에서 종속 하지에 대한 혈역학적 변화를 차단합니다.
기간: 15 분
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심박수
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15 분
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굴곡 및 확장된 척추 위치에서 종속 하지에 대한 혈역학적 변화를 차단합니다.
기간: 마취 후 20분
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심박수
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마취 후 20분
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굴곡 및 확장된 척추 위치에서 종속 하지에 대한 혈역학적 변화를 차단합니다.
기간: 마취 후 30분
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심박수
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마취 후 30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일측 하복부 수술을 받은 환자에게 척추마취를 위해 부피바카인 7.5mg/ml를 투여한 후 주사 시작 후 수술하지 않은 다리에서 정상 기능이 회복될 때까지의 운동 차단 기간과 효능을 비교하기 위해
기간: 마취 후 10분
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브로마지 점수
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마취 후 10분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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더마톰(dermatome) T10 수준에서 감각 차단 기간 동안 부피바카인 7.5mg/ml의 효능을 비교하기 위해
기간: 마취 후 1분 이내
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감각 차단 시간
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마취 후 1분 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- column flexion
- AnkaraCHBilkent (기타 식별자: Başkent University Medical School Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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고관절 골절에 대한 임상 시험
부피바카인에 대한 임상 시험
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