Registratie op het VERAFEYE-systeem van Luma Vision (ENLIgHT) (ENLIgHT)

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon is 18 jaar oud of heeft de wettelijke leeftijd bereikt om geïnformeerde toestemming te geven die specifiek is voor de staats- en nationale wetgeving op het moment van toestemming
• De proefpersoon is geïndiceerd voor een ablatie van atriumfibrilleren en/of een procedure voor het sluiten van het linker atriumhartoor met het VERAFEYE-systeem volgens de systeemindicaties voor gebruik en naar goeddunken van de arts;
• De proefpersoon is in staat het te begrijpen en is bereid schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• De proefpersoon is in staat en bereid om alle onderzoeksbeoordelingen in een erkend klinisch onderzoekscentrum af te ronden

Uitsluitingscriteria:

• De patiënt is gecontra-indiceerd voor plaatsing van een ICE-katheter of plaatsing van een VERAFEYE-beeldvormingskatheter is technisch gezien niet haalbaar, naar goeddunken van de arts
• Elke bekende contra-indicatie voor intracardiale echocardiografische beeldvorming, inclusief de contra-indicaties die vermeld staan ​​in de gebruiksaanwijzing van het systeem
• Proefpersonen met een indicatie voor intracardiale echocardiografie die niet in overeenstemming is met de gebruiksaanwijzing van het systeem
• Zwangere vrouwen of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens hun deelname aan het onderzoek (beoordelingsmethode naar goeddunken van de arts)
• Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander onderzoek dat dit onderzoek rechtstreeks zou verstoren
• Proefpersonen met een trombus of pericardiale effusie gedetecteerd in de LA/LAA tijdens beeldvorming.