Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zgięcia kręgosłupa na jednostronność znieczulenia kręgosłupa

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ankara City Hospital Bilkent
Wpływ dwóch różnych pozycji na znieczulenie kręgosłupa w operacji złamania biodra

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z częstszych przyczyn hospitalizacji w krajach zamożnych są złamania kości udowej. Śmiertelność poporodowa i zachorowalność na złamania kości udowej są znaczne. Śmiertelność waha się od 5% do 8% w momencie pierwszego przyjęcia i od 14% do 36% w ciągu pierwszego roku. Wzrastają wskaźniki umieralności związanej z wiekiem. W przypadku złamań kości udowej konieczna jest operacja, a często zalecanym sposobem znieczulenia jest znieczulenie rdzeniowe.

Po znieczuleniu podpajęczynówkowym często obserwuje się niedociśnienie w wyniku blokady układu współczulnego i zmniejszenia ogólnoustrojowego oporu naczyniowego. Częstość występowania niedociśnienia wzrasta wraz ze wzrostem poziomu blokady znieczulającej podpajęczynówkowy, zwłaszcza u osób starszych. Wykazano, że hipotensja wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością.

Stosuje się przedoperacyjne podawanie płynów w celu zmniejszenia obciążenia hipotensyjnego, pozycji w znieczuleniu bocznym i stosowania technik zmniejszania dawki środków znieczulających podpajęczynówkowo.

Istnieje kilka metod poprawy jakości blokady w znieczuleniu rdzeniowym, w tym miejscowe zmiany baryczności, objętości, szybkości infuzji i pozycji bocznej środka znieczulającego. Istnieje wiele zmiennych, w tym czas przebywania i rodzaj igły rdzeniowej. W piśmiennictwie badano wpływ zmian w rdzeniu kręgowym wewnątrz kręgosłupa na ułożenie ciała za pomocą rezonansu magnetycznego odcinka lędźwiowego. Na podstawie tych badań zamierzano zbadać rolę, jaką zmiany w znieczuleniu rdzeniowym odgrywają w jego zastosowaniu. Uważa się, że Hemiblock kręgosłupa powoduje bardziej stabilną hemodynamikę podczas znieczulenia. Badania można znaleźć. Celem tego badania jest podanie znieczulenia półrdzeniowego podczas wykonywania znieczulenia rdzeniowego. Aby upewnić się, że znieczulenie miejscowe wpłynie na rdzeń kręgowy i aby monitorować wpływ na rozwój jednostronnego bloku i parametry hemodynamiczne, okrężnicę zgina się i ściska w kierunku strony operacyjnej oraz przedniej części rdzenia kręgowego.

W badaniu uwzględniona zostanie operacja jednostronnego złamania kości udowej. Obie grupy otrzymają znieczulenie rdzeniowe w odcinku bocznym badania

Po pierwsze, grupa F będzie utrzymywać rdzeń kręgowy zgięty przez 10 minut, podczas gdy grupa N zachowa normalną pozycję rdzenia kręgowego w odleżynie bocznym. Jakość powstałego bloku zostanie porównana pomiędzy obiema grupami. Podczas stosowania znieczulenia rdzeniowego pacjenci mogą odczuwać rozdzierający ból w przepisanej pozycji.

Aby złagodzić ból ułożeniowy i wpływ pogorszenia hemodynamicznego wywołanego bólem podczas znieczulenia rdzeniowego, zostanie zastosowana blokada grupy nerwu okołotorebkowego (PENG).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • AS 1-2-3
  • Złamanie biodra
  • 18-85 lat
  • BMI: 18-40

Kryteria wyłączenia:

  • Wynik ASA 4 i wyższy
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 40%
  • Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej
  • Otyłość (BMI >40)
  • Obecność zaburzeń rytmu serca
  • Choroby naczyń obwodowych
  • Awaria bloku kręgosłupa
  • Skaza krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa F
w pozycji leżącej na boku, grupa F będzie utrzymywać rdzeń kręgowy zgięty przez 10 minut,
W znieczuleniu rdzeniowym zostanie użyte 7,5 mg chlorowodorku bupiwakainy (0,5% ciężkiej Marcaine). (każda grupa)
Inny: Grupa N
pozycji leżącej na boku, Grupa N utrzyma naturalną pozycję rdzenia kręgowego w pozycji leżącej na boku przez 10 minut,
W znieczuleniu rdzeniowym zostanie użyte 7,5 mg chlorowodorku bupiwakainy (0,5% ciężkiej Marcaine). (każda grupa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 5 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 10 minut po znieczuleniu
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: W ciągu 3 minut po znieczuleniu
Tętno
W ciągu 3 minut po znieczuleniu
Blokada zmian hemodynamicznych zależnej kończyny dolnej w pozycji zgiętego i wyprostowanego kręgosłupa.
Ramy czasowe: 15 minut
Tętno
15 minut
Blokada zmian hemodynamicznych zależnej kończyny dolnej w pozycji zgiętego i wyprostowanego kręgosłupa.
Ramy czasowe: 20 minut po znieczuleniu
Tętno
20 minut po znieczuleniu
Blokada zmian hemodynamicznych zależnej kończyny dolnej w pozycji zgiętego i wyprostowanego kręgosłupa.
Ramy czasowe: 30 minut po znieczuleniu
Tętno
30 minut po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności, czasu trwania blokady motorycznej do powrotu do normalnej funkcji nieoperowanej nogi po rozpoczęciu wstrzyknięcia bupiwakainy 7,5 mg/ml stosowanej w znieczuleniu rdzeniowym u pacjentów poddawanych jednostronnemu dolnemu znieczuleniu
Ramy czasowe: 10 minut po znieczuleniu
wynik Bromage’a
10 minut po znieczuleniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie skuteczności bupiwakainy 7,5 mg/ml w czasie trwania blokady czucia na poziomie dermatomu T10
Ramy czasowe: W ciągu 1 minuty po znieczuleniu
czas blokady sensorycznej
W ciągu 1 minuty po znieczuleniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko wyniki

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Bupiwakaina

3
Subskrybuj