Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäydinpylvään taipumisen vaikutus spinaalipuudutuksen yksipuolisuuteen

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Ankara City Hospital Bilkent
Kahden eri asennon vaikutus spinaalianestesiaan lonkkamurtumakirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi yleisimmistä syistä sairaalahoitoon vauraissa maissa on reisiluun murtumat. Synnytyksen jälkeinen kuolleisuus ja sairastuvuus reisiluun murtumiin ovat merkittäviä. Kuolleisuusaste vaihtelee 5 prosentista 8 prosenttiin ensihoidon yhteydessä ja 14 prosentista 36 prosenttiin ensimmäisen vuoden aikana. Ikään liittyvät kuolleisuusluvut ovat nousussa. Leikkaus on tarpeen reisiluun murtumien yhteydessä, ja spinaalipuudutus on usein suositeltava anestesiatapa.

Spinaalipuudutuksen jälkeen hypotensiota nähdään usein seurauksena sympaattisesta tukosta ja systeemisen vaskulaarisen vastuksen vähenemisestä. Hypotension esiintymistiheys lisääntyy, kun spinaalipuudutuskatkos lisääntyy, erityisesti vanhemmilla ihmisillä. On osoitettu, että hypotensio liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen.

Ennen leikkausta nesteen antoa hypotensiokuormituksen vähentämiseksi, lateraalisen decubitus-anestesian asentoa ja spinaalipuudutusannoksen pienentämistekniikoita on kaikki käytetty.

On olemassa useita menetelmiä lohkon laadun parantamiseksi spinaalipuudutuksessa, mukaan lukien paikalliset muutokset anestesia-aineen bariteetissa, tilavuudessa, infuusionopeudessa ja sivuttaisessa makuuasennossa. Muuttujia on useita, mukaan lukien oleskeluaika ja selkärangan neulan tyyppi. Selkärangan sisällä tapahtuvien selkäytimen muutosten vaikutusta kehon asentoon kirjallisuudessa tutkittiin lannerangan MR-kuvauksella. Näiden tutkimusten perusteella oli tarkoitus selvittää spinaalipuudutuksen muutosten roolia spinaalipuudutuksen sovelluksissa. Selkäranka Hemiblockin uskotaan johtavan vakaampaan hemodynamiikkaan anestesian aikana. Tutkimuksia löytyy. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa semispinaalipuudutus samalla kun tehdään spinaalipuudutus. Paksusuoli taivutetaan ja puristetaan leikkauksen puolelle ja selkäytimen etualueelle, jotta varmistetaan, että paikallispuudutus vaikuttaa taustalla olevaan selkäytimeen.

Tutkimuksessa otetaan huomioon yksipuolinen reisiluun murtuman leikkaus. Molemmille ryhmille annetaan spinaalipuudutus tutkimuksen lateraalisessa anestesiassa

Ensinnäkin ryhmä F pitää selkäytimen koukussa 10 minuuttia, kun taas ryhmä N säilyttää selkäytimen normaalin asennon lateraalisessa decubitusissa. Seuraavan lohkon laatua verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Kun spinaalipuudutusta käytetään, potilaat voivat tuntea tuskallista kipua määrätyssä asennossa.

Asentokivun ja spinaalipuudutuksen aiheuttaman kivun aiheuttaman hemodynaamisen heikkenemisen vähentämiseksi käytetään perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA 1-2-3
  • Lonkkamurtuma
  • 18-85 Ikä
  • BMI: 18-40

Poissulkemiskriteerit:

  • ASA-pisteet 4 ja enemmän
  • Vasemman kammion ejektiofraktio alle 40 %
  • Vaikea aorttaläpän ahtauma
  • Liikalihavuus (BMI > 40)
  • Sydämen rytmihäiriön esiintyminen
  • Perifeerinen verisuonisairaus
  • Selkäydintukoksen epäonnistuminen
  • Verenvuotodiateesi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä F
sivusuunnassa, ryhmä F pitää selkäytimen koukussa 10 minuuttia,
7,5 mg bupivakaiinihydrokloridia (0,5 % raskasta markaiinia) käytetään spinaalipuudutuksessa. (jokainen ryhmä)
Muut: Ryhmä N
sivumakaaman asento, ryhmä N pitää selkäytimen luonnollisessa asennossa lateraalisessa decubitus-asennossa 10 minuuttia,
7,5 mg bupivakaiinihydrokloridia (0,5 % raskasta markaiinia) käytetään spinaalipuudutuksessa. (jokainen ryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Syke
5 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Syke
10 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Hemodynaaminen muutos
Aikaikkuna: 3 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Syke
3 minuutin sisällä anestesian jälkeen
Hemodynaamisten muutosten esto riippuvaan alaraajoihin koukussa ja ojennettuna selkärangan asennossa.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Syke
15 minuuttia
Hemodynaamisten muutosten esto riippuvaan alaraajoihin koukussa ja ojennettuna selkärangan asennossa.
Aikaikkuna: 20 minuuttia anestesian jälkeen
Syke
20 minuuttia anestesian jälkeen
Hemodynaamisten muutosten esto riippuvaan alaraajoihin koukussa ja ojennettuna selkärangan asennossa.
Aikaikkuna: 30 minuuttia anestesian jälkeen
Syke
30 minuuttia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bupivakaiinin 7,5 mg/ml tehon, motorisen blokauksen keston, kunnes leikatun jalan normaalitoiminta palautuu ruiskeen aloittamisen jälkeen, kun sitä käytetään spinaalipuudutuksessa potilailla, joille tehdään yksipuolinen alenema.
Aikaikkuna: 10 minuuttia anestesian jälkeen
bromage pisteet
10 minuuttia anestesian jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bupivakaiinin 7,5 mg/ml tehon vertaaminen aistinvaraisen salpauksen kestoon dermatomin T10 tasolla
Aikaikkuna: 1 minuutin sisällä anestesian jälkeen
sensorinen estoaika
1 minuutin sisällä anestesian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mehmet Sahap, Ankara City Hospital Bilkent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vain tuloksia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat

3
Tilaa