Luma Vision VERAFEYE 系统 (ENLIgHT) 的注册表 (ENLIgHT)

纳入标准：

• 受试者已年满 18 岁或达到同意时根据州和国家法律给予知情同意的法定年龄
• 根据系统使用指征和医生的判断，受试者适合使用 VERAFEYE 系统进行心房颤动消融和/或左心耳封堵术；
• 受试者能够理解并愿意提供书面知情同意书
• 受试者能够并且愿意在批准的临床研究中心完成所有研究评估

排除标准：

• 受试者禁忌放置 ICE 导管，或者根据医生的判断，放置 VERAFEYE 成像导管在技术上不可行
• 任何已知的心内超声心动图成像禁忌症，包括系统使用说明中列出的禁忌症
• 未按照系统使用说明进行心内超声心动图成像指征的受试者
• 孕妇或计划在参与研究过程中怀孕的女性（评估方法由医生酌情决定）
• 目前正在参加另一项可能直接干扰本研究的研究的受试者
• 成像期间在 LA/LAA 中检测到血栓或心包积液的受试者。