Luma Vision의 VERAFEYE 시스템에 대한 레지스트리(ENLIgHT) (ENLIgHT)

포함 기준:

• 피험자는 동의 시점에 주 및 국내법에 따라 사전 동의를 제공할 수 있는 18세 또는 법적 연령입니다.
• 피험자는 시스템 사용 적응증 및 의사 재량에 따라 VERAFEYE 시스템을 사용한 심방세동 절제 및/또는 좌심방이 폐쇄 시술을 받아야 합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 이해하고 제공할 의향이 있습니다.
• 피험자는 승인된 임상 시험 센터에서 모든 연구 평가를 완료할 수 있고 기꺼이 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 ICE 카테터 배치가 금기이거나 VERAFEYE 이미징 카테터 배치가 의사 재량에 따라 기술적으로 불가능합니다.
• 시스템 사용 지침에 나열된 내용을 포함하여 심장내 심장초음파 영상에 대해 알려진 모든 금기 사항
• 시스템 사용 지침을 따르지 않는 심장내 심장초음파 영상에 대한 적응증이 있는 피험자
• 임신한 여성 또는 연구 참여 기간 동안 임신을 계획하고 있는 여성(의사의 재량에 따른 평가 방법)
• 본 연구를 직접적으로 방해할 수 있는 다른 연구에 현재 등록되어 있는 피험자
• 영상 촬영 중 LA/LAA에서 혈전 또는 심낭삼출이 발견된 피험자.