- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06293404
Effekten av Spinal Column Flexion på Unilaterality of Spinal Anestesi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse i välbärgade länder är lårbensfrakturer. Postpartum mortalitet och sjuklighetstal för lårbensfrakturer är signifikanta. Dödligheten varierar från 5 % till 8 % vid tidpunkten för första intagningen och från 14 % till 36 % under det första året. Den åldersrelaterade dödligheten stiger. Kirurgi är nödvändig för lårbensfrakturer, och spinalbedövning är ofta det rekommenderade anestetiska tillvägagångssättet.
Efter spinalbedövning ses hypotoni ofta som ett resultat av sympatisk blockering och en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd. Frekvensen av hypotoni ökar när nivån av spinalbedövningsblockering ökar, särskilt hos äldre personer. Det har visats att hypotoni är kopplat till en ökad dödlighet.
Preoperativ vätskeadministrering för att minska hypotonibelastning, lateral dekubitus-anestesiställning och dosreduktionstekniker för spinalbedövning har alla använts.
Det finns flera metoder för att förbättra kvaliteten på blocket vid spinalbedövning, inklusive lokala förändringar av narkosmedlets baricitet, volym, infusionshastighet och lateral decubitusposition. Det finns många variabler, inklusive uppehållstid och typ av spinal nål. Inverkan av förändringar i ryggmärgen inuti kotpelaren på kroppspositionen i litteraturen undersöktes med hjälp av lumbal MR-avbildning. Baserat på denna forskning var det tänkt att studera den roll som förändringar i spinalbedövning spelade vid tillämpningen av spinalbedövning. ryggraden Hemiblock tros resultera i mer stabil hemodynamik under anestesi. Studier kan hittas. Målet med denna studie är att administrera semispinal anestesi samtidigt som man gör spinal anestesi. För att säkerställa att den underliggande ryggmärgen påverkas av lokalbedövningen och för att övervaka effekten på unilateral blockutveckling och hemodynamiska parametrar, böjs tjocktarmen och pressas till operationssidan och främre delen av ryggmärgen.
Studien kommer att ta hänsyn till unilateral lårbensfrakturkirurgi. Båda grupperna kommer att ges spinalbedövning i studiens laterala sida
Först kommer grupp F att hålla ryggmärgen böjd i 10 minuter medan grupp N kommer att bevara ryggmärgens normala position i lateral decubitus. Kvaliteten på det efterföljande blocket kommer att jämföras mellan de två grupperna. När ryggbedövningsmedel används kan patienter känna olidlig smärta när de är i den föreskrivna positionen.
För att minska positionell smärta och påverkan av hemodynamisk försämring orsakad av smärta under spinalbedövning, kommer perikapsulär nervgrupp (PENG) block att användas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Aziz Aysel, MD
- Telefonnummer: 5336826254
- E-post: dr.azizaysel@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mehmet Sahap, MD
- E-post: drsahap@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2-3
- Höftfraktur
- 18-85 Ålder
- BMI: 18-40
Exklusions kriterier:
- ASA-poäng på 4 och högre
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion under 40 %
- Allvarlig aortaklaffstenos
- Fetma (BMI >40)
- Förekomst av hjärtarytmi
- Har perifer kärlsjukdom
- Misslyckande av spinal blockering
- Blödande diates
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp F
den laterala decubituspositionen kommer grupp F att hålla ryggmärgen böjd i 10 minuter,
|
7,5 mg bupivacainhydroklorid (0,5 % tung Marcaine) kommer att användas vid ryggbedövning.
(varje grupp)
|
|
Övrig: Grupp N
den laterala decubituspositionen, kommer grupp N att hålla ryggmärgens naturliga position i lateral decubitus i 10 minuter,
|
7,5 mg bupivacainhydroklorid (0,5 % tung Marcaine) kommer att användas vid ryggbedövning.
(varje grupp)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 5 minuter efter anestesi
|
Hjärtfrekvens
|
Inom 5 minuter efter anestesi
|
|
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 10 minuter efter anestesi
|
Hjärtfrekvens
|
Inom 10 minuter efter anestesi
|
|
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 3 minuter efter anestesi
|
Hjärtfrekvens
|
Inom 3 minuter efter anestesi
|
|
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 15 minuter
|
Hjärtfrekvens
|
15 minuter
|
|
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 20 minuter efter anestesi
|
Hjärtfrekvens
|
20 minuter efter anestesi
|
|
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 30 minuter efter anestesi
|
Hjärtfrekvens
|
30 minuter efter anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra effekten, varaktigheten av motorblockad tills återgång till normal funktion i det opererade benet efter påbörjad injektion, av bupivakain 7,5 mg/ml när det används för spinalbedövning hos patienter som genomgår ensidig nedre
Tidsram: 10 minuter efter anestesi
|
bromage poäng
|
10 minuter efter anestesi
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra effekten av bupivakain 7,5 mg/ml under varaktigheten av sensorisk blockering vid dermatom T10-nivå
Tidsram: Inom 1 minut efter anestesi
|
sensorisk blockeringstid
|
Inom 1 minut efter anestesi
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- column flexion
- AnkaraCHBilkent (Annan identifierare: Başkent University Medical School Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .