Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Spinal Column Flexion på Unilaterality of Spinal Anestesi

30 juli 2024 uppdaterad av: Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av två olika positioner på spinalbedövning vid höftfrakturkirurgi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En av de vanligaste orsakerna till sjukhusvistelse i välbärgade länder är lårbensfrakturer. Postpartum mortalitet och sjuklighetstal för lårbensfrakturer är signifikanta. Dödligheten varierar från 5 % till 8 % vid tidpunkten för första intagningen och från 14 % till 36 % under det första året. Den åldersrelaterade dödligheten stiger. Kirurgi är nödvändig för lårbensfrakturer, och spinalbedövning är ofta det rekommenderade anestetiska tillvägagångssättet.

Efter spinalbedövning ses hypotoni ofta som ett resultat av sympatisk blockering och en minskning av systemiskt vaskulärt motstånd. Frekvensen av hypotoni ökar när nivån av spinalbedövningsblockering ökar, särskilt hos äldre personer. Det har visats att hypotoni är kopplat till en ökad dödlighet.

Preoperativ vätskeadministrering för att minska hypotonibelastning, lateral dekubitus-anestesiställning och dosreduktionstekniker för spinalbedövning har alla använts.

Det finns flera metoder för att förbättra kvaliteten på blocket vid spinalbedövning, inklusive lokala förändringar av narkosmedlets baricitet, volym, infusionshastighet och lateral decubitusposition. Det finns många variabler, inklusive uppehållstid och typ av spinal nål. Inverkan av förändringar i ryggmärgen inuti kotpelaren på kroppspositionen i litteraturen undersöktes med hjälp av lumbal MR-avbildning. Baserat på denna forskning var det tänkt att studera den roll som förändringar i spinalbedövning spelade vid tillämpningen av spinalbedövning. ryggraden Hemiblock tros resultera i mer stabil hemodynamik under anestesi. Studier kan hittas. Målet med denna studie är att administrera semispinal anestesi samtidigt som man gör spinal anestesi. För att säkerställa att den underliggande ryggmärgen påverkas av lokalbedövningen och för att övervaka effekten på unilateral blockutveckling och hemodynamiska parametrar, böjs tjocktarmen och pressas till operationssidan och främre delen av ryggmärgen.

Studien kommer att ta hänsyn till unilateral lårbensfrakturkirurgi. Båda grupperna kommer att ges spinalbedövning i studiens laterala sida

Först kommer grupp F att hålla ryggmärgen böjd i 10 minuter medan grupp N kommer att bevara ryggmärgens normala position i lateral decubitus. Kvaliteten på det efterföljande blocket kommer att jämföras mellan de två grupperna. När ryggbedövningsmedel används kan patienter känna olidlig smärta när de är i den föreskrivna positionen.

För att minska positionell smärta och påverkan av hemodynamisk försämring orsakad av smärta under spinalbedövning, kommer perikapsulär nervgrupp (PENG) block att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA 1-2-3
  • Höftfraktur
  • 18-85 Ålder
  • BMI: 18-40

Exklusions kriterier:

  • ASA-poäng på 4 och högre
  • Vänster ventrikulär ejektionsfraktion under 40 %
  • Allvarlig aortaklaffstenos
  • Fetma (BMI >40)
  • Förekomst av hjärtarytmi
  • Har perifer kärlsjukdom
  • Misslyckande av spinal blockering
  • Blödande diates

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp F
den laterala decubituspositionen kommer grupp F att hålla ryggmärgen böjd i 10 minuter,
7,5 mg bupivacainhydroklorid (0,5 % tung Marcaine) kommer att användas vid ryggbedövning. (varje grupp)
Övrig: Grupp N
den laterala decubituspositionen, kommer grupp N att hålla ryggmärgens naturliga position i lateral decubitus i 10 minuter,
7,5 mg bupivacainhydroklorid (0,5 % tung Marcaine) kommer att användas vid ryggbedövning. (varje grupp)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 5 minuter efter anestesi
Hjärtfrekvens
Inom 5 minuter efter anestesi
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 10 minuter efter anestesi
Hjärtfrekvens
Inom 10 minuter efter anestesi
Hemodynamisk förändring
Tidsram: Inom 3 minuter efter anestesi
Hjärtfrekvens
Inom 3 minuter efter anestesi
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 15 minuter
Hjärtfrekvens
15 minuter
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 20 minuter efter anestesi
Hjärtfrekvens
20 minuter efter anestesi
Hemodynamisk förändringsblockad till den beroende nedre extremiteten i böjd och utsträckt ryggradsposition.
Tidsram: 30 minuter efter anestesi
Hjärtfrekvens
30 minuter efter anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att jämföra effekten, varaktigheten av motorblockad tills återgång till normal funktion i det opererade benet efter påbörjad injektion, av bupivakain 7,5 mg/ml när det används för spinalbedövning hos patienter som genomgår ensidig nedre
Tidsram: 10 minuter efter anestesi
bromage poäng
10 minuter efter anestesi

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra effekten av bupivakain 7,5 mg/ml under varaktigheten av sensorisk blockering vid dermatom T10-nivå
Tidsram: Inom 1 minut efter anestesi
sensorisk blockeringstid
Inom 1 minut efter anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast resultat

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera