Registrering på Luma Visions VERAFEYE-system (ENLIgHT) (ENLIgHT)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen er 18 år eller myndig for at give informeret samtykke, der er specifikt for stats- og national lovgivning på tidspunktet for samtykke
• Forsøgspersoner er indiceret til en atrieflimren-ablation og/eller en procedure for lukning af venstre atriel vedhæng med VERAFEYE-systemet i henhold til systemindikationerne for brug og efter lægens skøn;
• Emnet er i stand til at forstå og er villig til at give skriftligt informeret samtykke
• Forsøgspersonen er i stand til og villig til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger på et godkendt klinisk undersøgelsescenter

Ekskluderingskriterier:

• Emnet er kontraindiceret for ICE-kateterplacering eller placering af VERAFEYE Imaging Catheter er teknisk ikke muligt efter lægens skøn
• Enhver kendt kontraindikation for intrakardial ekkokardiografi, inklusive dem, der er anført i systemets brugsanvisning
• Forsøgspersoner med en indikation for intrakardial ekkokardiografi, der ikke er i overensstemmelse med systemets brugsanvisning
• Gravide kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af deres deltagelse i undersøgelsen (metode til vurdering efter lægens skøn)
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket er tilmeldt en anden undersøgelse, som direkte ville interferere med denne undersøgelse
• Forsøgspersoner med en trombe eller perikardiel effusion påvist i LA/LAA under billeddannelse.